有氧运动计划对癌症幸存者的有效性。 (ESAP-CS)
2024年2月5日 更新者：George Miller、Holy Name Medical Center, Inc.
结构化有氧运动计划对癌症幸存者的有效性 - 一项试点研究
一项针对参加试点有氧运动计划的癌症幸存者患者的前瞻性研究。
总共招募了十五名患者。
研究时间表包括 4 周的筛选期、2 周的基线期和 12 周的主动研究干预期。
研究注册将继续进行，直到所有 15 个科目全部注册完毕或最长 12 个月，以先到者为准。
研究概览
详细说明
研究人群：完成癌症定向治疗一年内的成年癌症幸存者。
研究目的：确定处方锻炼计划在癌症幸存者群体中的可行性
具体的目标：
- 量化成功注册并完成该计划的患者数量。
- 确定该计划在生物特征参数（收缩压变化、BMI、身体成分、平均步数、最大摄氧量）、实验室参数（Hgb A1c、CRP、血脂、IL-6）方面的初步益处（如果有） 、载脂蛋白 B、维生素 D-25-OH、维生素 B12 和叶酸）、患者报告的健康调查（SEE、SRQ、睡眠调查）。
研究终点/结果：
A. 完成该计划的参与者的百分比。 B. 收缩压的变化 C. BMI 的变化 D. 身体成分的变化 E. 平均每日步数的变化 F. 预测最大摄氧量的变化 F. 参与者报告的健康调查（SEE、SRQ 和睡眠调查）的变化) G. 周长测量的变化（髋部、腰部和颈部） H. 实验室参数的改善（Hgb A1c、CRP、脂质谱、IL-6、脂蛋白 B、维生素 D-25-OH、维生素 B12、叶酸） I . 癌症复发
样本量：十五个受试者
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：George Miller, MD
- 电话号码：2015307934
- 邮箱：Gemiller@holyname.org
研究联系人备份
- 姓名：Dan Rector, RN
- 电话号码：4742 2018334742
- 邮箱：drector@holyname.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去一年内完成治疗并能够参加介入性有氧运动计划的成年（>18岁）癌症幸存者。
排除标准：
- 不能行走的个体
- 无法用英语交流
- 缺乏往返预约的交通（值得注意的是，语言和交通排除标准基于本试点研究的实际需要。 如果有效，服务将向更广泛的患者开放）。
- 使用导致长期体重减轻的药物（例如 Ozempic、Tirzepatide）。
- 过去一个月内接受癌症定向治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供结构化的现场有氧运动干预的可行性
大体时间：6个月
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通过确定完成研究的入组患者的百分比，确定向癌症幸存者患者提供结构化现场有氧运动训练干预的可行性。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量（磅）
大体时间：6个月
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相对于基线的体重变化（磅）
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6个月
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血压（毫米汞柱）
大体时间：6个月
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血压相对于基线的变化 (mmHg)
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6个月
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心率（bpm）
大体时间：6个月
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心率 (bpm) 相对于基线的变化
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6个月
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体重指数 (BMI)，单位 Kg/m2
大体时间：6个月
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BMI 相对于基线的变化。
BMI 的计算方式为体重 (kg)/身高 (m2)。
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6个月
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预测最大摄氧量 (ml/kg/min)
大体时间：6个月
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预测最大摄氧量相对于基线的变化，计算为每公斤体重每分钟消耗的氧气毫升数
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6个月
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去脂体重百分比
大体时间：6个月
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去脂体重百分比相对于基线的变化
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6个月
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内脏脂肪百分比
大体时间：6个月
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内脏脂肪百分比相对于基线的变化
|
6个月
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全身脂肪百分比
大体时间：6个月
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总体脂肪百分比相对于基线的变化
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6个月
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臀围测量值（厘米）
大体时间：6个月
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臀围测量值相对于基线的变化
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6个月
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腰围测量值（厘米）
大体时间：6个月
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腰围测量值相对于基线的变化
|
6个月
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颈围测量值（厘米）
大体时间：6个月
|
颈围测量值相对于基线的变化
|
6个月
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营养、血糖控制和心血管健康的实验室评估
大体时间：6个月
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营养、血糖控制和心血管健康实验室评估的变化
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6个月
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平均每日步数
大体时间：6个月
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平均每日步数相对于基线的变化
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Miller, MD、Holy Name Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月12日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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