宁静疗法对接受血液透析的老年患者的症状困扰、应对方式和情绪调节的影响：一项随机对照试验
2024年2月4日 更新者：Mahmoud Khedr、Alexandria University
我们的研究旨在探讨宁静疗法对接受血液透析的老年患者的症状困扰、应对方式和情绪调节的影响。
本研究强调了以下问题：平静疗法对接受血液透析的老年患者的症状困扰、应对方式和情绪调节有何影响。
研究概览
详细说明
为了进行这项研究，遵循了随机对照试验研究设计。
本研究选定的地点是埃及贝海拉省达曼胡尔市国家医学研究所的血液透析中心。
本研究招募的老年患者符合以下纳入标准；六十岁或以上，计划每周进行两到三次血液透析，持续至少三个月，并且之前接受过血液透析至少六个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- 招聘中
- Faculty of Nursing, Alexandria University
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接触：
- nefertiti Zaki
- 电话号码：01116702221
- 邮箱：nefertiti.zaki@alexu.edu.eg
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El-Behaira Governorate, Egypt.
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Damanhur、El-Behaira Governorate, Egypt.、埃及
- 招聘中
- Hemodialysis unit of the National Medical Institute
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接触：
- Nawarra KhirallahAbdElFatah
- 电话号码：01090543550
- 邮箱：nawara.kirallah@nur.dmu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满六十岁或以上
- 安排每周进行两到三次血液透析，持续至少三个月
- 之前接受过血液透析至少六个月。
排除标准：
- 患有肾移植或腹膜透析、可能妨碍沟通的听力或视力障碍、之前参加过宁静治疗计划以及接受精神或社会心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：宁静集团
40名老年患者为宁静组。
除了平静疗法外，他们还将接受常规护理，其中包括 8 次疗程（1 次介绍性疗程、4 次在透析室进行的面对面疗程以及 3 次在家中的移动疗程）。
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宁静疗法是一种整体干预措施，通过放松技巧、正念和引导想象来促进心理健康和情绪平衡
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无干预：控制组
对照组仅接受透析室提供的常规护理，没有额外的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液透析症状 Distress-22 量表
大体时间：3个月
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血液透析症状痛苦量表 22 (HSD-22) 由 Chen 等人开发。 (2021) 以确定 HD 患者经历的症状群。
它由 22 个项目组成，分为 5 个分量表：睡眠障碍、肌肉骨骼不适、心肺不适、能量/活力不足和胃肠道不适。
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3个月
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应对问题的方向 经历清单
大体时间：3个月
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Carver (1997) 开发了一种名为“Brief COPE Scale”的 28 项自我报告清单，用于评估个人在包括危险疾病在内的压力生活情况下可能使用的各种应对机制和反应。
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3个月
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情绪调节问卷
大体时间：3个月
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这是一份包含 10 项的问卷，用于使用两个分量表评估参与者控制情绪的倾向；认知重评（6 项）和表达抑制（4 项）（Gross& John，2003）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月4日
首次发布 (估计的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月4日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 93/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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