Оценка клинической эффективности реставрационного материала из циркономера (Zirconomer)
7 августа 2026 г. обновлено: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University
Оценка клинической эффективности циркономерного реставрационного материала по сравнению со стеклоиономерным цементом при реставрации молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование
Является ли циркономерный реставрационный материал более эффективным, чем стеклоиономерный цемент при восстановлении молочных моляров?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка клинической эффективности двух материалов: циркономерного реставрационного материала и стеклоиономерного цемента для достижения лучшего лечения молочных моляров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 0000
- Cairo University dental hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с кариозными молочными молярами (класс 1) без обнажения пульпы и нормальной рентгенограммой.
- Дети от 5 до 7 лет.
- Включены как мужчины, так и женщины.
- Кооперативные дети.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями.
- Родитель отказывается участвовать.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Циркономерный реставрационный материал молочных моляров
Возьмите один циркономерный реставрационный материал (вмешательство)
|
Реставрационный материал
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стеклоиономерный цемент в молочный моляр
Рукава два стеклоиономерного цемента (контроль)
|
Реставрационный материал
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивирующий кариесСочетание цветов
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
Рентгенографический визуальный осмотр с использованием модифицированных критериев Ryge Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совпадение цветов
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
визуальный осмотр с использованием модифицированных критериев Ryge Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
|
Краевое обесцвечивание
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
с использованием визуального осмотра. Модифицированные критерии Ryge Службы общественного здравоохранения США USPHS.
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
с использованием визуального осмотра. Модифицированные критерии Ryge Службы общественного здравоохранения США USPHS.
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
|
-Анатомическая форма
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
|
с использованием визуального осмотра. Модифицированные критерии Ryge Службы общественного здравоохранения США USPHS.
|
12 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sherien ez zaldein, professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- undefined
- Nanavati K, Katge F, Chimata VK, Pradhan D, Kamble A, Patil D. Comparative Evaluation of Shear Bond Strength of Bioactive Restorative Material, Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement and Conventional Glass Ionomer Cement to the Dentinal Surface of Primary Molars: an in vitro Study. J Dent (Shiraz). 2021 Dec;22(4):260-266. doi: 10.30476/DENTJODS.2021.87115.1230.
- Kukreja R, Singla S, Bhadoria N, Pawar P, Gupta K, Khandelwal D, Dewani N. An In Vitro Study to Compare the Release of Fluoride from Glass Ionomer Cement (Fuji IX) and Zirconomer. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Jan-Feb;15(1):35-37. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2141.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Evaluation of zirconomer
- cairo university (Другой номер гранта/финансирования: faculty of pedatric dentistry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования и статистический анализ
Сроки обмена IPD
после одного года
Критерии совместного доступа к IPD
совместно с другим исследователем, включая тех, кто будет работать над систематическим обзором, предоставит отчет о клиническом исследовании с вышеуказанными документами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .