Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de klinische prestaties van zirkonomeerrestauratiemiddelen (Zirconomer)

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

Evaluatie van de klinische prestaties van restauratiemateriaal uit zirkonomeer versus een glasionomeercement bij de restauratie van primaire kiezen Een gerandomiseerde klinische studie

Is restauratiemateriaal van zirkonomeer effectiever dan een glasionomeercement bij het herstel van melkmolaren?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef heeft tot doel de klinische prestaties van twee materialen, zirkonomeer restauratiemateriaal en glasionomeercement, te evalueren om een ​​betere behandeling van melkmolaren te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 0000
        • Cairo University dental hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    1. Kinderen met carieuze melkmolaren (klasse 1) zonder blootstelling aan de pulpa en normale röntgenfoto.
    2. Kinderen tussen de 5 en 7 jaar.
    3. Zowel mannen als vrouwen zijn inbegrepen.
    4. Coöperatieve kinderen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met systemische ziekten.
  2. Ouder weigert mee te doen.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zirkonomeer Restauratiemateriaal in de melkmolaar
Arm one zirkonomeer restauratiemateriaal (interventie)
Ander: met zirkonia versterkt glasionomeer
Herstellend materiaal
Andere namen:
  • zirkoon
Actieve vergelijker: Glasionomeercement in de primaire molaar
Arm twee Glasionomeercement (controle)
Ander: Glasionomeercement
Herstellend materiaal
Andere namen:
  • GIC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerende cariësKleurmatch
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
Radiografische visuele inspectie met behulp van de Modified United States Public Health Service Ryge-criteria USPHS
12 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleurenmatch
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
visuele inspectie met behulp van de Modified United States Public Health Service Ryge-criteria USPHS
12 MAANDEN
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
met behulp van visuele inspectie Gewijzigde Ryge-criteria USPHS van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
12 MAANDEN
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
met behulp van visuele inspectie Gewijzigde Ryge-criteria USPHS van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
12 MAANDEN
-Anatomische vorm
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
met behulp van visuele inspectie Gewijzigde Ryge-criteria USPHS van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
12 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: sherien ez zaldein, professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Evaluation of zirconomer
  • cairo university (Ander subsidie-/financieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

studieprotocol en statistische analyse

IPD-tijdsbestek voor delen

na een jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

met een andere onderzoeker, waaronder die zal werken met systematische review, zal het klinische onderzoeksrapport voorzien van de bovenstaande documenten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren