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Valutazione delle prestazioni cliniche del materiale da restauro zirconomerico (Zirconomer)

21 luglio 2024 aggiornato da: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

Valutazione delle prestazioni cliniche del materiale da restauro zirconomerico rispetto a un cemento vetroionomerico nel restauro dei molari primari Uno studio clinico randomizzato

Il materiale da restauro zirconomero è più efficace di un cemento vetroionomerico nel restauro dei molari primari

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare le prestazioni cliniche di un materiale da restauro bimateriale zirconomero e di un cemento vetroionomerico per ottenere un trattamento migliore per i molari primari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    1. Bambini con molari primari cariati (classe 1) senza esposizione della polpa e radiografia normale.
    2. Bambini di età compresa tra 5 e 7 anni.
    3. Sono inclusi sia i maschi che le femmine.
    4. Bambini cooperativi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie sistemiche.
  2. I genitori si rifiutano di partecipare.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Materiale da restauro in zirconio nel molare primario
Braccio un materiale da restauro in zirconomero (intervento)
Altro: Vetroionomero rinforzato con zirconio
Materiale da restauro
Altri nomi:
  • zirconomero
Comparatore attivo: Cemento vetroionomerico nel molare primario
Braccio due Cemento vetroionomerico (controllo)
Altro: Cemento vetroionomerico
Materiale da restauro
Altri nomi:
  • GIC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corrispondenza CariesColor ricorrente
Lasso di tempo: 12 MESI
Ispezione visiva radiografica utilizzando i criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati USPHS
12 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbinamento di colori
Lasso di tempo: 12 MESI
ispezione visiva utilizzando i criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati USPHS
12 MESI
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 12 MESI
utilizzando l'ispezione visiva Criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati USPHS
12 MESI
Adattamento marginale
Lasso di tempo: 12 MESI
utilizzando l'ispezione visiva Criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati USPHS
12 MESI
-Forma anatomica
Lasso di tempo: 12 MESI
utilizzando l'ispezione visiva Criteri Ryge del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati USPHS
12 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: sherien ez zaldein, professor, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

3 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Evaluation of zirconomer
  • Cairo University (Altro identificatore: Cairo University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio e analisi statistica

Periodo di condivisione IPD

dopo un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

con altri ricercatori, compresi quelli che lavoreranno con la revisione sistematica, forniranno il rapporto dello studio clinico con i documenti di cui sopra

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale nei bambini

Prove cliniche su Vetroionomero rinforzato con zirconio

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