- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06254053
Avaliação do desempenho clínico do restaurador de zirconômero (Zirconomer)
7 de agosto de 2026 atualizado por: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University
Avaliação do desempenho clínico do material restaurador de zirconômero versus cimento de ionômero de vidro na restauração de molares primários Um ensaio clínico randomizado
O material restaurador de zirconômero é mais eficaz que o cimento de ionômero de vidro na restauração de molares decíduos?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio visa avaliar o desempenho clínico de dois materiais, material restaurador de zirconômero e cimento de ionômero de vidro para obter melhor tratamento para molares decíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito, 0000
- Cairo University dental hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com molares decíduos cariados (classe 1) sem exposição pulpar e radiografia normal.
- Crianças entre 5 e 7 anos.
- Estão incluídos homens e mulheres.
- Crianças Cooperativas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas.
- Os pais se recusam a participar.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Material restaurador de zirconômero em molar decíduo
Armar um material restaurador de zirconômero (intervenção)
|
Material restaurador
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Cimento de ionômero de vidro em molar decíduo
Armar dois cimentos de ionômero de vidro (controle)
|
Material restaurador
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correspondência de cor de cárie recorrente
Prazo: 12 MESES
|
Inspeção visual radiográfica usando critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos USPHS
|
12 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correspondência de cores
Prazo: 12 MESES
|
inspeção visual usando critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos USPHS
|
12 MESES
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Descoloração Marginal
Prazo: 12 MESES
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usando inspeção visual Critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos USPHS
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12 MESES
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Adaptação Marginal
Prazo: 12 MESES
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usando inspeção visual Critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos USPHS
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12 MESES
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-Forma anatômica
Prazo: 12 MESES
|
usando inspeção visual Critérios modificados de Ryge do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos USPHS
|
12 MESES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sherien ez zaldein, professor, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- undefined
- Nanavati K, Katge F, Chimata VK, Pradhan D, Kamble A, Patil D. Comparative Evaluation of Shear Bond Strength of Bioactive Restorative Material, Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement and Conventional Glass Ionomer Cement to the Dentinal Surface of Primary Molars: an in vitro Study. J Dent (Shiraz). 2021 Dec;22(4):260-266. doi: 10.30476/DENTJODS.2021.87115.1230.
- Kukreja R, Singla S, Bhadoria N, Pawar P, Gupta K, Khandelwal D, Dewani N. An In Vitro Study to Compare the Release of Fluoride from Glass Ionomer Cement (Fuji IX) and Zirconomer. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Jan-Feb;15(1):35-37. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2141.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Evaluation of zirconomer
- cairo university (Número de outro subsídio/financiamento: faculty of pedatric dentistry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
protocolo de estudo e análise estatística
Prazo de Compartilhamento de IPD
depois de um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
com outro investigador, incluindo quem trabalhará com revisão sistemática, fornecerá o relatório do estudo clínico com os documentos acima
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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