Niveaux sériques de nesfatine-1 et de glycoprotéine-39 du cartilage humain (YKL-40) dans l'arthrose du genou
21 février 2024 mis à jour par: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital
Corrélatıon entre les niveaux sériques de nesfatın-1 et de glycoprotéın-39 du cartilage humain (YKL-40) et les résultats échographiques chez les patients souffrant d'arthrose du genou, effet du traitement par plasma riche en plaquettes (Prp) sur les niveaux sériques de YKL-40 et de nesfatine-1
Dans cette étude, notre objectif était d'évaluer la corrélation entre les valeurs sériques de YKL-40 et de nesfatine-1, l'état clinique du patient, les mesures échographiques de l'épaisseur du cartilage et la réponse au traitement PRP dans l'arthrose du genou (OA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer la corrélation entre les valeurs sériques de YKL-40 et de nesfatine-1, l'état clinique, mesures échographiques de l'épaisseur du cartilage et réponse au traitement PRP dans l'arthrose du genou (OA).
Trente patients diagnostiqués avec une arthrose du genou (OA) de grade 2 et 3 selon les critères diagnostiques de l'ACR, et devant recevoir des injections de plasma riche en plaquettes pauvre en leucocytes (LP-PRP), ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été évalués à trois moments : avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28). L'évaluation comprenait l'échelle d'évaluation numérique (NRS), l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), la mesure de l'épaisseur du cartilage par échographie (USG), les paramètres du test de marche de 6 minutes (6MWT) et les mesures du sérum YKL-40 et de la nesfatine. -1 niveaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38080
- Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir le consentement du patient,
- Souffrant d'arthrose du genou de stade 2-3 selon l'échelle de Kellgren-Lawrence,
- Être diagnostiqué avec une arthrose du genou selon l'ACR (American College of Rheumatology),
- Avoir plus de 18 ans - moins de 75 ans,
- Avoir NRS 4 et plus
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont déjà subi une opération au genou,
- Ceux qui ont reçu des injections locales telles qu'une thérapie physique, une injection intra-articulaire de stéroïdes ou d'acide hyaluronique dans la région du genou au cours des 3 derniers mois,
- Malignités,
- Ceux qui présentent une infection locale, une plaie, une cicatrice dans la zone concernée,
- Infections, hépatite, immunosuppression,
- Arthropathies inflammatoires,
- Hypertension non contrôlée, diabète sucré non contrôlé, insuffisance cardiaque décompensée, maladie coronarienne, asthme
- Traumatisme récent,
- Patients épileptiques,
- Femmes enceintes,
- Utilisation de corticostéroïdes,
- Nécrose vasculaire
- Anémie, trouble hémorragique de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile de 2 semaines
Des exercices d'amplitude de mouvement articulaire, des levées de jambes droites dans quatre directions, un renforcement isotonique des quadriceps, des exercices d'étirement des ischio-jambiers et des quadriceps ont été proposés.
Le programme d'exercices a été démontré par le même physiothérapeute.
L'observance des patients à l'exercice a été interrogée et notée.
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2 semaines d'exercices à domicile
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Comparateur actif: 2 doses d'application intra-articulaire de PRP, à 1 semaine d'intervalle
2 doses de LP-PRP intra-articulaire de 3 cc ont été appliquées aux patients, à 1 semaine d'intervalle, depuis la face inférolatérale de la rotule, conformément aux conditions d'antisepsie, par un spécialiste en médecine physique et rééducation.
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2 doses d’injection intra-articulaire de plasma riche en plaquettes (PRP), à 1 semaine d’intervalle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux sériques de YKL-40
Délai: avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Il sera évalué avant et après l'exercice et avant et après le PRP.
0-14-28.
jour
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avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Modification des taux sériques de nesfatine-1
Délai: avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Il sera évalué avant et après l'exercice et avant et après le PRP.
0-14-28.
jour
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avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Score de douleur NRS
Délai: avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est essentiellement toute échelle qui rend une symbolisation quantitative d'un attribut.
Ce type d'échelle est utilisé en présentant au répondant un ensemble ordonné parmi lequel choisir, par exemple, de 1 à 10, couplé à des ancres. L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à à ce moment précis en utilisant une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
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avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Score WOMAC
Délai: avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Il s’agit d’une mesure spécifique à la maladie de l’arthrose du genou et de la hanche.
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) est un index personnalisé comprenant 5 questions sur la douleur, 2 sur la raideur et 17 questions sur les activités quotidiennes.
Il comporte différents scores allant de 0 à 4 (0 : aucun, 1 : léger, 2 : modéré, 3 : sévère, 4 : très sévère).
Longueurs d'échelle des sous-titres ; douleur=20, raideur=8, fonction physique=68.
La validation turque est disponible.
Un score élevé indique une mauvaise santé.
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avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Test de marche de 6 minutes
Délai: avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Il s'agit d'un test utilisé pour révéler des performances fonctionnelles sous-maximales.
Le test doit être réalisé dans un environnement fermé et calme d'au moins 30 mètres, balisé tous les 3 mètres, et dans un couloir droit.
Le patient doit être averti de porter des vêtements confortables et des chaussures adaptées.
Les tournants pendant la marche doivent être marqués à l'aide d'un cône et il faut demander au patient de contourner ce cône.
Le test se termine par le calcul de la distance totale parcourue en six minutes. Un score faible indique une mauvaise santé.
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avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Mesure de l'épaisseur du cartilage avec USG
Délai: avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Les mesures de l'épaisseur du cartilage (en millimètres) ont été mesurées dans les facettes médiale et latérale où le cartilage était le plus épais et moyennées par échographie.
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avant le traitement (jour 0), après le traitement par l'exercice (jour 14) et après deux doses de traitement LP-PRP associées à un traitement par l'exercice une fois par semaine (jour 28).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chercheur principal: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Health Sciences University (Gülhane Training and Research Hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .