Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności klinicznej materiału do wypełnień z cyrkonomeru (Zirconomer)

21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

Ocena skuteczności klinicznej materiału odtwórczego z cyrkonomeru w porównaniu z cementem glasjonomerowym w odbudowie mlecznych zębów trzonowych – randomizowane badanie kliniczne

Czy materiał odtwórczy cyrkonomerowy jest skuteczniejszy od cementu glasjonomerowego w odbudowie mlecznych zębów trzonowych?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej dwóch materiałów, cyrkonomerowego materiału do wypełnień i cementu glasjonomerowego, w celu uzyskania lepszego leczenia mlecznych zębów trzonowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Dzieci z próchnicą mlecznych zębów trzonowych (klasa 1) bez odsłonięcia miazgi i prawidłowego zdjęcia RTG.
    2. Dzieci w wieku od 5 do 7 lat.
    3. W grę wchodzą zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
    4. Spółdzielcze Dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi.
  2. Rodzic odmawia udziału.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyrkonomer Materiał do odbudowy zębów trzonowych mlecznych
Materiał odtwórczy z cyrkonomeru Arm one (interwencja)
Materiał regeneracyjny
Inne nazwy:
  • cyrkonomer
Aktywny komparator: Cement glasjonomerowy w mlecznych zębach trzonowych
Ramię dwa Cement glasjonomerowy (kontrola)
Materiał regeneracyjny
Inne nazwy:
  • GIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzające się dopasowanie koloru próchnicy
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
Radiograficzna kontrola wzrokowa przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
12 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasujący kolor
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
kontrola wizualna przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
12 MIESIĘCY
Marginalne przebarwienia
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
przy użyciu oględzin Zmodyfikowane kryteria Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
12 MIESIĘCY
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
przy użyciu oględzin Zmodyfikowane kryteria Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
12 MIESIĘCY
-Anatomiczna forma
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
przy użyciu oględzin Zmodyfikowane kryteria Ryge amerykańskiej służby zdrowia publicznego USPHS
12 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: sherien ez zaldein, professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania i analiza statystyczna

Ramy czasowe udostępniania IPD

po jednym roku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

z innym badaczem, w tym z osobą zajmującą się przeglądem systematycznym, dostarczy raport z badania klinicznego wraz z powyższymi dokumentami

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glassjonomer wzmocniony tlenkiem cyrkonu

Subskrybuj