- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06254053
Ocena skuteczności klinicznej materiału do wypełnień z cyrkonomeru (Zirconomer)
21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University
Ocena skuteczności klinicznej materiału odtwórczego z cyrkonomeru w porównaniu z cementem glasjonomerowym w odbudowie mlecznych zębów trzonowych – randomizowane badanie kliniczne
Czy materiał odtwórczy cyrkonomerowy jest skuteczniejszy od cementu glasjonomerowego w odbudowie mlecznych zębów trzonowych?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej dwóch materiałów, cyrkonomerowego materiału do wypełnień i cementu glasjonomerowego, w celu uzyskania lepszego leczenia mlecznych zębów trzonowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tamador A hmedIbrahim ali, Master
- Numer telefonu: 347-933-7140
- E-mail: tamadurah699@gamil.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mujahed a hmed Ibrahim Ali, MASTER
- Numer telefonu: 749-404-6041
- E-mail: Mugahed.ali95@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z próchnicą mlecznych zębów trzonowych (klasa 1) bez odsłonięcia miazgi i prawidłowego zdjęcia RTG.
- Dzieci w wieku od 5 do 7 lat.
- W grę wchodzą zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Spółdzielcze Dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi.
- Rodzic odmawia udziału.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyrkonomer Materiał do odbudowy zębów trzonowych mlecznych
Materiał odtwórczy z cyrkonomeru Arm one (interwencja)
|
Materiał regeneracyjny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Cement glasjonomerowy w mlecznych zębach trzonowych
Ramię dwa Cement glasjonomerowy (kontrola)
|
Materiał regeneracyjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzające się dopasowanie koloru próchnicy
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
Radiograficzna kontrola wzrokowa przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
|
12 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasujący kolor
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
kontrola wizualna przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
|
12 MIESIĘCY
|
|
Marginalne przebarwienia
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
przy użyciu oględzin Zmodyfikowane kryteria Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
|
12 MIESIĘCY
|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
przy użyciu oględzin Zmodyfikowane kryteria Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
|
12 MIESIĘCY
|
|
-Anatomiczna forma
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
przy użyciu oględzin Zmodyfikowane kryteria Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
|
12 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sherien ez zaldein, professor, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- undefined
- Nanavati K, Katge F, Chimata VK, Pradhan D, Kamble A, Patil D. Comparative Evaluation of Shear Bond Strength of Bioactive Restorative Material, Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement and Conventional Glass Ionomer Cement to the Dentinal Surface of Primary Molars: an in vitro Study. J Dent (Shiraz). 2021 Dec;22(4):260-266. doi: 10.30476/DENTJODS.2021.87115.1230.
- Kukreja R, Singla S, Bhadoria N, Pawar P, Gupta K, Khandelwal D, Dewani N. An In Vitro Study to Compare the Release of Fluoride from Glass Ionomer Cement (Fuji IX) and Zirconomer. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Jan-Feb;15(1):35-37. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2141.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
3 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Demineralizacja zębów
- Choroby zębów
- Próchnica zębów
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Evaluation of zirconomer
- Cairo University (Inny identyfikator: Cairo University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
protokół badania i analiza statystyczna
Ramy czasowe udostępniania IPD
po jednym roku
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
z innym badaczem, w tym z osobą zajmującą się przeglądem systematycznym, dostarczy raport z badania klinicznego wraz z powyższymi dokumentami
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glassjonomer wzmocniony tlenkiem cyrkonu
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíZakończonyHipomineralizacja molowa, siekaczMeksyk
-
University of Sao PauloZakończonyHipoplazja szkliwa zębówBrazylia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia | Remineralizacja | Uszkodzenie białej plamy