Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Nesfatin-1 og human brusk glycoproteın-39 (YKL-40) niveauer i knæ slidgigt

21. februar 2024 opdateret af: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Korrelation mellem serum nesfatİn-1 og human cartil glycoproteın-39 (YKL-40) niveauer og ultrasonografiske fund hos patienter med knæ slidgigt, effekt af blodpladerigt plasma (Prp) behandling på serum YKL-40 og Nesfatin-1 niveauer

I denne undersøgelse var vores mål at vurdere sammenhængen mellem serum YKL-40 og nesfatin-1 værdier, patientens kliniske tilstand, ultralydsmålinger af brusktykkelse og respons på PRP-behandling ved knæartrose (OA)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem serum YKL-40 og nesfatin-1 værdier, klinisk tilstand, ultralydsmålinger af brusktykkelse og respons på PRP-behandling ved knæartrose (OA).

Tredive patienter diagnosticeret med grad 2 og 3 knæartrose (OA) i henhold til ACR-diagnostiske kriterier og planlagt til leukocytfattigt blodpladerigt plasma (LP-PRP) injektioner, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev vurderet på tre tidspunkter: før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28). Evalueringen omfattede Numeric Rating Scale (NRS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), brusktykkelsesmåling ved ultralyd (USG), 6-minutters gangtest (6MWT) parametre og målinger af serum YKL-40 og nesfatin -1 niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have patientens samtykke,
  • Har stadium 2-3 knæartrose i henhold til Kellgren-Lawrence skalaen,
  • At blive diagnosticeret med knæartrose i henhold til ACR (American College of Rheumatology),
  • At være over 18 år - under 75 år,
  • Har NRS 4 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er blevet opereret i knæet før,
  • De, der har fået lokale injektioner såsom fysioterapi, intraartikulær steroid eller hyaluronsyreinjektion i knæområdet inden for de sidste 3 måneder,
  • Maligniteter,
  • Dem med lokal infektion, sår, ar i det relevante område,
  • Infektioner, hepatitis, immunsuppression,
  • Inflammatoriske artropatier,
  • Ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes mellitus, dekompenseret hjertesvigt, koronararteriesygdom, astma
  • Seneste traumer,
  • Epileptiske patienter,
  • Gravid kvinde,
  • Brug af kortikosteroider,
  • Avaskulær nekrose
  • Anæmi, blødende koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 ugers hjemmetræningsprogram
Der blev givet fælles bevægelsesøvelser, fire-vejs lige benløft, isotonisk quadriceps-styrkelse, hamstring og quadriceps-strækøvelser. Træningsprogrammet blev demonstreret af samme fysioterapeut. Patienternes træningscompliance blev sat spørgsmålstegn ved og noteret.
Adfærdsmæssigt: dyrke motion
2 ugers hjemmetræning
Aktiv komparator: 2 doser af intraartikulær PRP-påføring med 1 uges mellemrum
2 doser af intraartikulær 3 cc LP-PRP blev påført patienterne, med 1 uges mellemrum, fra det inferolaterale aspekt af knæskallen, i overensstemmelse med antisepsistilstande, af en fysisk medicin og rehabiliteringsspecialist.
Biologisk: intraartikulære knæ-PRP-injektioner
2 doser intraartikulær blodpladerig plasma (PRP) injektion med 1 uges mellemrum
Andre navne:
  • PRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum YKL-40 niveauer
Tidsramme: før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
Det vil blive evalueret før og efter træning og før og efter PRP. 0-14-28. dag
før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
Ændring i serum nesfatin-1 niveauer
Tidsramme: før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
Det vil blive evalueret før og efter træning og før og efter PRP. 0-14-28. dag
før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
NRS smertescore
Tidsramme: før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
Numerical Rating Scale (NRS), er dybest set enhver skala, der gengiver en kvantitativ symbolisering af en attribut. Denne type skala bruges ved at præsentere respondenten for et ordnet sæt, som man kan vælge fra, f.eks. 1 til 10, kombineret med ankre. Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad ved det tidspunkt ved hjælp af en skala fra 0-10, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte".
før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
WOMAC-score
Tidsramme: før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
Det er en sygdomsspecifik måling for knæ- og hofteartrose. WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et personligt indeks med 5 spørgsmål til smerte, 2 til stivhed og 17 spørgsmål til at stille spørgsmålstegn ved daglige aktiviteter. Den har forskellige scores fra 0 til 4 (0: ingen, 1: mild, 2: moderat, 3: svær, 4: meget svær). Skala-længder af underpositioner; smerte=20, stivhed=8, fysisk funktion=68. Tyrkisk validering er tilgængelig. En høj score indikerer dårligt helbred.
før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
6 minutters gangprøve
Tidsramme: før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
Det er en test, der bruges til at afsløre submaksimal funktionel ydeevne. Testen skal udføres i et lukket, roligt miljø på mindst 30 meter, markeret hver 3. meter, og i en lige korridor. Patienten skal advares om at bære behageligt tøj og passende sko. Vendepunkterne under gang skal markeres ved hjælp af en kegle, og patienten skal bedes om at gå rundt om denne kegle. Testen afsluttes ved at beregne den samlede gåafstand på seks minutter. En lav score indikerer dårligt helbred.
før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
Brusktykkelsesmåling med USG
Tidsramme: før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).
Brusktykkelsesmålinger (millimeter) blev målt i de mediale og laterale facetter, hvor brusken var tykkest og gennemsnittet med ultralyd.
før behandling (dag 0), efter træningsbehandling (dag 14) og efter to doser LP-PRP-behandling kombineret med træningsbehandling en gang om ugen (dag 28).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Ledende efterforsker: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • health sciences university

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner