Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Nesfatin-1 og Human Cartilage glycoproteın-39 (YKL-40) nivåer i kneartrose

21. februar 2024 oppdatert av: Havva Talay Çalış, Kayseri City Hospital

Korrelasjon mellom serum nesfatİn-1 og human cartil glycoproteın-39 (YKL-40) nivåer og ultrasonografiske funn hos pasienter med kneartrose, effekt av blodplaterik plasma (Prp) behandling på serum YKL-40 og Nesfatin-1 nivåer

I denne studien var målet vårt å vurdere korrelasjonen mellom serum YKL-40 og nesfatin-1 verdier, pasientens kliniske tilstand, ultrasonografiske brusktykkelsesmålinger og responsen på PRP-behandling ved kneartrose (OA)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere korrelasjonen mellom serum YKL-40 og nesfatin-1 verdier, klinisk tilstand, ultrasonografiske brusktykkelsesmålinger og respons på PRP-behandling ved kneartrose (OA).

Tretti pasienter diagnostisert med grad 2 og 3 kneartrose (OA) i henhold til ACR-diagnostiske kriterier, og planlagt for injeksjoner med leukocyttfattig blodplaterik plasma (LP-PRP) ble inkludert i studien. Pasientene ble vurdert på tre tidspunkt: før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28). Evalueringen inkluderte Numeric Rating Scale (NRS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), brusktykkelsesmåling ved ultralyd (USG), 6-minutters gangtest (6MWT) parametere og målinger av serum YKL-40 og nesfatin -1 nivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38080
        • Health Sciences University, Kayseri Medicine Faculty, Kayseri City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha pasientens samtykke,
  • Har stadium 2-3 kneartrose i henhold til Kellgren-Lawrence skalaen,
  • Å bli diagnostisert med kneartrose i henhold til ACR (American College of Rheumatology),
  • Å være over 18 år - under 75 år,
  • Har NRS 4 og høyere

Ekskluderingskriterier:

  • De som har vært operert i kneet før,
  • De som har hatt lokale injeksjoner som fysioterapi, intraartikulær steroid eller hyaluronsyreinjeksjon i kneområdet de siste 3 månedene,
  • Maligniteter,
  • De med lokal infeksjon, sår, arr i det aktuelle området,
  • Infeksjoner, hepatitt, immunsuppresjon,
  • Inflammatoriske artropatier,
  • Ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes mellitus, dekompensert hjertesvikt, koronarsykdom, astma
  • Nylige traumer,
  • Epileptiske pasienter,
  • Gravide kvinner,
  • Bruk av kortikosteroider,
  • Avaskulær nekrose
  • Anemi, blødende koagulasjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2 ukers hjemmetreningsprogram
Det ble gitt bevegelsesøvelser i ledd, fireveis rett benheving, isotonisk quadriceps-forsterkning, hamstring- og quadriceps-strekkøvelser. Treningsprogrammet ble demonstrert av samme fysioterapeut. Pasientenes treningsoverholdelse ble stilt spørsmål ved og notert.
Atferdsmessig: trening
2 uker hjemmetrening
Aktiv komparator: 2 doser intraartikulær PRP-påføring med 1 ukes mellomrom
2 doser intraartikulær 3 cc LP-PRP ble påført pasientene, med 1 ukes mellomrom, fra det inferolaterale aspektet av patella, i samsvar med antisepsistilstander, av en fysikalsk medisin- og rehabiliteringsspesialist.
Biologisk: intraartikulære kne-PRP-injeksjoner
2 doser intraartikulær blodplaterik plasma (PRP) injeksjon, med 1 ukes mellomrom
Andre navn:
  • PRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum YKL-40 nivåer
Tidsramme: før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
Det vil bli evaluert før og etter trening og før og etter PRP. 0-14-28. dag
før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
Endring i serum nesfatin-1 nivåer
Tidsramme: før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
Det vil bli evaluert før og etter trening og før og etter PRP. 0-14-28. dag
før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
NRS smertescore
Tidsramme: før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
Numerical Rating Scale (NRS), er i utgangspunktet enhver skala som gjengir en kvantitativ symbolisering av et attributt. Denne typen skala brukes ved å presentere respondenten for et ordnet sett å velge fra, for eksempel 1 til 10, kombinert med ankere. det øyeblikket ved å bruke en skala fra 0-10, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg.
før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
WOMAC-score
Tidsramme: før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
Det er en sykdomsspesifikk måling for kne- og hofteartrose. WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er en personlig indeks med 5 spørsmål for smerte, 2 for stivhet og 17 spørsmål for spørsmål om daglige aktiviteter. Den har forskjellige skårer fra 0 til 4 (0: ingen, 1: mild, 2: moderat, 3: alvorlig, 4: svært alvorlig). Skalalengder av underposisjoner; smerte=20, stivhet=8, fysisk funksjon=68. Tyrkisk validering er tilgjengelig. En høy score indikerer dårlig helse.
før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
6 minutters gangprøve
Tidsramme: før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
Det er en test som brukes til å avsløre submaksimal funksjonell ytelse. Testen bør utføres i et lukket, stille miljø på minst 30 meter, merket hver 3. meter, og i en rett korridor. Pasienten bør advares om å bruke komfortable klær og passende sko. Vendepunktene under gange bør merkes ved hjelp av en kjegle og pasienten bør bes om å gå rundt denne kjeglen. Testen avsluttes ved å beregne den totale distanse som er gått på seks minutter. En lav poengsum indikerer dårlig helse.
før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
Brusktykkelsesmåling med USG
Tidsramme: før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).
Brusktykkelsesmålinger (millimeter) ble målt i de mediale og laterale fasettene der brusken var tykkest og gjennomsnittlig med ultralyd.
før behandling (dag 0), etter treningsbehandling (dag 14), og etter to doser LP-PRP-behandling kombinert med treningsbehandling en gang i uken (dag 28).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Havva Talay Çalış, Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hovedetterforsker: Duygu Gökbelen Bilen, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • health sciences university

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere