Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń aerobowych u osób, które przeżyły raka. (ESAP-CS)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: George Miller, Holy Name Medical Center, Inc.

Skuteczność zorganizowanego programu ćwiczeń aerobowych u osób, które przeżyły raka – badanie pilotażowe

Prospektywne badanie pacjentów, którzy przeżyli raka, uczestniczących w pilotażowym programie ćwiczeń aerobowych. Ogółem zapisanych będzie piętnastu pacjentów. Harmonogram badania obejmuje okres przesiewowy trwający 4 tygodnie, okres początkowy wynoszący 2 tygodnie i aktywną interwencję badawczą przez 12 tygodni. Rekrutacja do badania będzie kontynuowana do momentu zapisania wszystkich 15 uczestników lub do 12 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja: Dorosłe osoby, które przeżyły chorobę nowotworową w ciągu jednego roku od zakończenia terapii ukierunkowanej na nowotwór.

Cel badania: Określenie wykonalności programu ćwiczeń na receptę w populacji osób, które wyzdrowiały z raka

Konkretne cele:

  1. Określ ilościowo liczbę pacjentów, którzy pomyślnie zapisali się i ukończyli Program.
  2. Określ wstępne korzyści programu, jeśli takie istnieją, w odniesieniu do parametrów biometrycznych (zmiana skurczowego ciśnienia krwi, BMI, skład ciała, średnia liczba kroków, VO2 max), parametrów laboratoryjnych (Hgb A1c, CRP, profil lipidowy, IL-6 , apolipoproteina B, witamina D-25-OH, witamina B12 i kwas foliowy), ankiety dotyczące stanu zdrowia zgłaszane przez pacjentów (SEE, SRQ, ankiety dotyczące snu).

Punkty końcowe/wyniki badania:

A. Procent uczestników, którzy ukończyli Program. B. Zmiana skurczowego ciśnienia krwi C. Zmiana BMI D. Zmiana składu ciała E. Zmiana średniej dziennej liczby kroków F. Zmiana przewidywanego VO2 max F. Zmiana w ankietach dotyczących dobrostanu zgłaszanych przez uczestników (SEE, SRQ i ankiety dotyczące snu ) G. Zmiana pomiarów obwodu (biodra, talia i szyja) H. Poprawa parametrów laboratoryjnych (Hgb A1c, CRP, profil lipidowy, IL-6, alipoproteina B, witamina D-25-OH, witamina B12, kwas foliowy) I Nawrót raka

Wielkość próbki: piętnaście osób

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (> 18 lat) pacjenci, którzy przebyli chorobę nowotworową, którzy ukończyli leczenie w ciągu ostatniego roku i są w stanie fizycznie uczestniczyć w programie interwencyjnych ćwiczeń aerobowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieambulatoryjne
  • Brak możliwości porozumiewania się w języku angielskim
  • Brak transportu na spotkania i z powrotem (warto zauważyć, że kryteria wykluczenia z zakresu języka i transportu opierają się na praktycznych potrzebach tego badania pilotażowego. Jeżeli usługi okażą się skuteczne, usługi będą dostępne dla szerszego grona pacjentów).
  • Na lekach (np. Ozempic, Tirzepatide), które powodują przedłużoną utratę wagi.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego miesiąca otrzymali terapię ukierunkowaną na nowotwór.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zapewnienia zorganizowanej interwencji w zakresie ćwiczeń aerobowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie wykonalności zapewnienia zorganizowanego, osobistego treningu aerobowego pacjentom, którzy przebyli chorobę nowotworową, poprzez określenie odsetka włączonych pacjentów, którzy ukończyli badanie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga w funtach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana masy ciała (funty) w stosunku do wartości wyjściowych
6 miesięcy
Ciśnienie krwi w mmHg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi (mmHg) w stosunku do wartości wyjściowych
6 miesięcy
Tętno w bpm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana częstości akcji serca (uderzenia na minutę) w porównaniu z wartością bazową
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowych. BMI będzie obliczane jako masa ciała (kg)/wzrost (m2).
6 miesięcy
Przewidywany VO2 max w ml/kg/min
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana przewidywanego VO2 max w stosunku do wartości wyjściowych, obliczona jako mililitry tlenu użytego na kilogram masy ciała na minutę
6 miesięcy
Procent beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana procentu beztłuszczowej masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
6 miesięcy
Procent tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana procentowej zawartości tłuszczu trzewnego w stosunku do wartości wyjściowych
6 miesięcy
Procent całkowitej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana całkowitego procentu tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
6 miesięcy
Pomiar obwodu bioder w cm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana pomiarów obwodu bioder w stosunku do wartości wyjściowych
6 miesięcy
Pomiar obwodu talii w cm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana pomiarów obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowych
6 miesięcy
Pomiar obwodu szyi w cm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana pomiarów obwodu szyi w stosunku do wartości wyjściowych
6 miesięcy
Laboratoryjna ocena odżywiania, kontroli glukozy i zdrowia układu krążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana w badaniach laboratoryjnych dotyczących odżywiania, kontroli glukozy i zdrowia układu krążenia
6 miesięcy
Średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana średniej dziennej liczby kroków w porównaniu z wartością bazową
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Holy Name Medical Center, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: George Miller, MD, Holy Name Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-01-HN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj