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지르코노머 수복재의 임상적 성능 평가 (Zirconomer)

2024년 7월 21일 업데이트: Tamador Ahmed Ibrahim, Cairo University

유구치 수복 시 지르코노머 수복재와 글라스 아이오노머 시멘트의 임상적 성능 평가 무작위 임상 시험

지르코노머 수복재료는 유구치 수복에 있어서 글라스 아이오노머 시멘트보다 더 효과적입니까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험에서는 유구치에 대한 더 나은 치료를 달성하기 위해 두 가지 재료인 지르코노머 수복재와 글라스 아이오노머 시멘트의 임상 성능을 평가하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준:

    1. 치수 노출이 없고 방사선 사진도 정상인 우식 유구치(class1)를 가진 소아.
    2. 5세에서 7세 사이의 어린이.
    3. 남성, 여성 모두 포함됩니다.
    4. 협력하는 아이들.

제외 기준:

  1. 전신질환이 있는 환자.
  2. 학부모는 참여를 거부합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지르코노머 유구치의 수복재료
팔 1개 지르코노머 수복재(개입)
다른: 지르코니아 강화 글라스 아이오노머
회복재료
다른 이름들:
  • 지르코노머
활성 비교기: 일차 어금니의 유리 이오노머 시멘트
Arm two Glass Ionomer 시멘트(대조군)
다른: 글라스 아이오노머 시멘트
회복재료
다른 이름들:
  • GIC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 우식컬러매치
기간: 12 개월
수정된 미국 공중보건국 Ryge 기준 USPHS를 사용한 방사선 육안 검사
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 일치
기간: 12 개월
수정된 미국 공중보건국 Ryge 기준 USPHS를 사용한 육안 검사
12 개월
한계 변색
기간: 12 개월
육안 검사 사용 수정된 미국 공중 보건 서비스 Ryge 기준 USPHS
12 개월
한계 적응
기간: 12 개월
육안 검사 사용 수정된 미국 공중 보건 서비스 Ryge 기준 USPHS
12 개월
-해부학적 형태
기간: 12 개월
육안 검사 사용 수정된 미국 공중 보건 서비스 Ryge 기준 USPHS
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: sherien ez zaldein, professor, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Evaluation of zirconomer
  • Cairo University (기타 식별자: Cairo University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 통계 분석

IPD 공유 기간

1년 후에

IPD 공유 액세스 기준

체계적인 검토 작업을 수행할 사람을 포함한 다른 조사자와 함께 위 문서가 포함된 임상 연구 보고서를 제공합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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