- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06254053
A cirkonomer helyreállító klinikai teljesítményének értékelése (Zirconomer)
2024. május 12. frissítette: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University
Cirkonomer helyreállító anyag klinikai teljesítményének értékelése üvegionomer cementtel szemben az elsődleges őrlőfogak helyreállításában Randomizált klinikai vizsgálat
A cirkonomer helyreállító anyag hatékonyabb az elsődleges őrlőfogak helyreállításában, mint az üvegionomer cement?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat két anyagból, cirkonomer helyreállító anyag és üvegionomer cement klinikai teljesítményét igyekszik értékelni az elsődleges őrlőfogak jobb kezelésének elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tamador A hmedIbrahim ali, Master
- Telefonszám: 347-933-7140
- E-mail: tamadurah699@gamil.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mujahed a hmed Ibrahim Ali, MASTER
- Telefonszám: 749-404-6041
- E-mail: Mugahed.ali95@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek szuvas elsődleges őrlőfogakkal (1. osztály) pulpa expozíció és normál röntgenfelvétel nélkül.
- 5 és 7 év közötti gyermekek.
- Férfi és nő egyaránt szerepel.
- Együttműködő gyerekek.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- A szülő megtagadja a részvételt.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cirkonomer Helyreállító anyag az elsődleges molárisban
Egy cirkonomer helyreállító anyag élesítése (beavatkozás)
|
Helyreállító anyag
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Üveg Ionomer Cement az elsődleges molárisban
Két karú üvegionomer cement (kontroll)
|
Helyreállító anyag
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ismétlődő CariesColor egyezés
Időkeret: 12 HÓNAP
|
Radiográfiai Vizuális vizsgálat a Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának Ryge USPHS-kritériumainak használatával
|
12 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szín egyezés
Időkeret: 12 HÓNAP
|
vizuális ellenőrzés a Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának Ryge USPHS-kritériumainak használatával
|
12 HÓNAP
|
Marginális elszíneződés
Időkeret: 12 HÓNAP
|
vizuális ellenőrzés segítségével Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata Ryge kritériumok USPHS
|
12 HÓNAP
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 12 HÓNAP
|
vizuális ellenőrzés segítségével Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata Ryge kritériumok USPHS
|
12 HÓNAP
|
- Anatómiai forma
Időkeret: 12 HÓNAP
|
vizuális ellenőrzés segítségével Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata Ryge kritériumok USPHS
|
12 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: sherien ez zaldein, professor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- undefined
- Nanavati K, Katge F, Chimata VK, Pradhan D, Kamble A, Patil D. Comparative Evaluation of Shear Bond Strength of Bioactive Restorative Material, Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement and Conventional Glass Ionomer Cement to the Dentinal Surface of Primary Molars: an in vitro Study. J Dent (Shiraz). 2021 Dec;22(4):260-266. doi: 10.30476/DENTJODS.2021.87115.1230.
- Kukreja R, Singla S, Bhadoria N, Pawar P, Gupta K, Khandelwal D, Dewani N. An In Vitro Study to Compare the Release of Fluoride from Glass Ionomer Cement (Fuji IX) and Zirconomer. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Jan-Feb;15(1):35-37. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2141.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogak demineralizálása
- Fogbetegségek
- Fogszuvasodás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Evaluation of zirconomer
- cairo university (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: faculty of pedatric dentistry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
vizsgálati protokoll és statisztikai elemzés
IPD megosztási időkeret
egy év után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a többi vizsgálóval, beleértve azt is, aki szisztematikus áttekintéssel dolgozik, átadja a klinikai vizsgálati jelentést a fenti dokumentumokkal együtt
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
Klinikai vizsgálatok a cirkóniával megerősített üvegionomer
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásFogszuvasodás, fogászati | Remineralizáció | Fehér foltos lézió
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Universidad Europea de Madrid3MMegszűntFogkopás | Üvegionomer cementekSpanyolország
-
Cairo UniversityIsmeretlenOcclusalis cariesEgyiptom