がん生存者における有酸素運動プログラムの効果。 (ESAP-CS)
2024年2月5日 更新者：George Miller、Holy Name Medical Center, Inc.
がん生存者における構造化された有酸素運動プログラムの効果 - パイロット研究
パイロット有酸素運動プログラムに登録したがん生存者患者を対象とした前向き研究。
総登録患者数は 15 名となります。
研究スケジュールには、4 週間のスクリーニング期間、2 週間のベースライン期間、および 12 週間の積極的な研究介入が含まれます。
研究の登録は、15 人の被験者全員が登録されるまで、または最長 12 か月のいずれか早い方まで継続されます。
調査の概要
詳細な説明
研究対象者: がんを対象とした治療を完了してから 1 年以内の成人がん生存者。
研究の目的: がん生存者集団における処方された運動プログラムの実現可能性を判断すること
具体的な目的:
- プログラムに登録して完了した患者の数を定量化します。
- 生体測定パラメータ（収縮期血圧、BMI、体組成、平均歩数、VO2 maxの変化）、検査パラメータ（Hgb A1c、CRP、脂質プロファイル、IL-6の変化）に関するプログラムの予備的な利点がある場合は決定します。 、アポリポタンパク質 B、ビタミン D-25-OH、ビタミン B12、葉酸）、患者報告による健康調査（SEE、SRQ、睡眠調査）。
研究のエンドポイント/結果:
A. プログラムを完了した参加者の割合。 B. 最高血圧の変化 C. BMI の変化 D. 体組成の変化 E. 1 日の平均歩数の変化 F. 予測 VO2 max の変化 F. 参加者報告の健康調査 (SEE、SRQ、および睡眠調査) の変化) G. 周囲測定値の変化 (ヒップ、ウエスト、首) H. 検査パラメータの改善 (Hgb A1c、CRP、脂質プロファイル、IL-6、アリポタンパク質 B、ビタミン D-25-OH、ビタミン B12、葉酸) I . がんの再発
サンプルサイズ: 15 人の被験者
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：George Miller, MD
- 電話番号：2015307934
- メール：Gemiller@holyname.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dan Rector, RN
- 電話番号：4742 2018334742
- メール：drector@holyname.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去1年以内に治療を完了し、インターベンショナル有酸素運動プログラムに身体的に参加できる成人（18歳以上）がん生存者。
除外基準:
- 歩行不能な個人
- 英語でのコミュニケーションができない
- 約束までの往復の交通手段の欠如 (言語と交通手段の除外基準は、このパイロット研究の実際のニーズに基づいていることに注意してください。 効果があれば、より幅広い患者にサービスが提供されることになります）。
- 長期にわたる体重減少を引き起こす薬剤（オゼンピック、チルゼパタイドなど）を服用している。
- 過去1か月以内にがんを対象とした治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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構造化された対面有酸素運動介入の提供の実現可能性
時間枠：6ヵ月
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研究を完了した登録患者の割合を決定することにより、癌生存患者に構造化された対面有酸素運動トレーニング介入を提供する実現可能性を判断する。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重量（ポンド）
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの体重（ポンド）の変化
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6ヵ月
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血圧（mmHg）
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの血圧の変化 (mmHg)
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6ヵ月
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心拍数 (bpm)
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの心拍数 (bpm) の変化
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6ヵ月
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体格指数 (BMI) (Kg/m2)
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからのBMIの変化。
BMIは体重(kg)/身長(m2)で計算されます。
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6ヵ月
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予測 VO2 max (ml/kg/min)
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの予測 VO2 max の変化は、1 分あたり体重 kg あたりに使用される酸素のミリリットルとして計算されます。
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6ヵ月
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除脂肪体重の割合
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの除脂肪体重パーセントの変化
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6ヵ月
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内臓脂肪率
時間枠：6ヵ月
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内臓脂肪率のベースラインからの変化
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6ヵ月
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総体脂肪率
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの総体脂肪率の変化
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6ヵ月
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ヒップ周囲の寸法 (cm)
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからのヒップ周囲寸法の変化
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6ヵ月
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ウエスト周囲寸法（cm）
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの腹囲測定値の変化
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6ヵ月
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首周りの寸法（cm）
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの首周囲測定値の変化
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6ヵ月
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栄養、血糖コントロール、心臓血管の健康に関する臨床検査評価
時間枠：6ヵ月
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栄養、血糖コントロール、心臓血管の健康に関する検査室評価の変化
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6ヵ月
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1日の平均歩数
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの 1 日の平均歩数の変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Miller, MD、Holy Name Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月12日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エアロビックの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了