Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin nesfatiini-1 ja ihmisen ruston glykoproteiini-39 (YKL-40) tasot polven nivelrikossa

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Korrelaatio seerumin nesfatİn-1:n ja ihmisen ruston glykoproteiini-39 (YKL-40) tasojen ja ultraäänilöydösten välillä polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla, verihiutalerikkaan plasman (Prp) hoidon vaikutus seerumin YKL-40- ja nesfatiini-1-tasoon

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme oli arvioida korrelaatiota seerumin YKL-40- ja nesfatiini-1-arvojen, potilaan kliinisen tilan, ruston paksuuden ultraäänimittausten ja polven nivelrikon (OA) PRP-hoidon vasteen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatiota seerumin YKL-40- ja nesfatiini-1-arvojen, kliinisen tilan, ultraääniruston paksuusmittausten ja PRP-hoidon vasteen välillä polven nivelrikkoessa (OA).

Kolmekymmentä potilasta, joilla oli diagnosoitu asteen 2 ja 3 polven nivelrikko (OA) ACR-diagnostisten kriteerien mukaisesti ja joille oli määrätty leukosyyttipuutteista verihiutalerikas plasma (LP-PRP) -injektiot, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaat arvioitiin kolmessa ajankohtana: ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28). Arviointi sisälsi numeerisen arviointiasteikon (NRS), Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC), ruston paksuuden mittauksen ultraäänellä (USG), 6 minuutin kävelytestin (6MWT) parametrit sekä seerumin YKL-40:n ja nesfatiinin mittaukset. -1 tasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksella,
  • Sinulla on vaiheen 2-3 polven nivelrikko Kellgren-Lawrencen asteikon mukaan,
  • Sinulla on diagnosoitu polven nivelrikko ACR:n (American College of Rheumatology) mukaan,
  • Jos olet yli 18-vuotias - alle 75-vuotias,
  • NRS 4 tai uudempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joille on tehty polvileikkaus aiemmin,
  • Ne, jotka ovat saaneet paikallisia injektioita, kuten fysioterapiaa, nivelensisäistä steroidi- tai hyaluronihappoinjektiota polven alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Pahanlaatuiset kasvaimet,
  • Ne, joilla on paikallinen infektio, haava, arpi kyseisellä alueella,
  • Infektiot, hepatiitti, immunosuppressio,
  • Tulehdukselliset nivelsairaudet,
  • Hallitsematon hypertensio, hallitsematon diabetes mellitus, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, astma
  • Viimeaikainen trauma,
  • Epilepsiapotilaat,
  • Raskaana olevat naiset,
  • kortikosteroidien käyttö,
  • Avaskulaarinen nekroosi
  • Anemia, verenvuotohyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2 viikon kotitreeniohjelma
Annettiin nivelliikkeitä, nelisuuntaisia ​​suoria jalkojen nostuksia, isotonista nelipäisen lihasten vahvistusta, reisilihasten ja nelipäisten lihasten venytysharjoituksia. Harjoitusohjelman esitteli sama fysioterapeutti. Potilaiden harjoitusmyöntyvyyttä kyseenalattiin ja se todettiin.
Käyttäytyminen: Harjoittele
2 viikkoa kotitreeniä
Active Comparator: 2 annosta nivelensisäistä PRP:tä 1 viikon välein
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntija antoi potilaille 2 annosta nivelensisäistä 3 cm3:n LP-PRP:tä 1 viikon välein polvilumpion inferolateraalisesta osasta antisepsisolosuhteiden mukaisesti.
Biologinen: nivelensisäiset polven PRP-injektiot
2 annosta intra-artikulaarista verihiutalepitoista plasmaa (PRP) -injektiota 1 viikon välein
Muut nimet:
  • PRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin YKL-40 tasoissa
Aikaikkuna: ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
Se arvioidaan ennen ja jälkeen harjoituksen sekä ennen ja jälkeen PRP:n. 0-14-28. päivä
ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
Muutos seerumin nesfatiini-1-tasoissa
Aikaikkuna: ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
Se arvioidaan ennen ja jälkeen harjoituksen sekä ennen ja jälkeen PRP:n. 0-14-28. päivä
ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) on periaatteessa mikä tahansa asteikko, joka esittää määritteen kvantitatiivisen symbolisoinnin. Tämän tyyppistä asteikkoa käytetään antamalla vastaajalle tilattu joukko, josta hän voi valita esimerkiksi 1-10, yhdistettynä ankkureilla. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta tuo ajanhetki 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
Se on polven ja lonkan nivelrikon sairauskohtainen mitta. WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) on henkilökohtainen indeksi, jossa on 5 kysymystä kivusta, 2 kysymystä jäykkyydestä ja 17 kysymystä päivittäisten toimintojen kyseenalaistamiseen. Sillä on eri arvosanat 0–4 (0: ei mitään, 1: lievä, 2: kohtalainen, 3: vaikea, 4: erittäin vaikea). Alanimikkeiden pituudet; kipu = 20, jäykkyys = 8, fyysinen toiminta = 68. Turkin validointi on saatavilla. Korkea pistemäärä kertoo huonosta terveydentilasta.
ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
Se on testi, jota käytetään paljastamaan submaksimaalinen toiminnallinen suorituskyky. Testi tulee tehdä suljetussa, hiljaisessa ympäristössä vähintään 30 metriä, merkitty 3 metrin välein, ja suorassa käytävässä. Potilasta tulee varoittaa käyttämään mukavia vaatteita ja sopivia kenkiä. Kävelyn käännekohdat tulee merkitä kartiolla ja potilasta pyydetään kiertämään tämä kartio. Testi päätetään laskemalla kuudessa minuutissa kävelty kokonaismatka. Matala pistemäärä kertoo huonosta terveydentilasta.
ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
Ruston paksuuden mittaus USG:llä
Aikaikkuna: ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).
Ruston paksuusmittaukset (millimetri) mitattiin keski- ja lateraalisista puolista, joissa rusto oli paksuin, ja keskiarvo laskettiin ultraäänellä.
ennen hoitoa (päivä 0), rasitushoidon jälkeen (päivä 14) ja kahden LP-PRP-annoksen jälkeen yhdistettynä harjoitushoitoon kerran viikossa (päivä 28).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kayseri City Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Päätutkija: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • health sciences university

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa