Aerobisen harjoitusohjelman tehokkuus syövästä selviytyneillä. (ESAP-CS)
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: George Miller, Holy Name Medical Center, Inc.
Strukturoidun aerobisen harjoitusohjelman tehokkuus syövästä selviytyneillä – pilottitutkimus
Prospektiivinen tutkimus syövästä selviytyneistä potilaista, jotka ilmoittautuvat pilottiaerobiseen harjoitusohjelmaan.
Potilaiden kokonaismäärä on viisitoista.
Tutkimuksen aikajana sisältää 4 viikon seulontajakson, 2 viikon perusjakson ja aktiivisen tutkimusintervention 12 viikon ajan.
Opintoihin ilmoittautuminen jatkuu, kunnes kaikki 15 tutkittavaa on ilmoittautunut tai enintään 12 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio: Aikuiset syövästä selviytyneet vuoden sisällä syöpään kohdistetun hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen tavoite: Selvittää reseptimääräisen harjoitusohjelman toteutettavuus syövästä selviytyneelle väestölle
Erityistavoitteet:
- Arvioi niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittautuvat ja suorittavat ohjelman onnistuneesti.
- Määritä ohjelman mahdollinen alustava hyöty biometristen parametrien (systolisen verenpaineen muutos, BMI, kehon koostumus, keskimääräinen askelmäärä, VO2 max), laboratorioparametrien (Hgb A1c, CRP, lipidiprofiili, IL-6) suhteen , Apolipoproteiini B, D-25-OH-vitamiini, B12-vitamiini ja folaatti), potilaiden raportoimat hyvinvointitutkimukset (SEE, SRQ, Sleep Surveys).
Tutkimuksen päätepisteet/tulokset:
A. Ohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus. B. Muutos systolisessa verenpaineessa C. Muutos BMI:ssä D. Muutos kehon koostumuksessa E. Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä F. Muutos ennustetussa VO2 max -arvossa F. Muutos osallistujien raportoimissa hyvinvointitutkimuksissa (SEE, SRQ ja Sleep Surveys) ) G. Muutokset ympärysmittausmittauksissa (lantio, vyötärö ja niska) H. Laboratorioparametrien parantuminen (Hgb A1c, CRP, lipidiprofiili, IL-6, alipoproteiini B, D-25-OH-vitamiini, B12-vitamiini, folaatti) I Syövän uusiutuminen
Näytteen koko: Viisitoista kohdetta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: George Miller, MD
- Puhelinnumero: 2015307934
- Sähköposti: Gemiller@holyname.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dan Rector, RN
- Puhelinnumero: 4742 2018334742
- Sähköposti: drector@holyname.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) syövästä selvinneet potilaat, jotka ovat saaneet hoidon viimeisen vuoden aikana ja voivat osallistua fyysisesti interventioaerobiseen harjoitusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-liikkuvia henkilöitä
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Tapaamisten ja tapaamisten välisten kuljetusten puute (huomaa, että kieli- ja kuljetusten poissulkemiskriteerit perustuvat tämän pilottitutkimuksen käytännön tarpeisiin. Jos palvelut ovat tehokkaita, ne olisivat avoimia laajemmalle potilasjoukolle).
- Lääkkeillä (esim. Ozempic, Tirzepatide), jotka aiheuttavat pitkittynyttä painonpudotusta.
- Potilaat, jotka ovat saaneet syöpään suunnattua hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus tarjota jäsenneltyä henkilökohtaista aerobista harjoittelua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitetään, onko mahdollista tarjota jäsenneltyä henkilökohtaisen aerobisen harjoittelun interventiota syövästä selviytyneille potilaille määrittämällä tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino lbs
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painon muutos (lbs) lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaineen muutos (mmHg) lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
|
Syke lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos sykkeessä (bpm) lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI) kg/m2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos BMI:ssä lähtötasosta.
BMI lasketaan painona (kg)/pituutena (m2).
|
6 kuukautta
|
|
Ennustettu VO2 max yksikkönä ml/kg/min
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos ennustetussa VO2 max -arvossa lähtötasosta laskettuna millilitroina käytettyä happea painokiloa kohti minuutissa
|
6 kuukautta
|
|
Laiha painoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laihapainoprosentin muutos lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
|
Viskeraalisen rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viskeraalisen rasvaprosentin muutos lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
|
Koko kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koko kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
|
Lantion ympärysmitta cm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos lonkan ympärysmittauksissa lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta cm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos vyötärön ympärysmittauksissa lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
|
Kaulan ympärysmitta cm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos niskan ympärysmittauksissa lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
|
Laboratorioarvioinnit ravitsemuksesta, glukoosikontrollista ja sydän- ja verisuoniterveydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos ravitsemus-, glukoositasapaino- ja sydän- ja verisuoniterveyden laboratorioarvioissa
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä lähtötasosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Miller, MD, Holy Name Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-01-HN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .