Serum Nesfatin-1 och humant brosk glycoproteın-39 (YKL-40) nivåer vid knäartros
21 februari 2024 uppdaterad av: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Korrelation mellan serum nesfatİn-1 och humant broskglykoproteın-39 (YKL-40) nivåer och ultraljudsfynd hos patienter med knäartros, effekt av blodplättsrik plasma (Prp) behandling på serum YKL-40 och Nesfatin-1 nivåer
I denna studie var vårt mål att bedöma korrelationen mellan serum YKL-40 och nesfatin-1 värden, patientens kliniska tillstånd, ultraljudsmätningar av brosktjocklek och svaret på PRP-behandling vid knäartros (OA)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma korrelationen mellan serum YKL-40 och nesfatin-1 värden, kliniskt tillstånd, ultraljudsmätningar av brosktjocklek och svar på PRP-behandling vid knäartros (OA).
Trettio patienter diagnostiserade med grad 2 och 3 knäartros (OA) enligt ACR-diagnostiska kriterier, och schemalagda för injektioner med leukocytfattig blodplättsrik plasma (LP-PRP) inkluderades i studien. Patienterna bedömdes vid tre tidpunkter: före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerad med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28). Utvärderingen inkluderade Numeric Rating Scale (NRS), Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), brosktjockleksmätning med ultraljud (USG), 6-minuters promenadtest (6MWT) parametrar och mätningar av serum YKL-40 och nesfatin -1 nivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med patientens samtycke,
- Har steg 2-3 knäartros enligt Kellgren-Lawrence-skalan,
- Att få diagnosen knäartros enligt ACR (American College of Rheumatology),
- Att vara över 18 år - under 75 år,
- Har NRS 4 och högre
Exklusions kriterier:
- De som har opererat knäet tidigare,
- De som har fått några lokala injektioner såsom sjukgymnastik, intraartikulär steroid eller hyaluronsyrainjektion i knäområdet under de senaste 3 månaderna,
- Maligniteter,
- De med lokal infektion, sår, ärr i det aktuella området,
- Infektioner, hepatit, immunsuppression,
- Inflammatoriska artropatier,
- Okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes mellitus, dekompenserad hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, astma
- Senaste trauman,
- Epileptiska patienter,
- Gravid kvinna,
- Kortikosteroidanvändning,
- Avaskulär nekros
- Anemi, blödande koagulationsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2 veckors hemmaträningsprogram
Ledomfångsövningar, fyrvägs raka benhöjningar, isotonisk quadriceps-förstärkning, hamstring och quadriceps stretchövningar gavs.
Träningsprogrammet demonstrerades av samma sjukgymnast.
Patienternas träningsföljsamhet ifrågasattes och noterades.
|
2 veckors hemmaträning
|
|
Aktiv komparator: 2 doser av intraartikulär PRP-applicering, med 1 veckas mellanrum
2 doser av intraartikulär 3 cc LP-PRP applicerades på patienterna, med 1 veckas mellanrum, från den inferolaterala aspekten av patella, i enlighet med antisepsistillstånd, av en fysikalisk medicin- och rehabiliteringsspecialist.
|
2 doser intraartikulär blodplättsrik plasmainjektion (PRP), med 1 veckas mellanrum
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serum YKL-40 nivåer
Tidsram: före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
Det kommer att utvärderas före och efter träning samt före och efter PRP.
0-14-28.
dag
|
före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
|
Förändring i serum nesfatin-1 nivåer
Tidsram: före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
Det kommer att utvärderas före och efter träning samt före och efter PRP.
0-14-28.
dag
|
före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
|
NRS smärtpoäng
Tidsram: före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
Numerical Rating Scale (NRS), är i princip vilken skala som helst som återger en kvantitativ symbolisering av ett attribut.
Den här typen av skala används genom att ge respondenten en ordnad uppsättning att välja mellan, till exempel 1 till 10, tillsammans med ankare. Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett smärtscreeningsverktyg som vanligtvis används för att bedöma smärtans svårighetsgrad vid det ögonblicket i tiden med en skala från 0-10, där noll betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig.
|
före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
|
WOMAC poäng
Tidsram: före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
Det är ett sjukdomsspecifikt mått för knä- och höftartros.
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) är ett personligt index med 5 frågor för smärta, 2 för stelhet och 17 frågor för att ifrågasätta dagliga aktiviteter.
Den har olika poäng från 0 till 4 (0: ingen, 1: mild, 2: måttlig, 3: svår, 4: mycket svår).
Skallängder av undernummer; smärta=20, stelhet=8, fysisk funktion=68.
Turkisk validering är tillgänglig.
Ett högt betyg indikerar dålig hälsa.
|
före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
Det är ett test som används för att avslöja submaximal funktionell prestanda.
Testet bör utföras i en stängd, tyst miljö på minst 30 meter, markerad var 3:e meter, och i en rak korridor.
Patienten bör varnas att bära bekväma kläder och lämpliga skor.
Vändpunkterna under gång ska markeras med hjälp av en kon och patienten ska uppmanas att gå runt denna kon.
Testet avslutas genom att beräkna den totala sträckan som gått på sex minuter. Ett lågt betyg indikerar dålig hälsa.
|
före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
|
Brosktjockleksmätning med USG
Tidsram: före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
Brosktjockleksmätningar (millimeter) mättes i de mediala och laterala aspekterna där brosket var tjockast och medelvärdesmätningar med ultraljud.
|
före behandling (dag 0), efter träningsbehandling (dag 14) och efter två doser av LP-PRP-behandling kombinerat med träningsbehandling en gång i veckan (dag 28).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Huvudutredare: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2024
Första postat (Faktisk)
12 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .