- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06254053
Zirkonomeerirestoratiivin kliinisen suorituskyvyn arviointi (Zirconomer)
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University
Zirkonomeerien korjaavan materiaalin kliinisen suorituskyvyn arviointi lasi-ionomeerisementtiä vastaan primaaristen hampaiden restauroinnissa Satunnaistettu kliininen koe
Onko zirkonomeerinen korjaava materiaali tehokkaampi kuin lasi-ionomeerisementti primaaristen poskien ennallistamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kahdesta materiaalista, zirkonomeerista koostuvan korjaavan materiaalin ja lasi-ionomeerisementin kliinistä suorituskykyä primääristen poskihampaiden paremman hoidon saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 0000
- Cairo University dental hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on kariesinen primaarinen poskihaara (luokka 1) ilman pulpaaltistusta ja normaalia röntgenkuvaa.
- 5-7-vuotiaat lapset.
- Mukana ovat sekä miehet että naiset.
- Yhteistyölapset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Vanhempi kieltäytyy osallistumasta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zirkonomeeri Korjaava materiaali primaarisessa molaarissa
Varusta yksi zirkonomeeri korjaava materiaali (interventio)
|
Korjaava materiaali
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lasi-ionomeerisementti ensisijaisessa molaarissa
Varsi kaksi lasi-ionomeerisementtiä (ohjaus)
|
Korjaava materiaali
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva CariesColor-vastine
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
Radiografinen Visuaalinen tarkastus käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun Ryge-kriteerejä USPHS
|
12 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
silmämääräinen tarkastus käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu Ryge-kriteerejä USPHS
|
12 KUUKAUTTA
|
|
Marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
käyttämällä visuaalista tarkastusta Muutettu Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu Ryge-kriteerit USPHS
|
12 KUUKAUTTA
|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
käyttämällä visuaalista tarkastusta Muutettu Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu Ryge-kriteerit USPHS
|
12 KUUKAUTTA
|
|
-Anatominen muoto
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
|
käyttämällä visuaalista tarkastusta Muutettu Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu Ryge-kriteerit USPHS
|
12 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sherien ez zaldein, professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- undefined
- Nanavati K, Katge F, Chimata VK, Pradhan D, Kamble A, Patil D. Comparative Evaluation of Shear Bond Strength of Bioactive Restorative Material, Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement and Conventional Glass Ionomer Cement to the Dentinal Surface of Primary Molars: an in vitro Study. J Dent (Shiraz). 2021 Dec;22(4):260-266. doi: 10.30476/DENTJODS.2021.87115.1230.
- Kukreja R, Singla S, Bhadoria N, Pawar P, Gupta K, Khandelwal D, Dewani N. An In Vitro Study to Compare the Release of Fluoride from Glass Ionomer Cement (Fuji IX) and Zirconomer. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Jan-Feb;15(1):35-37. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2141.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Evaluation of zirconomer
- cairo university (Muu apuraha/rahoitusnumero: faculty of pedatric dentistry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysi
IPD-jaon aikakehys
vuoden kuluttua
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Toisen tutkijan, mukaan lukien järjestelmällisen tarkastelun parissa työskentelevän, kanssa kliinisen tutkimuksen raportin ja yllä olevat asiakirjat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .