Níveis séricos de nesfatina-1 e glicoproteína-39 da cartilagem humana (YKL-40) na osteoartrite do joelho
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Correlação entre os níveis séricos de nesfatİn-1 e de glicoproteína-39 cartílica humana (YKL-40) e achados ultrassonográficos em pacientes com osteoartrite de joelho, efeito do tratamento com plasma rico em plaquetas (Prp) nos níveis séricos de YKL-40 e Nesfatin-1
Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar a correlação entre os valores séricos de YKL-40 e nesfatina-1, a condição clínica do paciente, as medidas ultrassonográficas da espessura da cartilagem e a resposta ao tratamento com PRP na osteoartrite (OA) de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a correlação entre os valores séricos de YKL-40 e nesfatina-1, condição clínica, medições ultrassonográficas da espessura da cartilagem e resposta ao tratamento com PRP na osteoartrite do joelho (OA).
Trinta pacientes com diagnóstico de osteoartrite de joelho (OA) graus 2 e 3, de acordo com os critérios diagnósticos do ACR, e programados para injeções de plasma rico em plaquetas pobre em leucócitos (LP-PRP), foram incluídos no estudo. Os pacientes foram avaliados em três momentos: antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento com LP-PRP combinadas com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28). A avaliação incluiu a Escala de Avaliação Numérica (NRS), Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC), medição da espessura da cartilagem por ultrassonografia (USG), parâmetros do teste de caminhada de 6 minutos (TC6) e medições de YKL-40 sérico e nesfatina. -1 níveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo o consentimento do paciente,
- Ter osteoartrite de joelho em estágio 2-3 de acordo com a escala Kellgren-Lawrence,
- Sendo diagnosticado com osteoartrite de joelho de acordo com ACR (American College of Rheumatology),
- Ter mais de 18 anos - menos de 75 anos,
- Ter NRS 4 e superior
Critério de exclusão:
- Aqueles que já fizeram cirurgia no joelho antes,
- Aqueles que receberam injeções locais, como fisioterapia, esteroides intra-articulares ou injeção de ácido hialurônico na região do joelho nos últimos 3 meses,
- Malignidades,
- Aqueles com infecção local, ferida, cicatriz na área relevante,
- Infecções, Hepatite, Imunossupressão,
- Artropatias inflamatórias,
- Hipertensão não controlada, Diabetes Mellitus não controlada, insuficiência cardíaca descompensada, doença arterial coronariana, asma
- Trauma recente,
- Pacientes epilépticos,
- Mulheres grávidas,
- Uso de corticosteróides,
- Necrose avascular
- Anemia, distúrbio hemorrágico da coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa de 2 semanas
Foram realizados exercícios de amplitude de movimento articular, elevação das pernas estendidas em quatro direções, fortalecimento isotônico do quadríceps, exercícios de alongamento dos isquiotibiais e do quadríceps.
O programa de exercícios foi demonstrado pela mesma fisioterapeuta.
A adesão ao exercício dos pacientes foi questionada e anotada.
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2 semanas de exercícios em casa
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Comparador Ativo: 2 doses de aplicação intra-articular de PRP, com 1 semana de intervalo
2 doses de LP-PRP intra-articular de 3 cc foram aplicadas aos pacientes, com intervalo de 1 semana, na face ínfero-lateral da patela, de acordo com as condições de antissepsia, por especialista em medicina física e reabilitação.
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2 doses de injeção intra-articular de plasma rico em plaquetas (PRP), com 1 semana de intervalo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis séricos de YKL-40
Prazo: antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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Será avaliado antes e depois do exercício e antes e depois do PRP.
0-14-28.
dia
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antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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Alteração nos níveis séricos de nesfatina-1
Prazo: antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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Será avaliado antes e depois do exercício e antes e depois do PRP.
0-14-28.
dia
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antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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Pontuação de dor NRS
Prazo: antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é basicamente qualquer escala que fornece uma simbolização quantitativa de um atributo.
Este tipo de escala é utilizado apresentando ao entrevistado um conjunto ordenado para escolher, por exemplo, de 1 a 10, juntamente com âncoras. A escala de classificação numérica (NRS) é uma ferramenta de triagem da dor, comumente usada para avaliar a intensidade da dor em naquele momento usando uma escala de 0 a 10, onde zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor imaginável".
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antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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Pontuação WOMAC
Prazo: antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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É uma medida específica da doença para osteoartrite de joelho e quadril.
WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster) é um índice personalizado com 5 perguntas para dor, 2 para rigidez e 17 perguntas para questionar as atividades diárias.
Possui pontuações diferentes de 0 a 4 (0: nenhum, 1: leve, 2: moderado, 3: grave, 4: muito grave).
Comprimentos de escala dos subtítulos; dor=20, rigidez=8, função física=68.
A validação turca está disponível.
Uma pontuação alta indica problemas de saúde.
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antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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É um teste utilizado para revelar desempenho funcional submáximo.
O teste deverá ser realizado em ambiente fechado e silencioso de no mínimo 30 metros, marcado a cada 3 metros, e em corredor reto.
O paciente deve ser alertado para usar roupas confortáveis e calçados adequados.
Os pontos de virada durante a caminhada devem ser marcados com o auxílio de um cone e o paciente deve ser solicitado a contornar esse cone.
O teste é finalizado calculando-se a distância total percorrida em seis minutos. Uma pontuação baixa indica problemas de saúde.
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antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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Medição da espessura da cartilagem com USG
Prazo: antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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As medidas da espessura da cartilagem (milímetros) foram medidas nas facetas medial e lateral onde a cartilagem era mais espessa e calculadas com ultrassonografia.
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antes do tratamento (dia 0), após o tratamento com exercícios (dia 14) e após duas doses de tratamento LP-PRP combinado com tratamento com exercícios uma vez por semana (dia 28).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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