膝骨关节炎的血清 Nesfatin-1 和人软骨糖蛋白-39 (YKL-40) 水平
2024年2月21日 更新者：Havva Talay Çalış、Kayseri City Hospital
膝骨关节炎患者血清 nesfatln-1 和人软骨糖蛋白 39 (YKL-40) 水平与超声检查结果的相关性，富血小板血浆 (Prp) 治疗对血清 YKL-40 和 Nesfatin-1 水平的影响
在本研究中，我们的目的是评估血清 YKL-40 和 nesfatin-1 值、患者的临床状况、超声软骨厚度测量以及膝骨关节炎 (OA) 对 PRP 治疗的反应之间的相关性
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估膝骨关节炎 (OA) 血清 YKL-40 和 nesfatin-1 值、临床状况、超声软骨厚度测量以及 PRP 治疗反应之间的相关性。
30 名根据 ACR 诊断标准诊断为 2 级和 3 级膝骨关节炎 (OA) 并计划注射贫白细胞富血小板血浆 (LP-PRP) 的患者参与了这项研究。 在三个时间点对患者进行评估：治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。 评估包括数字评定量表（NRS）、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）、超声软骨厚度测量（USG）、6分钟步行测试（6MWT）参数以及血清YKL-40和nesfatin的测量-1级。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kayseri、火鸡、38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 征得患者同意后，
- 根据 Kellgren-Lawrence 量表，患有 2-3 期膝骨关节炎，
- 根据ACR（美国风湿病学会）诊断为膝骨关节炎，
- 18岁以上-75岁以下，
- 拥有 NRS 4 及以上
排除标准：
- 那些曾经做过膝盖手术的人，
- 过去3个月内曾在膝盖部位接受过物理治疗、关节内类固醇或玻尿酸注射等局部注射的人士，
- 恶性肿瘤，
- 相关部位有局部感染、伤口、疤痕者，
- 感染、肝炎、免疫抑制、
- 炎症性关节病，
- 高血压不受控制、糖尿病不受控制、失代偿性心力衰竭、冠状动脉疾病、哮喘
- 最近的外伤，
- 癫痫患者，
- 孕妇，
- 皮质类固醇的使用，
- 缺血性坏死
- 贫血、出血凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：2周家庭锻炼计划
进行了关节活动范围练习、四向直腿抬高、股四头肌等张强化、腿筋和股四头肌伸展练习。
锻炼计划由同一位物理治疗师演示。
患者的运动依从性受到质疑和记录。
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2周的家庭锻炼
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有源比较器：关节内注射 2 剂 PRP，间隔 1 周
由物理医学和康复专家根据消毒条件，从髌骨下外侧向患者注射2剂3cc LP-PRP，间隔1周。
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关节内注射 2 剂富血小板血浆 (PRP)，间隔 1 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 YKL-40 水平的变化
大体时间：治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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将在运动前后以及 PRP 前后进行评估。
0-14-28。
天
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治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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血清nesfatin-1水平的变化
大体时间：治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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将在运动前后以及 PRP 前后进行评估。
0-14-28。
天
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治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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NRS疼痛评分
大体时间：治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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数值评定量表 (NRS) 基本上是任何呈现属性定量符号的量表。
这种类型的量表是通过向受访者提供一个可供选择的有序集合来使用的，例如 1 到 10，再加上锚点。数字评级量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，通常用于评估疼痛严重程度该时刻使用 0-10 等级，0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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WOMAC分数
大体时间：治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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它是针对膝关节和髋关节骨关节炎的疾病特异性测量。
WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数）是一个个性化指数，其中包含 5 个有关疼痛的问题、2 个有关僵硬的问题以及 17 个有关日常活动的问题。
它具有从 0 到 4 的不同分数（0：无、1：轻度、2：中度、3：严重、4：非常严重）。
副标题的比例长度；疼痛=20，僵硬=8，身体功能=68。
可以进行土耳其验证。
高分表明健康状况不佳。
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治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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6分钟步行测试
大体时间：治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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这是一项用于揭示次最大功能表现的测试。
测试应在至少30米的封闭、安静的环境中进行，每隔3米进行标记，并在笔直的走廊中进行。
应警告患者穿着舒适的衣服和合适的鞋子。
行走过程中的转折点应借助圆锥体进行标记，并要求患者绕该圆锥体行走。
测试通过计算六分钟内步行的总距离来结束。分数低表明健康状况不佳。
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治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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使用 USG 测量软骨厚度
大体时间：治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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软骨厚度测量（毫米）是在软骨最厚的内侧和外侧小关节处测量的，并通过超声检查取平均值。
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治疗前（第 0 天）、运动治疗后（第 14 天）以及两剂 LP-PRP 治疗结合每周一次运动治疗后（第 28 天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Havva Talay Çalış, Prof、Saglik Bilimleri Universitesi
- 首席研究员：Duygu Gökbelen Bilen、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月10日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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