Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klinisk ydeevne af Zirconomer Restorative (Zirconomer)

21. juli 2024 opdateret af: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

Evaluering af klinisk ydeevne af zirconomer restaureringsmateriale versus en glasionomer cement i restaurering af primære kindtænder Et randomiseret klinisk forsøg

Er zirconomer genoprettende materiale mere effektivt end en glasionomer cement til restaurering af primære kindtænder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg søger at evaluere den kliniske ydeevne af to materialer zirconomer genoprettende materiale og glasionomer cement for at opnå bedre behandling af primære kindtænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    1. Børn med karies primære kindtænder (klasse1) uden pulpa eksponering og normal røntgenbillede.
    2. Børn mellem 5 og 7 år.
    3. Både mænd og kvinder er inkluderet.
    4. Andelsbørn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske sygdomme.
  2. Forældre nægter at deltage.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zirconomer Restorativ materiale i primær molar
Arm ét zirkonomer genoprettende materiale (intervention)
Andet: zirkoniumoxidforstærket glasionomer
Restaurerende materiale
Andre navne:
  • zirkonomer
Aktiv komparator: Glasionomercement i primær kindtand
Arm to glasionomercement (kontrol)
Andet: Glasionomercement
Restaurerende materiale
Andre navne:
  • GIC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende CariesColor-match
Tidsramme: 12 MÅNEDER
Radiografisk Visuel inspektion ved hjælp af Modified United States Public Health Service Ryge-kriterier USPHS
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farve match
Tidsramme: 12 MÅNEDER
visuel inspektion ved hjælp af Modified United States Public Health Service Ryge kriterier USPHS
12 MÅNEDER
Marginal misfarvning
Tidsramme: 12 MÅNEDER
ved hjælp af visuel inspektion Modificeret United States Public Health Service Ryge kriterier USPHS
12 MÅNEDER
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 MÅNEDER
ved hjælp af visuel inspektion Modificeret United States Public Health Service Ryge kriterier USPHS
12 MÅNEDER
- Anatomisk form
Tidsramme: 12 MÅNEDER
ved hjælp af visuel inspektion Modificeret United States Public Health Service Ryge kriterier USPHS
12 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: sherien ez zaldein, professor, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Evaluation of zirconomer
  • Cairo University (Anden identifikator: Cairo University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokol og statistisk analyse

IPD-delingstidsramme

efter et år

IPD-delingsadgangskriterier

med anden investigator, herunder hvem der vil arbejde med systematisk gennemgang, vil levere den kliniske undersøgelsesrapport med ovenstående dokumenter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med zirkoniumoxidforstærket glasionomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner