- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06254053
Utvärdering av klinisk prestanda av zirconomer Restorative (Zirconomer)
7 augusti 2026 uppdaterad av: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University
Utvärdering av klinisk prestanda av zirkonomer restaurerande material kontra ett glasjonomer cement vid restaurering av primära molarer En randomiserad klinisk prövning
Är zirkonomeråterställningsmaterial effektivare än glasjonomercement vid restaurering av primära molarer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska prestandan av två material zirkonomer restaurerande material och glas jonomer cement för att uppnå bättre behandling av primära molarer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 0000
- Cairo University dental hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som har kariösa primära molarer (klass 1) utan pulpaexponering och normal röntgenbild.
- Barn mellan 5 och 7 år.
- Både hanar och kvinnor ingår.
- Kooperativa barn.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar.
- Förälder vägrar att delta.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zirkonomer Återställande material i primär molar
Arm en zirkonomer återställande material (intervention)
|
Återställande material
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Glasjonomercement i primär molar
Arm två glasjonomercement (kontroll)
|
Återställande material
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande CariesColor-matchning
Tidsram: 12 MÅNADER
|
Radiografisk Visuell inspektion med hjälp av modifierade USA Public Health Service Ryge-kriterier USPHS
|
12 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgmatchning
Tidsram: 12 MÅNADER
|
visuell inspektion med hjälp av Modified United States Public Health Service Ryge-kriterier USPHS
|
12 MÅNADER
|
|
Marginal missfärgning
Tidsram: 12 MÅNADER
|
med hjälp av visuell inspektion Modifierad United States Public Health Service Ryge-kriterier USPHS
|
12 MÅNADER
|
|
Marginal anpassning
Tidsram: 12 MÅNADER
|
med hjälp av visuell inspektion Modifierad United States Public Health Service Ryge-kriterier USPHS
|
12 MÅNADER
|
|
-Anatomisk form
Tidsram: 12 MÅNADER
|
med hjälp av visuell inspektion Modifierad United States Public Health Service Ryge-kriterier USPHS
|
12 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: sherien ez zaldein, professor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- Arora D, Jain M, Suma Sogi HP, Shahi P, Gupta I, Sandhu M. In vivo evaluation of clinical performance of Cention N and glass ionomer cement in proximal restorations of primary molars. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jan-Mar;40(1):23-29. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_108_21.
- Mushtaq U, Mushtaq F, Thakur D, Rathee K, Poonia N, Khullar S. Comparative Evaluation of Postoperative Sensitivity Following Restoration of Class I Lesions with Different Restorative Materials: An In Vivo Study. J Contemp Dent Pract. 2021 Jun 1;22(6):650-654.
- undefined
- Nanavati K, Katge F, Chimata VK, Pradhan D, Kamble A, Patil D. Comparative Evaluation of Shear Bond Strength of Bioactive Restorative Material, Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement and Conventional Glass Ionomer Cement to the Dentinal Surface of Primary Molars: an in vitro Study. J Dent (Shiraz). 2021 Dec;22(4):260-266. doi: 10.30476/DENTJODS.2021.87115.1230.
- Kukreja R, Singla S, Bhadoria N, Pawar P, Gupta K, Khandelwal D, Dewani N. An In Vitro Study to Compare the Release of Fluoride from Glass Ionomer Cement (Fuji IX) and Zirconomer. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Jan-Feb;15(1):35-37. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2141.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Första postat (Faktisk)
12 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Evaluation of zirconomer
- cairo university (Annat bidrag/finansieringsnummer: faculty of pedatric dentistry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
studieprotokoll och statistisk analys
Tidsram för IPD-delning
efter ett år
Kriterier för IPD Sharing Access
med annan utredare inklusive vem som kommer att arbeta med systematisk granskning, kommer att tillhandahålla den kliniska studierapporten med dokumenten ovan
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .