Evaluación del rendimiento clínico del restaurador de circonómero (Zirconomer)
7 de agosto de 2026 actualizado por: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University
Evaluación del rendimiento clínico del material de restauración de circonómero frente a un cemento de ionómero de vidrio en la restauración de molares primarios Un ensayo clínico aleatorizado
¿Es el material restaurador de circonómero más eficaz que un cemento de ionómero de vidrio en la restauración de molares primarios?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo busca evaluar el rendimiento clínico de dos materiales: material restaurador de circonómero y cemento de ionómero de vidrio para lograr un mejor tratamiento para los molares primarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 0000
- Cairo University dental hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con molares primarios cariados (clase 1) sin exposición pulpar y radiografía normal.
- Niños entre 5 y 7 años.
- Se incluyen tanto hombres como mujeres.
- Niños Cooperativos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas.
- Los padres se niegan a participar.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Material restaurador de circonómero en molar temporal
Brazo de un material restaurador de circonómero (intervención)
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Material de restauración
Otros nombres:
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Comparador activo: Cemento de ionómero de vidrio en molar primario
Brazo dos Cemento de ionómero de vidrio (control)
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Material de restauración
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caries recurrenteCoincidencia de color
Periodo de tiempo: 12 MESES
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Inspección visual radiográfica utilizando los criterios Ryge modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos USPHS
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12 MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Coincidencia de color
Periodo de tiempo: 12 MESES
|
inspección visual utilizando los criterios Ryge modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos USPHS
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12 MESES
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: 12 MESES
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mediante inspección visual Criterios Ryge del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos modificados USPHS
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12 MESES
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 12 MESES
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mediante inspección visual Criterios Ryge del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos modificados USPHS
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12 MESES
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-Forma anatómica
Periodo de tiempo: 12 MESES
|
mediante inspección visual Criterios Ryge del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos modificados USPHS
|
12 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: sherien ez zaldein, professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
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- Nanavati K, Katge F, Chimata VK, Pradhan D, Kamble A, Patil D. Comparative Evaluation of Shear Bond Strength of Bioactive Restorative Material, Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement and Conventional Glass Ionomer Cement to the Dentinal Surface of Primary Molars: an in vitro Study. J Dent (Shiraz). 2021 Dec;22(4):260-266. doi: 10.30476/DENTJODS.2021.87115.1230.
- Kukreja R, Singla S, Bhadoria N, Pawar P, Gupta K, Khandelwal D, Dewani N. An In Vitro Study to Compare the Release of Fluoride from Glass Ionomer Cement (Fuji IX) and Zirconomer. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Jan-Feb;15(1):35-37. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2141.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Evaluation of zirconomer
- cairo university (Otro número de subvención/financiamiento: faculty of pedatric dentistry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
protocolo de estudio y análisis estadístico
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de un año
Criterios de acceso compartido de IPD
con otro investigador, incluido quién trabajará con la revisión sistemática, proporcionará el informe del estudio clínico con los documentos anteriores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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