Niveles séricos de nesfatina-1 y glicoproteína-39 del cartílago humano (YKL-40) en la osteoartritis de rodilla
21 de febrero de 2024 actualizado por: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Correlación entre los niveles séricos de nesfatina-1 y la glicoproteína 39 del cartilo humano (YKL-40) y los hallazgos ecográficos en pacientes con osteoartritis de rodilla, efecto del tratamiento con plasma rico en plaquetas (Prp) sobre los niveles séricos de YKL-40 y nesfatina-1
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la correlación entre los valores séricos de YKL-40 y nesfatina-1, el estado clínico del paciente, las mediciones ecográficas del grosor del cartílago y la respuesta al tratamiento con PRP en la osteoartritis de rodilla (OA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la correlación entre los valores séricos de YKL-40 y nesfatina-1, condición clínica, mediciones ecográficas del grosor del cartílago y respuesta al tratamiento con PRP en la osteoartritis de rodilla (OA).
En el estudio se inscribieron treinta pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla (OA) de grado 2 y 3 según los criterios de diagnóstico ACR, y programados para inyecciones de plasma rico en plaquetas pobres en leucocitos (LP-PRP). Los pacientes fueron evaluados en tres momentos: antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez por semana (día 28). La evaluación incluyó la Escala de Calificación Numérica (NRS), el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), medición del espesor del cartílago mediante ecografía (USG), parámetros de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y mediciones de YKL-40 y nesfatina en suero. -1 niveles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Teniendo el consentimiento del paciente,
- Tener osteoartritis de rodilla en estadio 2-3 según la escala de Kellgren-Lawrence,
- Ser diagnosticado con osteoartritis de rodilla según el ACR (American College of Rheumatology),
- Ser mayor de 18 años - menor de 75 años,
- Tener NRS 4 y superior
Criterio de exclusión:
- Quienes se hayan sometido a una cirugía de rodilla anteriormente,
- Aquellos que hayan recibido inyecciones locales como fisioterapia, esteroides intraarticulares o inyección de ácido hialurónico en el área de la rodilla en los últimos 3 meses,
- neoplasias malignas,
- Aquellos con infección local, herida, cicatriz en el área relevante,
- Infecciones, Hepatitis, Inmunosupresión,
- Artropatías inflamatorias,
- Hipertensión no controlada, Diabetes Mellitus no controlada, Insuficiencia cardíaca descompensada, Enfermedad de las arterias coronarias, Asma
- Trauma reciente,
- Pacientes epilépticos,
- Mujeres embarazadas,
- uso de corticosteroides,
- Necrosis avascular
- Anemia, trastorno de la coagulación hemorrágica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de ejercicios en casa de 2 semanas.
Se realizaron ejercicios de rango de movimiento articular, elevaciones de piernas rectas en cuatro direcciones, fortalecimiento isotónico del cuádriceps, ejercicios de estiramiento de los isquiotibiales y cuádriceps.
El programa de ejercicios fue demostrado por el mismo fisioterapeuta.
Se cuestionó y anotó el cumplimiento del ejercicio por parte de los pacientes.
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2 semanas de ejercicio en casa
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Comparador activo: 2 dosis de aplicación de PRP intraarticular, con 1 semana de diferencia
A los pacientes se les aplicaron 2 dosis de LP-PRP intraarticular de 3 cc, con 1 semana de diferencia, desde la cara inferolateral de la rótula, de acuerdo con las condiciones de antisepsia, por un especialista en medicina física y rehabilitación.
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2 dosis de inyección intraarticular de plasma rico en plaquetas (PRP), con 1 semana de diferencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles séricos de YKL-40
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Se evaluará antes y después del ejercicio y antes y después del PRP.
14-0-28.
día
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antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Cambio en los niveles séricos de nesfatina-1
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Se evaluará antes y después del ejercicio y antes y después del PRP.
14-0-28.
día
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antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Puntuación de dolor NRS
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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La Escala de Calificación Numérica (NRS) es básicamente cualquier escala que representa una simbolización cuantitativa de un atributo.
Este tipo de escala se utiliza presentando al encuestado un conjunto ordenado del cual elegir, por ejemplo, del 1 al 10, junto con anclajes. La escala de calificación numérica (NRS) es una herramienta de detección del dolor, comúnmente utilizada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento usando una escala del 0 al 10, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Es una medida específica de la enfermedad para la osteoartritis de rodilla y cadera.
WOMAC (Índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster) es un índice personalizado con 5 preguntas para el dolor, 2 para la rigidez y 17 preguntas para cuestionar las actividades diarias.
Tiene diferentes puntuaciones de 0 a 4 (0: ninguna, 1: leve, 2: moderada, 3: grave, 4: muy grave).
Escala de longitud de los subtítulos; dolor=20, rigidez=8, función física=68.
La validación turca está disponible.
Una puntuación alta indica mala salud.
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antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Es una prueba que se utiliza para revelar el rendimiento funcional submáximo.
La prueba debe realizarse en un ambiente cerrado y tranquilo de al menos 30 metros, señalizado cada 3 metros, y en un pasillo recto.
Se debe advertir al paciente que utilice ropa cómoda y calzado adecuado.
Los puntos de giro durante la marcha deben marcarse con la ayuda de un cono y se debe pedir al paciente que rodee este cono.
La prueba finaliza calculando la distancia total recorrida en seis minutos. Una puntuación baja indica mala salud.
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antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Medición del espesor del cartílago con USG
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Las mediciones del espesor del cartílago (milímetros) se midieron en las facetas medial y lateral donde el cartílago era más grueso y se promediaron con ecografía.
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antes del tratamiento (día 0), después del tratamiento con ejercicio (día 14) y después de dos dosis de tratamiento con LP-PRP combinado con tratamiento con ejercicio una vez a la semana (día 28).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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