Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii uspokajającej na objawy Stres, style radzenia sobie i regulację emocjonalną u pacjentów geriatrycznych poddawanych hemodializie: randomizowane badanie kontrolowane

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii uspokojeniem na objawy stresu, style radzenia sobie i regulację emocjonalną wśród pacjentów geriatrycznych poddawanych hemodializie. W badaniu tym zwrócono uwagę na następujące pytanie: jaki jest wpływ terapii uspokojeniem na objawy stresu, style radzenia sobie i regulację emocjonalną u pacjentów geriatrycznych poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przeprowadzić to badanie, zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt badania klinicznego. Do tego badania wybrano oddział hemodializ Narodowego Instytutu Medycznego w mieście Damanhur w prowincji El-Behaira w Egipcie. Pacjenci geriatryczni, którzy zostali włączeni do tego badania, spełniają następujące kryteria włączenia; ukończone sześćdziesiąt lat, zaplanowane dwie lub trzy sesje hemodializy w tygodniu przez co najmniej trzy miesiące i które wcześniej poddawały się hemodializie przez co najmniej sześć miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Nursing, Alexandria university
        • Kontakt:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć sześćdziesiąt lat lub więcej
  • Zaplanowane na dwie lub trzy cotygodniowe sesje hemodializy przez co najmniej trzy miesiące
  • Wcześniejsze hemodializy przez co najmniej sześć miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • po przeszczepieniu nerki lub dializie otrzewnowej, zaburzeniach słuchu lub wzroku, które mogą utrudniać komunikację, wcześniejszym udziale w programie terapii spokoju oraz poddawaniu się leczeniu psychiatrycznemu lub psychospołecznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA Spokój
40 pacjentów geriatrycznych dla grupy spokój. Oprócz terapii uspokajającej, która obejmuje 8 sesji (1 sesja wprowadzająca, 4 sesje twarzą w twarz na oddziale dializ i 3 sesje w domu), otrzymają rutynową opiekę.
Behawioralne: Interwencja Sernity
Terapia Serenity to holistyczna interwencja, która poprawia dobre samopoczucie psychiczne i równowagę emocjonalną poprzez techniki relaksacyjne, uważność i kierowane obrazowanie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową opiekę świadczoną na oddziale dializ, bez żadnych dodatkowych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy hemodializy Skala Distress-22
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala 22 objawów hemodializy (HSD-22) została opracowana przez Chena i in. (2021) w celu określenia zespołów objawów występujących u pacjentów z HD. Składa się z 22 pozycji sklasyfikowanych w pięciu podskalach: zaburzenia snu, dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, niepokój krążeniowo-oddechowy, niewystarczająca energia/witalność oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
3 miesiące
Inwentarz orientacji na doświadczane problemy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Carver (1997) opracował 28-elementowy kwestionariusz samoopisu, zwany Krótką Skalą COPE, w celu oceny różnych mechanizmów radzenia sobie i reakcji, które dana osoba może wykorzystać podczas stresującej sytuacji życiowej, w tym niebezpiecznych chorób.
3 miesiące
Kwestionariusz Regulacji Emocji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to 10-itemowy kwestionariusz służący do oceny tendencji uczestników do kontrolowania swoich emocji za pomocą dwóch podskal; ponowna ocena poznawcza (6 pozycji) i tłumienie ekspresyjne (4 pozycje) (Gross i John, 2003).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 93/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Sernity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj