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TAK-279 的安全性及其是否可以减少中度至重度活动性溃疡性结肠炎参与者肠道炎症的研究

2026年8月14日 更新者：Takeda

一项 2 期、多中心、随机、安慰剂对照、双盲诱导研究，旨在评估口服 TAK-279 对中度至重度活动性溃疡性结肠炎受试者的疗效和安全性

这项研究的主要目的是了解与安慰剂相比，TAK-279 是否可以减少肠道炎症和症状。 另一个目的是比较参与者服用 TAK-279 或安慰剂时出现的任何医疗问题以及参与者对任何问题的耐受程度。

参与者将服用 TAK-279 胶囊或安慰剂长达 3 个月（12 周）。 然后，所有参与者将在研究的其余治疗部分（1 年或 52 周）中接受 TAK-279。

在研究期间，参与者将多次访问他们的研究诊所。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

TAK-279-UC-2001 研究是一项多中心、随机、安慰剂对照研究，具有 12 周双盲诱导治疗期、40 周开放标签治疗期（总共 52 周治疗）和4 周安全随访期。

大约总共 207 名符合资格的参与者将被随机分配到三个治疗组之一 -

  1. TAK-279 剂量 1
  2. TAK-279 第 2 剂
  3. 安慰剂

每个参与者的最长研究持续时间约为 60 周，包括长达 30 天的筛选期、12 周的随机双盲诱导治疗期、40 周的开放标签治疗期和 4 周的安全期随访期。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

213

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Hangzhou、中国、310016
        • Zhejiang University School of Medicine - Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH)
      • Shanghai、中国、201318
        • Shanghai Pudong New District Zhoupu Hospital
    • Chongqing Sheng
      • Chongqing、Chongqing Sheng、中国、401147
        • Chongqing General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、3011
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital (Guangdong Gastrointestinal Hospital)
    • Hubei
      • Chongqing、Hubei、中国、430060
        • Wuhan University - Renmin Hospital (Hubei General Hospital)
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、200001
        • The Second People's Hospital of Changzhou
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110022
        • China Medical University (CMU) - Shengjing Hospital (The Second Affiliated Hospital) - Huaxiang Campus
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital of Sichuan University
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9100
        • Aalborg Hospital
      • Esbjerg、丹麦、6700
        • Sydvestjysk Region/Esbjerg Hospital
      • Hillerød、丹麦、3400
        • Hillerod Hospital, Hilleroed Sygehus
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Hvidovre Hospital Medicinsk Gastroenterologisk Afdeling
      • Køge、丹麦、4600
        • Region Sjaelland Sygehus Nord, Koge Sygehus
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、丹麦、5000
        • Odense Universitetshospital (OUH) (Odense University Hospital)
  • 以色列
      • Ashdod、以色列、7747629
        • Assuta Ashdod University Hospital
      • Beersheba、以色列、84101
        • Soroka MC
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center - The Edmond and Lily Safra Children's Hospital
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4001
        • UMBAL Kaspela
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia、保加利亚、1000
        • Pecs University Clinical Center Mohacs Hospital
      • Sofia、保加利亚、1527
        • University Hospital Tsaritsa Yoanna - Isul (University Hospital Queen Giovanna)
      • Sofia、保加利亚、1784
        • University Hospital City Clinic Cancer Center
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic - University Of Calgary
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • The Research Institute of the McGill University Health Center
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.
      • Budapest、匈牙利、1082
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest、匈牙利、1033
        • Clinexpert
      • Mohács、匈牙利、7700
        • Mohacsi Korhaz
      • Vác、匈牙利、2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
    • Changhua County
      • Changhua、Changhua County、台湾、50006
        • Changhua Christian Hospital (CCH)
    • Zhongzheng District
      • Taipei、Zhongzheng District、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)
  • 希腊
      • Athens、希腊、11527
        • Sotiria General Hospital of Athens
      • Athens、希腊、15669
        • G.N.A. Gennimatas
    • Achaia
      • Pátrai、Achaia、希腊、26504
        • University General Hospital of Patras
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、106 76
        • Evaggelismos Hospital (Evangelismos Hospital)-University of Athens
    • Crete
      • Heraklion、Crete、希腊、71110
        • University Hospital of Heraklion
  • 德国
      • Frankfurt am Main、德国、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Hamburg、德国、20251
        • Hamburger Forschungsinstitut Fuer Chronisch Entzuendliche Darmerkrankungen (HaFCED e.K.)
      • Heidelberg、德国、69115
        • Praxis fur Gastroenterologie
      • Kiel、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, UKSH-Campus Kiel
      • Ludwigshafen、德国、67065
        • St. Marien- und St. Annastiftskrankenhaus
      • Tübingen、德国、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm、德国、89081
        • University Hospital Of Ulm, Universitatsklinikum Ulm
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • IRCCS A.O.U. Policlinico S. Orsola - Malpighi
      • Milan、意大利、20132
        • Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) - Ospedale San Raffaele Hospital
      • Palermo、意大利、90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
      • Rome、意大利、152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rozzano、意大利、20089
        • IRCCS Istituto clinico humanitas - Humanitas Mirasole spa
  • 挪威
      • Oslo、挪威、450
        • Oslo Univeristy Hospital Ulleval Hospital
    • Akershus
      • Lorenskog、Akershus、挪威、1478
        • Akershus University Hospital
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno、捷克语、639 00
        • University Hospital Brno
      • Brno、捷克语、602 00
        • SurGal Clinic SRO
      • Hradec Králové、捷克语、50012
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Ostrava、捷克语、71000
        • EndoArt
      • Ostrava-Poruba、捷克语、708 00
        • Fakultni Nemocnice Ostrava (FNO)
      • Pardubice、捷克语、530 03
        • Gastromedic s.r.o
      • Prague、捷克语、15000
        • AXON Clinical s.r.o.
      • Prague、捷克语、10100
        • Endohope Clinic
      • Ústí nad Labem、捷克语、40113
        • Masaryk Hospital
    • Central Bohemia
      • Hořovice、Central Bohemia、捷克语、268 31
        • NH Hospital
  • 斯洛伐克
      • Banská Bystrica、斯洛伐克、97401
        • Fakultna nemocnica F. D. Roosevelta
      • Bratislava、斯洛伐克、811 09
        • Cliniq s. r. o.
      • Košice、斯洛伐克、4013
        • ENDOMED
      • Nové Zámky、斯洛伐克、94034
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky
      • Šahy、斯洛伐克、936 01
        • Accout Center, s.r.o.- Gastroenterologicka ambulancia
  • 日本
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Saga、日本、849-0937
        • Saga University Hospital
    • Chiba
      • Sakura、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Osaka
      • Hirakata、Osaka、日本、5731191
        • Kansai Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Minato、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
  • 比利时
      • Leuven、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
    • Anderlecht / Region Capitale de Bruxelles/ Brussel
      • Brussels、Anderlecht / Region Capitale de Bruxelles/ Brussel、比利时、1070
        • Hopital Universitaire de Bruxelles/ Academisch Ziekenhuis Burssel
  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • CHU De Clermont Ferrand - Hopital Estaing
      • Nice、法国、6202
        • Hopital l'Archet 2
      • Saint-Etienne、法国、42055
        • Hopital Nord Chu Saint-Etienne
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Nancy Hopital Brabois
  • 波兰
      • Lodz、波兰、90-153
        • Oddzial Kliniczny Gastroenterologii Ogolnej i Onkologicznej SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Lublin、波兰、20-582
        • Medrise sp. z o.o
      • Rzeszów、波兰、35-326
        • Centrum Medyczne MedykSp. z o.o. Sp. K.
      • Rzeszów、波兰、35302
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
      • Tychy、波兰、43-100
        • H-T. Centrum Medyczne Sp. z o.o. Sp.k.
      • Warsaw、波兰、04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
    • Dolnolskie
      • Wroclaw、Dolnolskie、波兰、50-449
        • Centrum Medyczne Melita Medical
    • Kujawsko-pomo
      • Torun、Kujawsko-pomo、波兰、87-100
        • Gastromed Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp.j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、52-210
        • PlanetMed sp. z o.o.
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-507
        • Państwowy Instytut Medyczny MSWiA
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
  • 澳大利亚
      • Murdoch、澳大利亚、6150
        • Harry Perkins Medical Research Institute Fiona Stanley Hospital
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2139
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Cancer Care Centre-Mater Health Services
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville、South Australia、澳大利亚、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3011
        • Western Health/Footscray Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital Lung Institute Of Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Royal Perth Hospital
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、0 50159
        • Clinical Hospital Colentina-Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest、罗马尼亚、13823
        • Spitalul de Oncologie Monza - Soseaua Gheorghe Ionescu Sisesti
      • Bucharest、罗马尼亚、14142
        • Delta Health Care
      • Bucharest、罗马尼亚、20475
        • Spital Clinic Dr I Cantacuzino
    • Jud Timis
      • Timișoara、Jud Timis、罗马尼亚、300002
        • Policlinica Algomed: Centrul De Gastroenterologie Dr. Goldis
    • Sector 2
      • Bucharest、Sector 2、罗马尼亚、021967
        • Monza-Ares Srl
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90067
        • GastroIntestinal BioSciences
      • Murrieta、California、美国、92563
        • United Medical Doctors
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33762
        • West Central Gastroenterology, LLP, d/b/a/ Gastro Florida
      • Lakeland、Florida、美国、33813
        • Auzmer Research
      • Naples、Florida、美国、34102
        • GI PROS, Inc.
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital, The Emory Clinic
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Glen Burnie、Maryland、美国、21061
        • Woodholme Gastroenterology Associates
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • Las Vegas Medical Research
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02904
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Gastroenterology Associates, PA
    • Texas
      • Bellaire、Texas、美国、77401
        • Novel Research, LLC
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington Medical Center
  • 英国
      • Belfast、英国、BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London、英国、SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital - Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
    • E1 2at
      • London、E1 2at、英国、E1 2AT
        • Clinical Research Centre - Barts Health NHS Trust
  • 韩国
      • Busan、韩国、48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul、韩国、6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韩国、3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、韩国、5505
        • Asan Medical Center (AMC)
    • Gangwon-do
      • Wŏnju、Gangwon-do、韩国、26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄 18-75 岁的男性或女性，诊断为 UC 至少 30 天。
  2. 通过 mMS 和 ES 评估，确诊为中度至重度活动性 UC。
  3. 参与者必须对至少一种常规、生物或先进的 UC 疗法反应不足、失去反应或不耐受。
  4. 参与者必须遵守避孕建议。

排除标准：

  1. 患有不确定/未分类的炎症性肠病（IBD）、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎、感染性结肠炎、放射性结肠炎、与结肠炎相关的憩室病和/或提示克罗恩病（CD）的临床/组织学结果的参与者。
  2. 患有 UC 并发症的参与者，例如狭窄、狭窄、瘘管、短肠综合征或研究期间可能需要手术的任何其他表现。
  3. 目前正在进行回肠造口术或结肠造口术的参与者。 有 J 型造口袋的参与者被排除在外，因为 J 型造袋可能会导致造口。
  4. 3 类或以上高级疗法失败的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TAK-279 剂量 1
TAK-279，胶囊，口服第 1 剂直至第 12 周，然后根据反应服用第 1 剂或第 2 剂直至第 52 周。
药品：TAK-279
TAK-279 胶囊。
其他名称：
  • 扎索西替尼
实验性的：TAK-279 第 2 剂
TAK-279，胶囊，口服第 2 剂直至第 12 周，然后根据反应情况口服第 1 剂或第 2 剂直至第 52 周。
药品：TAK-279
TAK-279 胶囊。
其他名称：
  • 扎索西替尼
安慰剂比较：安慰剂
TAK-279 匹配安慰剂胶囊，口服，持续 12 周，然后根据反应，口服 TAK-279 胶囊，剂量 1 或剂量 2，直至第 52 周。
药品：TAK-279
TAK-279 胶囊。
其他名称：
  • 扎索西替尼
药品：安慰剂
TAK-279 安慰剂匹配胶囊。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据改良梅奥评分 (mMS)，第 12 周达到临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 12 周
MMS 是 3 项评估的综合评分，包括大便频率 (SF)、直肠出血 (RB) 和内窥镜评分 (ES)。 mMS的每个分量分值范围为0至3，总分范围为0至9，分数越高表明疾病越严重。 临床缓解的定义是 mMS ≤ 2，SF 子评分 ≤ 1，RB 子评分 = 0，ES ≤ 1（修改为 1 以排除脆性）。
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据改良梅奥评分 (mMS)，第 12 周达到临床缓解的参与者百分比
大体时间：基线，第 12 周
临床缓解定义为第 12 周时 mMS 较基线降低 ≥2 分且较基线降低 ≥30%，并且 RB 子评分较基线降低 ≥1 分或绝对 RB 子评分 ≤1 分。
基线，第 12 周
第 12 周时症状缓解的参与者百分比
大体时间：第 12 周
症状缓解定义为 RB 子评分为 0，SF 子评分≤1。
第 12 周
第 12 周内镜改善的参与者百分比
大体时间：第 12 周
内窥镜改善定义为修改后的 Mayo ES ≤1（修改为 1 分以排除脆性）。
第 12 周
第 12 周时实现内镜缓解的参与者百分比
大体时间：第 12 周
内镜缓解定义为修改后的 Mayo ES 为 0。
第 12 周
第 12 周时没有肠急迫感的参与者百分比
大体时间：第 12 周
第 12 周通过肠紧迫感电子日记 (eDiary) 项目测量肠紧迫感。
第 12 周
第 12 周时没有腹痛的参与者百分比
大体时间：第 12 周
通过第 12 周的腹痛电子日记项目测量腹痛。
第 12 周
第 12 周炎症性肠病问卷 (IBDQ) 总分≥170 的参与者百分比
大体时间：第 12 周
IBDQ是一份包含32个项目的问卷，测量4个维度：肠道功能（10个项目）、情绪状态（12个项目）、全身症状（5个项目）和社会功能（5个项目）。 总分范围为32至224，分数越高代表生活质量越好。
第 12 周
第 12 周通过 IBDQ 总分衡量的疾病特异性健康相关生活质量 (HRQoL) 相对于基线的变化
大体时间：基线和第 12 周
IBDQ是一份包含32个项目的问卷，测量4个维度：肠道功能（10个项目）、情绪状态（12个项目）、全身症状（5个项目）和社会功能（5个项目）。 总分范围为32至224，分数越高代表生活质量越好。
基线和第 12 周
通过慢性病治疗功能评估测量的疲劳相对于基线的变化 - 第 12 周的疲劳 (FACIT-疲劳) 评分
大体时间：基线和第 12 周
FACIT-Fatigue 是一种可靠且有效的疲劳测量仪器。 FACIT-疲劳问卷中 13 个项目的回答均采用 5 点李克特量表进行测量，其中 0 = 完全没有，1 = 一点点，2 = 有点，3 = 相当多，4 = 非常多。 总分范围为 0 至 52。 高分代表较少的疲劳。
基线和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Takeda

调查人员

  • 研究主任：Study Director、Takeda

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月29日

初级完成 (实际的)

2026年7月14日

研究完成 (估计的)

2027年8月4日

研究注册日期

首次提交

2024年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月2日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月14日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TAK-279-UC-2001
  • jRCT2031240228 (注册表标识符：jRCT)
  • 2023-506769-67-00 (克蒂斯：Abbreviated EU CT Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

武田为符合条件的研究提供去识别化的个人参与者数据 (IPD) 的访问权限，以帮助合格的研究人员实现合法的科学目标（武田的数据共享承诺可在 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 上查看） 5）。 这些 IPD 将在数据共享请求获得批准后并根据数据共享协议的条款在安全的研究环境中提供。

IPD 共享访问标准

符合条件的研究的 IPD 将根据 https://vivli.org/ourmember/takeda/ 上描述的标准和流程与合格的研究人员共享。 对于批准的请求，研究人员将有权访问匿名数据（以根据适用的法律和法规尊重患者隐私）以及根据数据共享协议条款实现研究目标所需的信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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