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무릎 골관절염의 혈청 Nesfatin-1 및 인간 연골 당단백질-39(YKL-40) 수준

2024년 2월 21일 업데이트: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

무릎 골관절염 환자의 혈청 nesfatİn-1과 인간 연골 당단백질-39(YKL-40) 수치와 초음파 소견의 상관 관계, 혈청 YKL-40과 Nesfatin-1 수치에 대한 혈소판 풍부 혈장(Prp) 치료의 효과

본 연구의 목적은 혈청 YKL-40과 nesfatin-1 값, 환자의 임상 상태, 초음파 연골 두께 측정 및 무릎 골관절염(OA)에서 PRP 치료에 대한 반응 간의 상관 관계를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 무릎 골관절염(OA)에서 혈청 YKL-40과 nesfatin-1 값, 임상 상태, 초음파 연골 두께 측정 및 PRP 치료에 대한 반응 간의 상관 관계를 평가하는 것입니다.

ACR 진단 기준에 따라 2등급 및 3등급 무릎 골관절염(OA)으로 진단되고 백혈구가 부족한 혈소판 풍부 혈장(LP-PRP) 주사가 예정된 30명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 환자들은 치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 일주일에 한 번 운동 치료와 결합된 2회 LP-PRP 치료 후(28일)의 세 가지 시점에서 평가되었습니다. 평가에는 NRS(Numeric Rating Scale), WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index), 초음파 검사(USG)를 통한 연골 두께 측정, 6분 걷기 테스트(6MWT) 매개변수, 혈청 YKL-40 및 nesfatin 측정이 포함되었습니다. -1레벨.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자의 동의를 받고,
  • Kellgren-Lawrence 척도에 따른 2~3단계 무릎 골관절염을 앓고 있으며,
  • ACR(미국류마티스학회)에서 무릎 골관절염 진단을 받고,
  • 18세 이상 ~ 75세 미만,
  • NRS 4 이상 보유

제외 기준:

  • 이전에 무릎 수술을 받은 경험이 있는 분,
  • 최근 3개월 이내에 무릎 부위에 물리치료, 관절내 스테로이드 주사, 히알루론산 주사 등의 국소 주사를 받은 적이 있는 자,
  • 악성종양,
  • 해당부위에 국소감염, 상처, 흉터가 있는 자,
  • 감염, 간염, 면역억제,
  • 염증성 관절병증,
  • 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병, 보상성 심부전, 관상동맥질환, 천식
  • 최근 트라우마,
  • 간질 환자,
  • 임산부,
  • 코르티코스테로이드 사용,
  • 무혈성 괴사
  • 빈혈, 출혈응고장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2주 가정운동 프로그램
관절 가동 범위 운동, 네 방향 직선 다리 올리기, 등장성 대퇴사두근 강화, 햄스트링 및 대퇴사두근 스트레칭 운동을 실시했습니다. 운동 프로그램은 동일한 물리치료사가 시연했습니다. 환자의 운동 순응도에 대해 질문하고 기록했습니다.
행동: 운동
2주 동안 집에서 운동하기
활성 비교기: 관절 내 PRP 적용 2회, 1주 간격
물리의학과 재활전문의가 소독 조건에 따라 관절 내 3 cc LP-PRP를 환자에게 1주 간격으로 슬개골 아래외측에서 2회 투여했습니다.
생물학적: 관절내 무릎 PRP 주사
1주일 간격으로 관절내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사 2회
다른 이름들:
  • PRP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 YKL-40 수준의 변화
기간: 치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
운동 전후, PRP 전후에 평가됩니다. 0-14-28. 낮
치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
혈청 nesfatin-1 수준의 변화
기간: 치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
운동 전후, PRP 전후에 평가됩니다. 0-14-28. 낮
치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
NRS 통증 점수
기간: 치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
NRS(Numerical Rating Scale)는 기본적으로 속성의 정량적 기호화를 렌더링하는 모든 척도입니다. 이 유형의 척도는 앵커와 함께 예를 들어 1부터 10까지 선택할 수 있는 순서 세트를 응답자에게 제시하는 데 사용됩니다. NRS(숫자 등급 척도)는 통증의 심각도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 통증 선별 도구입니다. 그 순간을 0에서 10까지의 척도를 사용하여 표시하는데, 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 고통'을 의미합니다.
치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
WOMAC 점수
기간: 치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
무릎 및 고관절 골관절염에 대한 질병별 측정입니다. WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index)는 통증에 대한 5개 질문, 경직에 대한 2개의 질문, 일상 활동에 대한 질문에 대한 17개의 질문으로 구성된 개인별 지수입니다. 0~4점(0: 전혀 없음, 1: 경미함, 2: 보통, 3: 심함, 4: 매우 심함)의 점수로 구성됩니다. 부제목의 길이를 조정합니다. 통증=20, 경직=8, 신체 기능=68. 터키어 검증이 가능합니다. 점수가 높을수록 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
6분 걷기 테스트
기간: 치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
이는 최대 이하의 기능적 성능을 밝히기 위해 사용되는 테스트입니다. 테스트는 3m 간격으로 표시된 최소 30m의 폐쇄되고 조용한 환경과 직선 복도에서 수행되어야 합니다. 환자에게 편안한 옷과 적합한 신발을 착용하도록 경고해야 합니다. 걷는 동안 전환점은 원뿔의 도움으로 표시되어야 하며 환자에게 이 원뿔을 돌아보도록 요청해야 합니다. 6분간 걸은 총 거리를 계산하여 테스트를 종료합니다. 점수가 낮을수록 건강이 좋지 않음을 의미합니다.
치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
USG를 이용한 연골 두께 측정
기간: 치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).
연골 두께 측정(밀리미터)은 연골이 가장 두꺼운 내측 및 외측 면에서 측정되었으며 초음파 검사로 평균을 냈습니다.
치료 전(0일), 운동 치료 후(14일), 2회 용량의 LP-PRP 치료와 주 1회 운동 치료를 병행한 후(28일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kayseri City Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • 수석 연구원: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • health sciences university

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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