Уровни сывороточного несфатина-1 и гликопротеина-39 человеческого хряща (YKL-40) при остеоартрите коленного сустава
21 февраля 2024 г. обновлено: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Корреляция между уровнями несфатина-1 в сыворотке и хрящевого гликопротеина-39 человека (YKL-40) и данными УЗИ у пациентов с остеоартритом коленного сустава, влияние лечения богатой тромбоцитами плазмой (Prp) на уровни YKL-40 и несфатина-1 в сыворотке
В этом исследовании нашей целью было оценить корреляцию между значениями YKL-40 и несфатина-1 в сыворотке, клиническим состоянием пациента, ультразвуковыми измерениями толщины хряща и ответом на лечение PRP при остеоартрите коленного сустава (ОА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка корреляции между значениями YKL-40 и несфатина-1 в сыворотке, клиническим состоянием, ультразвуковыми измерениями толщины хряща и ответом на лечение PRP при остеоартрите коленного сустава (ОА).
В исследование были включены тридцать пациентов с диагнозом остеоартроз коленного сустава (ОА) 2 и 3 степени в соответствии с диагностическими критериями ACR и которым были назначены инъекции плазмы, обогащенной лейкоцитами (LP-PRP). Пациентов оценивали в три момента времени: до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28). Оценка включала числовую рейтинговую шкалу (NRS), индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), измерение толщины хряща с помощью УЗИ (УЗИ), параметры 6-минутного теста ходьбы (6MWT), а также измерения сывороточного YKL-40 и несфатина. -1 уровень.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Имея согласие пациента,
- Наличие остеоартроза коленного сустава 2-3 стадии по шкале Келлгрена-Лоуренса,
- Установлен диагноз остеоартроз коленного сустава по шкале ACR (Американский колледж ревматологии).
- Быть старше 18 – младше 75 лет,
- Наличие NRS 4 и выше
Критерий исключения:
- Те, кто ранее перенес операцию на колене,
- Те, у кого были какие-либо местные инъекции, такие как физиотерапия, внутрисуставные инъекции стероидов или гиалуроновой кислоты в область колена в течение последних 3 месяцев,
- Злокачественные новообразования,
- Те, у кого есть местная инфекция, рана, шрам в соответствующей области,
- Инфекции, гепатит, иммуносупрессия,
- Воспалительные артропатии,
- Неконтролируемая гипертония, неконтролируемый сахарный диабет, декомпенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, астма.
- Недавняя травма,
- Больные эпилепсией,
- Беременные женщины,
- Применение кортикостероидов,
- Аваскулярный некроз
- Анемия, нарушение свертываемости крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двухнедельная программа домашних тренировок
Были даны упражнения на диапазон движений суставов, подъемы прямых ног в четырех направлениях, изотоническое укрепление четырехглавых мышц, упражнения на растяжку подколенных сухожилий и четырехглавых мышц.
Программу упражнений продемонстрировал тот же физиотерапевт.
Соблюдение пациентами физических упражнений было подвергнуто сомнению и отмечено.
|
2 недели домашних тренировок
|
|
Активный компаратор: 2 дозы внутрисуставного применения PRP с интервалом 1 неделя.
Специалистом по физической медицине и реабилитации пациентам было введено 2 дозы внутрисуставного 3 куб. LP-PRP с интервалом в 1 неделю от нижне-латеральной части надколенника в соответствии с условиями антисептики.
|
2 дозы внутрисуставной инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) с интервалом в 1 неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня YKL-40 в сыворотке
Временное ограничение: до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
Его будут оценивать до и после тренировки, а также до и после PRP.
0-14-28.
день
|
до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
|
Изменение уровня несфатина-1 в сыворотке
Временное ограничение: до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
Его будут оценивать до и после тренировки, а также до и после PRP.
0-14-28.
день
|
до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
|
Оценка боли по NRS
Временное ограничение: до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это, по сути, любая шкала, которая отображает количественную символизацию атрибута.
Этот тип шкалы используется, когда респонденту предоставляется упорядоченный набор, из которого он может выбрать, например, от 1 до 10, в сочетании с якорями. Числовая рейтинговая шкала (NRS) представляет собой инструмент проверки боли, обычно используемый для оценки тяжести боли при в этот момент времени по шкале от 0 до 10, где ноль означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
|
до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
|
Рейтинг WOMAC
Временное ограничение: до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
Это специфическое измерение остеоартрита коленного и тазобедренного сустава.
WOMAC (Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера) представляет собой персонализированный индекс, включающий 5 вопросов о боли, 2 — о скованности и 17 вопросов для оценки повседневной деятельности.
Он имеет разные оценки от 0 до 4 (0: нет, 1: легкая, 2: умеренная, 3: тяжелая, 4: очень тяжелая).
Масштабировать длину подзаголовков; боль=20, скованность=8, физическая функция=68.
Доступна турецкая валидация.
Высокий балл указывает на плохое здоровье.
|
до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
|
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
Это тест, используемый для выявления субмаксимальных функциональных показателей.
Испытание следует проводить в закрытом, тихом помещении на расстоянии не менее 30 метров с разметкой через каждые 3 метра и в прямом коридоре.
Пациента следует предупредить о необходимости носить удобную одежду и подходящую обувь.
Точки поворотов при ходьбе следует отмечать с помощью конуса и предлагать больному обойти этот конус.
Тест завершается подсчетом общего расстояния, пройденного за шесть минут. Низкий балл указывает на плохое здоровье.
|
до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
|
Измерение толщины хряща с помощью УЗИ
Временное ограничение: до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
Измерения толщины хряща (в миллиметрах) измерялись на медиальной и латеральной фасетках, где хрящ был самым толстым, и усреднялись с помощью УЗИ.
|
до лечения (день 0), после лечения физическими упражнениями (день 14) и после двух доз лечения LP-PRP в сочетании с лечением физическими упражнениями один раз в неделю (день 28).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- health sciences university
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артроз коленного сустава
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство