Evaluatie van de klinische prestaties van zirkonomeerrestauratiemiddelen (Zirconomer)
13 maart 2024 bijgewerkt door: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University
Evaluatie van de klinische prestaties van restauratiemateriaal uit zirkonomeer versus een glasionomeercement bij de restauratie van primaire kiezen Een gerandomiseerde klinische studie
Is restauratiemateriaal van zirkonomeer effectiever dan een glasionomeercement bij het herstel van melkmolaren?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef heeft tot doel de klinische prestaties van twee materialen, zirkonomeer restauratiemateriaal en glasionomeercement, te evalueren om een betere behandeling van melkmolaren te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tamador A hmedIbrahim ali, Master
- Telefoonnummer: 347-933-7140
- E-mail: tamadurah699@gamil.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mujahed a hmed Ibrahim Ali, MASTER
- Telefoonnummer: 749-404-6041
- E-mail: Mugahed.ali95@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met carieuze melkmolaren (klasse 1) zonder blootstelling aan de pulpa en normale röntgenfoto.
- Kinderen tussen de 5 en 7 jaar.
- Zowel mannen als vrouwen zijn inbegrepen.
- Coöperatieve kinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten.
- Ouder weigert mee te doen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zirkonomeer Restauratiemateriaal in de melkmolaar
Arm one zirkonomeer restauratiemateriaal (interventie)
|
Herstellend materiaal
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Glasionomeercement in de primaire molaar
Arm twee Glasionomeercement (controle)
|
Herstellend materiaal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurenmatch
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
|
Visuele inspectie met behulp van de Modified United States Public Health Service Ryge-criteria USPHS
|
6 MAANDEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkerende cariës
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
|
Radiografische en visuele inspectie met behulp van de Modified United States Public Health Service Ryge-criteria USPHS
|
6 MAANDEN
|
|
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
|
met behulp van visuele inspectie Gewijzigde Ryge-criteria USPHS van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
|
6 MAANDEN
|
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
|
met behulp van visuele inspectie Gewijzigde Ryge-criteria USPHS van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
|
6 MAANDEN
|
|
-Anatomische vorm
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
|
met behulp van visuele inspectie Gewijzigde Ryge-criteria USPHS van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst
|
6 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: sherien ez zaldein, professor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- undefined
- Nanavati K, Katge F, Chimata VK, Pradhan D, Kamble A, Patil D. Comparative Evaluation of Shear Bond Strength of Bioactive Restorative Material, Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement and Conventional Glass Ionomer Cement to the Dentinal Surface of Primary Molars: an in vitro Study. J Dent (Shiraz). 2021 Dec;22(4):260-266. doi: 10.30476/DENTJODS.2021.87115.1230.
- Kukreja R, Singla S, Bhadoria N, Pawar P, Gupta K, Khandelwal D, Dewani N. An In Vitro Study to Compare the Release of Fluoride from Glass Ionomer Cement (Fuji IX) and Zirconomer. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Jan-Feb;15(1):35-37. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2141.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
3 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tand demineralisatie
- Tand ziekten
- Cariës
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- Evaluation of zirconomer
- cairo university (Ander subsidie-/financieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
studieprotocol en statistische analyse
IPD-tijdsbestek voor delen
na een jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
met een andere onderzoeker, waaronder die zal werken met systematische review, zal het klinische onderzoeksrapport voorzien van de bovenstaande documenten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken