Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy nesfatyny-1 i glikoproteiny-39 (YKL-40) w surowicy w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Korelacja między poziomem nesfatyny-1 w surowicy a poziomem ludzkiej glikoproteiny-39 (YKL-40) w chrząstce i wynikami badania ultrasonograficznego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, wpływ leczenia osoczem bogatopłytkowym (Prp) na poziomy YKL-40 i nesfatyny-1 w surowicy

W tym badaniu naszym celem była ocena korelacji między wartościami YKL-40 i nesfatyny-1 w surowicy, stanem klinicznym pacjenta, ultrasonograficznymi pomiarami grubości chrząstki i odpowiedzią na leczenie PRP w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena korelacji pomiędzy wartościami YKL-40 i nesfatyny-1 w surowicy, stanem klinicznym, ultrasonograficznymi pomiarami grubości chrząstki i odpowiedzią na leczenie PRP w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA).

Do badania włączono trzydziestu pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) stopnia 2 i 3 zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR i zakwalifikowano do wstrzyknięć osocza bogatego w leukocyty (LP-PRP). Pacjentów oceniano w trzech punktach czasowych: przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28). Ocena obejmowała Numeric Rating Scale (NRS), wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC), pomiar grubości chrząstki za pomocą ultrasonografii (USG), parametry 6-minutowego testu marszu (6MWT) oraz pomiary YKL-40 i nesfatyny w surowicy -1 poziom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie zgody pacjenta,
  • Posiadanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 2-3 według skali Kellgren-Lawrence,
  • zdiagnozowanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według ACR (American College of Rheumatology),
  • Będąc w wieku powyżej 18 lat – poniżej 75 roku życia,
  • Posiadanie NRS 4 i wyższych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które miały już operację kolana,
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymały jakiekolwiek zastrzyki miejscowe, takie jak fizjoterapia, dostawowe podanie sterydów lub kwasu hialuronowego w okolicę kolana,
  • nowotwory złośliwe,
  • Osoby z miejscową infekcją, raną, blizną w odpowiednim obszarze,
  • Infekcje, zapalenie wątroby, immunosupresja,
  • Artropatie zapalne,
  • Niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowana cukrzyca, niewyrównana niewydolność serca, choroba wieńcowa, astma
  • Niedawny uraz,
  • Pacjenci z padaczką,
  • Kobiety w ciąży,
  • stosowanie kortykosteroidów,
  • Martwica jałowa
  • Niedokrwistość, zaburzenia krzepnięcia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2-tygodniowy program ćwiczeń w domu
Podano zakres ćwiczeń ruchowych na stawy, unoszenie prostych nóg w czterech kierunkach, izotoniczne wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe i mięśnie czworogłowe uda. Program ćwiczeń zademonstrował ten sam fizjoterapeuta. Kwestionowano i odnotowywano przestrzeganie zaleceń ćwiczeń przez pacjentów.
Behawioralne: ćwiczenia
2 tygodnie ćwiczeń w domu
Aktywny komparator: 2 dawki dostawowego podania PRP w odstępie 1 tygodnia
Pacjentom podano pacjentom 2 dawki śródstawowe LP-PRP o pojemności 3 ml w odstępie 1 tygodnia, od dolno-bocznej strony rzepki, zgodnie z warunkami antyseptyki, przez specjalistę medycyny fizykalnej i rehabilitacji.
Biologiczny: śródstawowe zastrzyki PRP do kolana
2 dawki dostawowego zastrzyku osocza bogatopłytkowego (PRP) w odstępie 1 tygodnia
Inne nazwy:
  • PRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu YKL-40 w surowicy
Ramy czasowe: przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Będzie oceniany przed i po ćwiczeniach oraz przed i po PRP. 0-14-28. dzień
przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Zmiana poziomu nesfatyny-1 w surowicy
Ramy czasowe: przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Będzie oceniany przed i po ćwiczeniach oraz przed i po PRP. 0-14-28. dzień
przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Ocena bólu NRS
Ramy czasowe: przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Numeryczna skala ocen (NRS) to w zasadzie dowolna skala, która przedstawia ilościową symbolikę atrybutu. Skalę tego typu stosuje się, przedstawiając respondentowi uporządkowany zestaw do wyboru, na przykład od 1 do 10, w połączeniu z kotwicami. Numeryczna skala oceny (NRS) to narzędzie przesiewowe w zakresie bólu, powszechnie stosowane do oceny nasilenia bólu w ten moment w skali od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Jest to specyficzny dla choroby pomiar choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych. WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) to spersonalizowany indeks zawierający 5 pytań dotyczących bólu, 2 dotyczące sztywności i 17 pytań dotyczących codziennych czynności. Ma różne wyniki od 0 do 4 (0: brak, 1: łagodny, 2: umiarkowany, 3: poważny, 4: bardzo poważny). Długości skali podpozycji; ból=20, sztywność=8, sprawność fizyczna=68. Dostępna jest walidacja turecka. Wysoki wynik wskazuje na zły stan zdrowia.
przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Test chodzenia w 6 minut
Ramy czasowe: przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Jest to test stosowany w celu wykrycia submaksymalnej wydajności funkcjonalnej. Badanie należy przeprowadzić w zamkniętym, cichym pomieszczeniu o długości co najmniej 30 metrów, oznakowanym co 3 metry i na prostym korytarzu. Należy pouczyć pacjenta, aby nosił wygodne ubranie i odpowiednie obuwie. Punkty zwrotne podczas chodzenia należy oznaczyć za pomocą stożka i poprosić pacjenta o obejście tego stożka. Badanie kończy się obliczeniem całkowitego dystansu przebytego w ciągu sześciu minut. Niski wynik wskazuje na zły stan zdrowia.
przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Pomiar grubości chrząstki za pomocą USG
Ramy czasowe: przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).
Pomiary grubości chrząstki (w milimetrach) mierzono w środkowej i bocznej części, gdzie chrząstka była najgrubsza, i uśredniano je za pomocą ultrasonografii.
przed leczeniem (dzień 0), po leczeniu wysiłkowym (dzień 14) i po dwóch dawkach leczenia LP-PRP w połączeniu z leczeniem wysiłkowym raz w tygodniu (dzień 28).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Główny śledczy: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • health sciences university

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj