Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita aerobního cvičebního programu u pacientů s rakovinou. (ESAP-CS)

5. února 2024 aktualizováno: George Miller, Holy Name Medical Center, Inc.

Efektivita programu strukturovaného aerobního cvičení u pacientů s rakovinou – pilotní studie

Prospektivní studie pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří se zapsali do pilotního programu aerobního cvičení. Celkový počet bude patnáct pacientů. Časová osa studie zahrnuje období screeningu 4 týdny, základní období 2 týdny a aktivní studijní intervenci po dobu 12 týdnů. Zápis do studia bude pokračovat, dokud nebude zapsáno všech 15 předmětů, nebo až 12 měsíců, podle toho, co nastane dříve.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace: Dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu do jednoho roku po dokončení terapie zaměřené na rakovinu.

Cíl studie: Zjistit proveditelnost cvičebního programu na předpis u populace, která přežila rakovinu

Specifické cíle:

  1. Kvantifikujte počet pacientů, kteří se úspěšně zaregistrovali a dokončili program.
  2. Stanovte předběžný přínos, pokud existuje, programu s ohledem na biometrické parametry (změna systolického krevního tlaku, BMI, složení těla, průměrný počet kroků, VO2 max), laboratorní parametry (Hgb A1c, CRP, Lipidový profil, IL-6 , apolipoprotein B, vitamín D-25-OH, vitamín B12 a folát), průzkumy zdraví hlášené pacienty (SEE, SRQ, průzkumy spánku).

Koncové body/výsledky studie:

A. Procento účastníků, kteří dokončí program. B. Změna systolického krevního tlaku C. Změna BMI D. Změna tělesného složení E. Změna průměrného denního počtu kroků F. Změna předpokládaného VO2 max F. Změna ve wellness průzkumech hlášených účastníky (SEE, SRQ a Sleep Surveys ) G. Změna měření obvodu (boky, pas a krk) H. Zlepšení laboratorních parametrů (Hgb A1c, CRP, Lipidový profil, IL-6, Alipoprotein B, Vitamín D-25-OH, Vitamín B12, Folát) I Recidiva rakoviny

Velikost vzorku: Patnáct subjektů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (> 18 let) pacienti po rakovině, kteří dokončili léčbu během posledního roku a jsou schopni se fyzicky zúčastnit programu intervenčních aerobních cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící jedinci
  • Neschopnost komunikovat v angličtině
  • Nedostatek dopravy na schůzky/ze schůzek (Je třeba poznamenat, že kritéria pro vyloučení jazyka a dopravy jsou založena na praktických potřebách této pilotní studie. Pokud by byly účinné, byly by služby otevřené širšímu spektru pacientů).
  • Na lécích (např. Ozempic, Tirzepatid), které vyvolávají prodlouženou ztrátu hmotnosti.
  • Pacienti, kteří během posledního měsíce podstoupili léčbu zaměřenou na rakovinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost poskytování strukturovaného osobního aerobního cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Stanovit proveditelnost poskytování strukturovaného osobního tréninku aerobního cvičení pacientům, kteří přežili rakovinu, stanovením procenta zapsaných pacientů, kteří dokončili studii.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost v librách
Časové okno: 6 měsíců
Změna hmotnosti (lbs) od základní linie
6 měsíců
Krevní tlak v mmHg
Časové okno: 6 měsíců
Změna krevního tlaku (mmHg) oproti výchozí hodnotě
6 měsíců
Tepová frekvence v bpm
Časové okno: 6 měsíců
Změna srdeční frekvence (bpm) od výchozí hodnoty
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m2
Časové okno: 6 měsíců
Změna BMI oproti výchozí hodnotě. BMI se vypočítá jako hmotnost (kg)/výška (m2).
6 měsíců
Předpokládané VO2 max v ml/kg/min
Časové okno: 6 měsíců
Změna předpokládaného VO2 max od výchozí hodnoty vypočtená jako mililitry kyslíku použitého na kg tělesné hmotnosti za minutu
6 měsíců
Procento svalové hmoty bez tuku
Časové okno: 6 měsíců
Změna procenta čisté tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
6 měsíců
Procento viscerálního tuku
Časové okno: 6 měsíců
Změna procenta viscerálního tuku oproti výchozí hodnotě
6 měsíců
Procento celkového tělesného tuku
Časové okno: 6 měsíců
Změna procenta celkového tělesného tuku oproti výchozí hodnotě
6 měsíců
Měření obvodu boků v cm
Časové okno: 6 měsíců
Změna měření obvodu boků oproti výchozí hodnotě
6 měsíců
Obvod pasu v cm
Časové okno: 6 měsíců
Změna měření obvodu pasu od základní linie
6 měsíců
Obvod krku v cm
Časové okno: 6 měsíců
Změna měření obvodu krku od základní linie
6 měsíců
Laboratorní hodnocení výživy, kontroly glukózy a kardiovaskulárního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Změna v laboratorních hodnoceních výživy, kontroly glukózy a kardiovaskulárního zdraví
6 měsíců
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: 6 měsíců
Změna průměrného denního počtu kroků oproti výchozí hodnotě
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holy Name Medical Center, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Miller, MD, Holy Name Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-01-HN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit