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Évaluation des performances cliniques du matériau de restauration en zirconomère (Zirconomer)

7 août 2026 mis à jour par: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

Évaluation des performances cliniques d'un matériau de restauration en zirconomère par rapport à un ciment de verre ionomère dans la restauration des molaires primaires Un essai clinique randomisé

Le matériau de restauration en zirconomère est-il plus efficace qu'un ciment verre ionomère pour la restauration des molaires primaires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai vise à évaluer les performances cliniques de deux matériaux matériau de restauration zirconomère et ciment verre ionomère pour obtenir un meilleur traitement des molaires primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 0000
        • Cairo University dental hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Critère d'intégration:

    1. Enfants ayant des molaires primaires cariées (classe 1) sans exposition pulpaire et radiographie normale.
    2. Enfants entre 5 et 7 ans.
    3. Les hommes et les femmes sont inclus.
    4. Enfants coopératifs.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies systémiques.
  2. Le parent refuse de participer.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Matériau de restauration en zirconomère pour molaire primaire
Bras un matériau de restauration en zirconomère (intervention)
Autre: verre ionomère renforcé de zircone
Matériel de restauration
Autres noms:
  • zirconomère
Comparateur actif: Ciment verre ionomère dans la molaire primaire
Ciment verre ionomère du bras deux (contrôle)
Autre: Ciment verre ionomère
Matériel de restauration
Autres noms:
  • CPG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caries récurrentesCorrespondance des couleurs
Délai: 12 MOIS
Inspection visuelle radiographique selon les critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
12 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correspondance des couleurs
Délai: 12 MOIS
inspection visuelle à l'aide des critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
12 MOIS
Décoloration marginale
Délai: 12 MOIS
par inspection visuelle Critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis USPHS
12 MOIS
Adaptation marginale
Délai: 12 MOIS
par inspection visuelle Critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis USPHS
12 MOIS
-Forme anatomique
Délai: 12 MOIS
par inspection visuelle Critères Ryge modifiés du service de santé publique des États-Unis USPHS
12 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: sherien ez zaldein, professor, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Evaluation of zirconomer
  • cairo university (Autre subvention/numéro de financement: faculty of pedatric dentistry)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

protocole d'étude et analyse statistique

Délai de partage IPD

après une année

Critères d'accès au partage IPD

avec d'autres chercheurs, y compris ceux qui travailleront sur une revue systématique, fourniront le rapport d'étude clinique avec les documents ci-dessus

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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