Serum Nesfatin-1 en menselijk kraakbeenglycoproteïn-39 (YKL-40) niveaus bij knieartrose
21 februari 2024 bijgewerkt door: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Correlatie tussen serum nesfatİn-1 en menselijk kraakbeen glycoproteïn-39 (YKL-40) niveaus en echografische bevindingen bij patiënten met knieartrose, effect van behandeling met bloedplaatjesrijk plasma (Prp) op serum YKL-40 en Nesfatin-1 niveaus
In deze studie was ons doel om de correlatie tussen serum YKL-40 en nesfatin-1-waarden, de klinische toestand van de patiënt, echografische metingen van de kraakbeendikte en de respons op PRP-behandeling bij knieartrose (OA) te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de correlatie tussen serum YKL-40 en nesfatin-1-waarden, de klinische toestand, echografische metingen van de kraakbeendikte en de respons op PRP-behandeling bij knieartrose (OA) te beoordelen.
Dertig patiënten met de diagnose graad 2 en 3 knieartrose (OA) volgens de diagnostische criteria van de ACR, en die gepland waren voor injecties met leukocytarm bloedplaatjesrijk plasma (LP-PRP), werden aan het onderzoek deelgenomen. Patiënten werden op drie tijdstippen beoordeeld: vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28). De evaluatie omvatte de Numeric Rating Scale (NRS), Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), meting van de kraakbeendikte door middel van echografie (USG), 6-minuten looptest (6MWT) parameters en metingen van serum YKL-40 en nesfatine. -1 niveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van toestemming van de patiënt,
- Als u stadium 2-3 knieartrose heeft volgens de schaal van Kellgren-Lawrence,
- Gediagnosticeerd zijn met knieartrose volgens ACR (American college of Rheumatology),
- Ouder zijn dan 18 jaar – jonger dan 75 jaar,
- Met NRS 4 en hoger
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die eerder een knieoperatie hebben ondergaan,
- Degenen die de afgelopen 3 maanden lokale injecties hebben gehad, zoals fysiotherapie, intra-articulaire steroïden of hyaluronzuurinjecties in het kniegebied,
- Maligniteiten,
- Degenen met een lokale infectie, wond, litteken in het relevante gebied,
- Infecties, Hepatitis, Immunosuppressie,
- Inflammatoire artropathieën,
- Ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus, gedecompenseerd hartfalen, coronaire hartziekte, astma
- Recent trauma,
- Epileptische patiënten,
- Zwangere vrouw,
- Gebruik van corticosteroïden,
- Avasculaire necrose
- Bloedarmoede, bloedstollingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 2 weken thuisoefenprogramma
Er werden gezamenlijke bewegingsoefeningen, vierzijdige gestrekte benen, isotone quadricepsversterking, hamstring- en quadricepsstrekoefeningen gegeven.
Het oefenprogramma werd gedemonstreerd door dezelfde fysiotherapeut.
De mate waarin de patiënten zich aan de oefeningen hielden werd in twijfel getrokken en genoteerd.
|
2 weken thuis sporten
|
|
Actieve vergelijker: 2 doses intra-articulaire PRP-toepassing, met een tussenpoos van 1 week
Er werden 2 doses intra-articulair 3 cc LP-PRP op de patiënten aangebracht, met een tussenpoos van 1 week, vanaf het inferolaterale aspect van de patella, in overeenstemming met antisepsisomstandigheden, door een specialist in de fysische geneeskunde en revalidatie.
|
2 doses intra-articulaire bloedplaatjesrijk plasma (PRP)-injectie, met een tussenpoos van 1 week
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum YKL-40-niveaus
Tijdsspanne: vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
Het zal worden geëvalueerd voor en na het sporten en voor en na PRP.
0-14-28.
dag
|
vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
|
Verandering in serumnesfatine-1-waarden
Tijdsspanne: vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
Het zal worden geëvalueerd voor en na het sporten en voor en na PRP.
0-14-28.
dag
|
vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
|
NRS-pijnscore
Tijdsspanne: vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) is in principe elke schaal die een kwantitatieve symbolisering van een attribuut weergeeft.
Dit type schaal wordt gebruikt door de respondent een geordende reeks voor te leggen waaruit hij kan kiezen, bijvoorbeeld 1 tot 10, gekoppeld aan ankers. De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een instrument voor pijnscreening, dat doorgaans wordt gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen. dat moment op een schaal van 0 tot 10, waarbij nul ‘geen pijn’ betekent en 10 ‘de ergst denkbare pijn’.
|
vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
|
WOMAC-score
Tijdsspanne: vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
Het is een ziektespecifieke meting voor knie- en heupartrose.
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) is een gepersonaliseerde index met 5 vragen voor pijn, 2 voor stijfheid en 17 vragen voor het in twijfel trekken van dagelijkse activiteiten.
Het heeft verschillende scores van 0 tot 4 (0: geen, 1: mild, 2: matig, 3: ernstig, 4: zeer ernstig).
Schaallengtes van onderverdelingen; pijn=20, stijfheid=8, fysiek functioneren=68.
Turkse validatie is beschikbaar.
Een hoge score duidt op een slechte gezondheid.
|
vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
Het is een test die wordt gebruikt om submaximale functionele prestaties aan het licht te brengen.
De test dient te worden uitgevoerd in een afgesloten, rustige omgeving van minimaal 30 meter, gemarkeerd om de 3 meter, en in een rechte gang.
De patiënt moet worden gewaarschuwd comfortabele kleding en geschikte schoenen te dragen.
De keerpunten tijdens het lopen moeten met behulp van een kegel worden gemarkeerd en de patiënt moet worden gevraagd om deze kegel heen te gaan.
De test wordt beëindigd door de totale afstand te berekenen die in zes minuten is gelopen. Een lage score duidt op een slechte gezondheid.
|
vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
|
Kraakbeendiktemeting met USG
Tijdsspanne: vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
Metingen van de kraakbeendikte (millimeter) werden gemeten in de mediale en laterale facetten waar het kraakbeen het dikst was en werden gemiddeld met echografie.
|
vóór de behandeling (dag 0), na de inspanningsbehandeling (dag 14) en na twee doses LP-PRP-behandeling gecombineerd met inspanningsbehandeling eenmaal per week (dag 28).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Hoofdonderzoeker: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .