Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny nesfatinu-1 a glykoproteinu-39 lidské chrupavky (YKL-40) u osteoartrózy kolena

21. února 2024 aktualizováno: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Korelace mezi hladinami nesfatİn-1 v séru a hladinami glykoproteinu-39 v lidské chrupavce (YKL-40) a ultrazvukovými nálezy u pacientů s osteoartrózou kolene, vliv léčby plazmou bohatou na krevní destičky (Prp) na hladiny YKL-40 a Nesfatin-1 v séru

V této studii bylo naším cílem posoudit korelaci mezi hodnotami sérového YKL-40 a nesfatinu-1, klinickým stavem pacienta, ultrasonografickým měřením tloušťky chrupavky a odpovědí na léčbu PRP u osteoartrózy kolena (OA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit korelaci mezi hodnotami sérového YKL-40 a nesfatinu-1, klinickým stavem, ultrasonografickým měřením tloušťky chrupavky a odpovědí na léčbu PRP u kolenní osteoartrózy (OA).

Do studie bylo zařazeno 30 pacientů s diagnostikovanou osteoartrózou kolenního kloubu 2. a 3. stupně (OA) podle diagnostických kritérií ACR a u kterých byla plánována injekce plazmy bohaté na leukocyty chudé na krevní destičky (LP-PRP). Pacienti byli hodnoceni ve třech časových bodech: před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP v kombinaci s léčbou zátěží jednou týdně (den 28). Hodnocení zahrnovalo Numeric Rating Scale (NRS), Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), měření tloušťky chrupavky ultrasonografií (USG), parametry 6minutového testu chůze (6MWT) a měření sérového YKL-40 a nesfatinu -1 úrovně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Se souhlasem pacienta,
  • s osteoartrózou kolena ve stadiu 2-3 podle Kellgren-Lawrenceovy škály,
  • s diagnózou osteoartrózy kolene podle ACR (American College of Rheumatology),
  • Být starší 18 let - méně než 75 let,
  • Mít NRS 4 a vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří předtím podstoupili operaci kolene,
  • Ti, kteří v posledních 3 měsících dostali nějaké lokální injekce, jako je fyzikální terapie, intraartikulární injekce steroidu nebo kyseliny hyaluronové do oblasti kolena,
  • zhoubné nádory,
  • Ti s lokální infekcí, ranou, jizvou v příslušné oblasti,
  • Infekce, hepatitida, imunosuprese,
  • zánětlivé artropatie,
  • Nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaný diabetes mellitus, dekompenzované srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, astma
  • Nedávné trauma,
  • Pacienti s epilepsií,
  • Těhotná žena,
  • užívání kortikosteroidů,
  • Avaskulární nekróza
  • Anémie, porucha koagulace krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2týdenní domácí cvičební program
Byly uvedeny společné cviky na rozsah pohybu, čtyřsměrné zvedání rovných nohou, izotonické posilování kvadricepsů, protahování hamstringů a kvadricepsů. Cvičební program předváděl stejný fyzioterapeut. Byla zpochybněna a zaznamenána kompliance pacientů se cvičením.
Behaviorální: cvičení
2 týdny domácího cvičení
Aktivní komparátor: 2 dávky intraartikulární aplikace PRP s odstupem 1 týdne
Pacientům byly aplikovány 2 dávky intraartikulárního 3 cc LP-PRP s odstupem 1 týdne od inferolaterálního aspektu čéšky v souladu s antiseptickými podmínkami specialistou fyzikální medicíny a rehabilitace.
Biologický: intraartikulární kolenní injekce PRP
2 dávky intraartikulární injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) s odstupem 1 týdne
Ostatní jména:
  • PRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin YKL-40 v séru
Časové okno: před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Bude vyhodnocena před a po cvičení a před a po PRP. 0-14-28. den
před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Změna hladin nesfatinu-1 v séru
Časové okno: před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Bude vyhodnocena před a po cvičení a před a po PRP. 0-14-28. den
před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Skóre bolesti NRS
Časové okno: před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Numerical Rating Scale (NRS) je v podstatě jakákoliv stupnice, která poskytuje kvantitativní symbolizaci atributu. Tento typ škály se používá tak, že se respondentovi předloží uspořádaný soubor, ze kterého si může vybrat, například 1 až 10 ve spojení s kotvami. Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, který se běžně používá k posouzení závažnosti bolesti při ten okamžik v čase pomocí stupnice 0-10, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit.
před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Skóre WOMAC
Časové okno: před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Jedná se o měření specifické pro onemocnění kolenní a kyčelní osteoartrózy. WOMAC (index osteoartrózy western Ontario and McMaster Universities) je personalizovaný index s 5 otázkami pro bolest, 2 pro ztuhlost a 17 otázkami pro zpochybňování každodenních činností. Má různá skóre od 0 do 4 (0: žádná, 1: mírná, 2: střední, 3: závažná, 4: velmi závažná). Měřítko podpoložek; bolest=20, ztuhlost=8, fyzická funkce=68. K dispozici je turecké ověření. Vysoké skóre ukazuje na špatné zdraví.
před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
6minutový test chůze
Časové okno: před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Je to test používaný k odhalení submaximálního funkčního výkonu. Zkouška by měla být provedena v uzavřeném, klidném prostředí minimálně 30 metrů, označené každé 3 metry, a v rovné chodbě. Pacient by měl být upozorněn, aby nosil pohodlné oblečení a vhodnou obuv. Body obratu při chůzi by měly být označeny pomocí kužele a pacient by měl být vyzván, aby tento kužel obešel. Test je ukončen výpočtem celkové vzdálenosti ušlé za šest minut. Nízké skóre znamená špatný zdravotní stav.
před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Měření tloušťky chrupavky pomocí USG
Časové okno: před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).
Měření tloušťky chrupavky (milimetr) bylo měřeno na mediální a laterální ploše, kde byla chrupavka nejtlustší, a zprůměrováno pomocí ultrasonografie.
před léčbou (den 0), po zátěžové léčbě (14. den) a po dvou dávkách léčby LP-PRP kombinované se zátěžovou léčbou jednou týdně (28. den).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kayseri City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit