Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et aerobt træningsprogram hos kræftoverlevere. (ESAP-CS)

5. februar 2024 opdateret af: George Miller, Holy Name Medical Center, Inc.

Effektiviteten af ​​et struktureret aerobt træningsprogram hos kræftoverlevere - en pilotundersøgelse

En prospektiv undersøgelse af kræftpatienter, der tilmelder sig et pilot-aerob træningsprogram. Den samlede optagelse vil være femten patienter. Undersøgelsens tidslinje inkluderer en screeningsperiode på 4 uger, baselineperiode på 2 uger og aktiv undersøgelsesintervention i 12 uger. Studietilmelding vil fortsætte, indtil alle 15 forsøgspersoner er tilmeldt eller op til 12 måneder, alt efter hvad der kommer først.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation: Voksne kræftoverlevere inden for et år efter at have afsluttet kræftrettet behandling.

Undersøgelsens mål: At bestemme gennemførligheden af ​​et receptpligtigt træningsprogram i en kræftoverlever befolkning

Specifikke mål:

  1. Kvantificer antallet af patienter, der med succes tilmelder og fuldfører programmet.
  2. Bestem en foreløbig fordel, hvis nogen, af programmet med hensyn til biometriske parametre (ændring i systolisk blodtryk, BMI, kropssammensætning, gennemsnitligt antal skridt, VO2 max), laboratorieparametre (Hgb A1c, CRP, Lipid Profile, IL-6 , Apolipoprotein B, Vitamin D-25-OH, Vitamin B12 og Folat), patientrapporterede wellnessundersøgelser (SE, SRQ, Sleep Surveys).

Undersøgelsens endepunkter/resultater:

A. Procentdel af deltagere, der gennemfører programmet. B. Ændring i systolisk blodtryk C. Ændring i BMI D. Ændring i kropssammensætning E. Ændring i gennemsnitlige daglige skridtantal F. Ændring i forudsagt VO2 max F. Ændring i deltagerrapporterede velværeundersøgelser (SE, SRQ og søvnundersøgelser ) G. Ændring i omkredsmålinger (hofte, talje og hals) H. Forbedring af laboratorieparametre (Hgb A1c, CRP, Lipidprofil, IL-6, Alipoprotein B, Vitamin D-25-OH, Vitamin B12, Folat) I Gentagelse af kræft

Prøvestørrelse: Femten emner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år) kræftpatienter, der har afsluttet behandlingen inden for det seneste år og er i stand til at deltage fysisk i det interventionelle aerobe træningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende personer
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Manglende transport til/fra aftaler (Bemærk, sprog- og transporteksklusionskriterier er baseret på praktiske behov for denne pilotundersøgelse. Hvis de er effektive, vil tjenesterne være åbne for en bredere vifte af patienter).
  • På medicin (f.eks. Ozempic, Tirzepatide), som inducerer langvarigt vægttab.
  • Patienter, der har modtaget cancer-rettet behandling inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at give en struktureret personlig aerob træningsintervention
Tidsramme: 6 måneder
At bestemme gennemførligheden af ​​at tilbyde en struktureret personlig aerob træningsintervention til kræftoverlevere ved at bestemme procentdelen af ​​tilmeldte patienter, der fuldfører undersøgelsen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt i Lbs
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i vægt (Lbs) fra baseline
6 måneder
Blodtryk i mmHg
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i blodtryk (mmHg) fra baseline
6 måneder
Puls i slag/min
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i hjertefrekvens (bpm) fra baseline
6 måneder
Body Mass Index (BMI) i kg/m2
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i BMI fra baseline. BMI vil blive beregnet som vægt (kg)/højde (m2).
6 måneder
Forudsagt VO2 max i ml/kg/min
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i forudsagt VO2 max fra baseline beregnet som milliliter ilt brugt pr. kg kropsvægt pr. minut
6 måneder
Procent mager kropsmasse
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i procentdelen af ​​magert kropsmasse fra baseline
6 måneder
Procent visceralt fedt
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i visceral fedtprocent fra baseline
6 måneder
Procent af samlet kropsfedt
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i den samlede kropsfedtprocent fra baseline
6 måneder
Hofteomkreds mål i cm
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i hofteomkredsmålinger fra baseline
6 måneder
Taljemål i cm
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i taljemål fra baseline
6 måneder
Hals omkreds mål i cm
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i halsomkredsmål fra baseline
6 måneder
Laboratorievurderinger af ernæring, glukosekontrol og kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i laboratorievurderinger af ernæring, glukosekontrol og kardiovaskulær sundhed
6 måneder
Gennemsnitligt dagligt antal skridt
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt fra baseline
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holy Name Medical Center, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Miller, MD, Holy Name Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-01-HN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner