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Effet de la thérapie de sérénité sur les symptômes de détresse, les styles d'adaptation et la régulation émotionnelle chez les patients gériatriques subissant une hémodialyse : un essai contrôlé randomisé

4 février 2024 mis à jour par: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Notre recherche vise à examiner l'effet de la thérapie de sérénité sur les symptômes de détresse, les styles d'adaptation et la régulation émotionnelle chez les patients gériatriques sous hémodialyse. Cette étude met en évidence la question suivante : quel est l'effet de la thérapie de sérénité sur les symptômes de détresse, les styles d'adaptation et la régulation émotionnelle chez les patients gériatriques sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin de mener cette étude, un plan de recherche randomisé et contrôlé a été suivi. La séance sélectionnée pour cette étude était l'unité d'hémodialyse de l'Institut médical national de la ville de Damanhur, gouvernorat d'El-Behaira, Égypte. Les patients gériatriques recrutés pour cette étude répondent aux critères d'inclusion suivants : être âgé de soixante ans ou plus, programmé deux ou trois séances d'hémodialyse hebdomadaires pendant au moins trois mois, et avoir préalablement subi une hémodialyse pendant au moins six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Nursing, Alexandria university
        • Contact:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egypte
        • Recrutement
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir soixante ans ou plus
  • Prévu pour deux ou trois séances d'hémodialyse hebdomadaires pendant un minimum de trois mois
  • Avoir préalablement subi une hémodialyse pendant au moins six mois.

Critère d'exclusion:

  • avoir une greffe de rein ou une dialyse péritonéale, des troubles de l'audition ou de la vision pouvant entraver la communication, une participation antérieure à un programme de thérapie de sérénité et un traitement psychiatrique ou psychosocial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE Sérénité
40 patients gériatriques pour le groupe sérénité. Ils recevront les soins de routine en plus de la thérapie de sérénité qui comprenait 8 séances (1 séance d'introduction, 4 séances en face à face en unité de dialyse et 3 séances mobiles à domicile).
Comportemental: Intervention de sérénité
La thérapie sérénité est une intervention holistique qui améliore le bien-être psychologique et l'équilibre émotionnel grâce à des techniques de relaxation, de pleine conscience et d'imagerie guidée.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu uniquement les soins de routine fournis à l'unité de dialyse, sans interventions supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'hémodialyse Échelle de détresse-22
Délai: 3 mois
L'échelle de détresse des symptômes d'hémodialyse-22 (HSD-22) est développée par Chen et al. (2021) pour déterminer les groupes de symptômes ressentis par les patients MH. Il se compose de 22 éléments classés en cinq sous-échelles : troubles du sommeil, inconfort musculo-squelettique, détresse cardio-pulmonaire, énergie/vitalité insuffisante et détresse gastro-intestinale.
3 mois
Orientation pour faire face aux problèmes vécus Inventaire
Délai: 3 mois
Un inventaire d'auto-évaluation de 28 éléments appelé Brief COPE Scale a été développé par Carver (1997) pour évaluer les divers mécanismes d'adaptation et réponses qu'un individu peut utiliser lors d'une situation de vie stressante, y compris de maladies dangereuses.
3 mois
Le questionnaire de régulation des émotions
Délai: 3 mois
Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments utilisé pour évaluer la tendance des participants à contrôler leurs émotions à l'aide de deux sous-échelles ; réévaluation cognitive (6 éléments) et suppression expressive (4 éléments) (Gross et John, 2003).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Première publication (Estimé)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 93/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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