Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkonomer helyreállító klinikai teljesítményének értékelése (Zirconomer)

2024. május 12. frissítette: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

Cirkonomer helyreállító anyag klinikai teljesítményének értékelése üvegionomer cementtel szemben az elsődleges őrlőfogak helyreállításában Randomizált klinikai vizsgálat

A cirkonomer helyreállító anyag hatékonyabb az elsődleges őrlőfogak helyreállításában, mint az üvegionomer cement?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat két anyagból, cirkonomer helyreállító anyag és üvegionomer cement klinikai teljesítményét igyekszik értékelni az elsődleges őrlőfogak jobb kezelésének elérése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    1. Gyermekek szuvas elsődleges őrlőfogakkal (1. osztály) pulpa expozíció és normál röntgenfelvétel nélkül.
    2. 5 és 7 év közötti gyermekek.
    3. Férfi és nő egyaránt szerepel.
    4. Együttműködő gyerekek.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás betegségben szenvedő betegek.
  2. A szülő megtagadja a részvételt.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cirkonomer Helyreállító anyag az elsődleges molárisban
Egy cirkonomer helyreállító anyag élesítése (beavatkozás)
Helyreállító anyag
Más nevek:
  • cirkonomer
Aktív összehasonlító: Üveg Ionomer Cement az elsődleges molárisban
Két karú üvegionomer cement (kontroll)
Helyreállító anyag
Más nevek:
  • GIC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődő CariesColor egyezés
Időkeret: 12 HÓNAP
Radiográfiai Vizuális vizsgálat a Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának Ryge USPHS-kritériumainak használatával
12 HÓNAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szín egyezés
Időkeret: 12 HÓNAP
vizuális ellenőrzés a Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának Ryge USPHS-kritériumainak használatával
12 HÓNAP
Marginális elszíneződés
Időkeret: 12 HÓNAP
vizuális ellenőrzés segítségével Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata Ryge kritériumok USPHS
12 HÓNAP
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 12 HÓNAP
vizuális ellenőrzés segítségével Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata Ryge kritériumok USPHS
12 HÓNAP
- Anatómiai forma
Időkeret: 12 HÓNAP
vizuális ellenőrzés segítségével Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata Ryge kritériumok USPHS
12 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: sherien ez zaldein, professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

vizsgálati protokoll és statisztikai elemzés

IPD megosztási időkeret

egy év után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a többi vizsgálóval, beleértve azt is, aki szisztematikus áttekintéssel dolgozik, átadja a klinikai vizsgálati jelentést a fenti dokumentumokkal együtt

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél

Klinikai vizsgálatok a cirkóniával megerősített üvegionomer

3
Iratkozz fel