Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinické výkonnosti zirkonomerového výplňového materiálu (Zirconomer)

13. března 2024 aktualizováno: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

Hodnocení klinického výkonu zirkonomerního výplňového materiálu versus skloionomerní cement při obnově primárních molárů Randomizovaná klinická studie

Je zirkonomerní výplňový materiál při obnově primárních molárů účinnější než skloionomerní cement

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží vyhodnotit klinický výkon dvou materiálů zirkonomerního výplňového materiálu a skloionomerního cementu pro dosažení lepšího ošetření primárních molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Děti s kazivými primárními stoličkami (třída 1) bez expozice dřeně a normálního rentgenového snímku.
    2. Děti ve věku 5 až 7 let.
    3. Jsou zahrnuti muži i ženy.
    4. Kooperativní děti.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se systémovými onemocněními.
  2. Rodiče odmítají účast.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zirkonomer Výplňový materiál v primárním moláru
Výplňový materiál Arm one zirkonomer (zásah)
Jiný: skloionomer vyztužený zirkonem
Restaurační materiál
Ostatní jména:
  • zirkonomer
Aktivní komparátor: Skloionomerní cement v primárním moláru
Rameno 2 skloionomerní cement (kontrola)
Jiný: Skloionomerní cement
Restaurační materiál
Ostatní jména:
  • GIC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda barev
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
Vizuální kontrola pomocí Modifikovaných kritérií USPHS pro veřejné zdravotnictví Spojených států amerických pro Ryge
6 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se zubní kaz
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
Radiografická a vizuální kontrola za použití Modifikovaných kritérií USPHS pro veřejné zdravotnictví Spojených států amerických pro Ryge
6 MĚSÍCŮ
Okrajové zabarvení
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
pomocí vizuální kontroly Modifikovaná kritéria veřejné zdravotní služby Spojených států Ryge USPHS
6 MĚSÍCŮ
Okrajová adaptace
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
pomocí vizuální kontroly Modifikovaná kritéria veřejné zdravotní služby Spojených států Ryge USPHS
6 MĚSÍCŮ
- Anatomický tvar
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
pomocí vizuální kontroly Modifikovaná kritéria veřejné zdravotní služby Spojených států Ryge USPHS
6 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: sherien ez zaldein, professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Evaluation of zirconomer
  • cairo university (Jiné číslo grantu/financování: faculty of pedatric dentistry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie a statistická analýza

Časový rámec sdílení IPD

po jednom roce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

s dalším zkoušejícím, včetně toho, kdo bude pracovat se systematickým přezkoumáním, poskytne zprávu o klinické studii s výše uvedenými dokumenty

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit