Влияние терапии безмятежности на симптомы дистресса, стили преодоления трудностей и эмоциональную регуляцию среди гериатрических пациентов, проходящих гемодиализ: рандомизированное контролируемое исследование
4 февраля 2024 г. обновлено: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Наше исследование направлено на изучение влияния терапии безмятежности на симптомы дистресса, стили преодоления трудностей и эмоциональную регуляцию у пожилых пациентов, проходящих гемодиализ.
В этом исследовании поднимается следующий вопрос: каково влияние терапии безмятежности на симптомы дистресса, стили преодоления трудностей и эмоциональную регуляцию у пожилых пациентов, проходящих гемодиализ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для проведения данного исследования был использован дизайн рандомизированного контролируемого исследования.
Для этого исследования было выбрано отделение гемодиализа Национального медицинского института в городе Даманхур, провинция Эль-Бехайра, Египет.
Гериатрические пациенты, включенные в это исследование, соответствуют следующим критериям включения; возраст шестидесяти лет и старше, которому назначены два или три еженедельных сеанса гемодиализа в течение как минимум трех месяцев и ранее проходившие гемодиализ в течение как минимум шести месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Контакт:
- nefertiti Zaki
- Номер телефона: 01116702221
- Электронная почта: nefertiti.zaki@alexu.edu.eg
-
-
El-Behaira Governorate, Egypt.
-
Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Египет
- Рекрутинг
- Hemodialysis unit of the National Medical Institute
-
Контакт:
- Nawarra KhirallahAbdElFatah
- Номер телефона: 01090543550
- Электронная почта: nawara.kirallah@nur.dmu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будучи шестьдесят лет или больше
- Запланированы два или три сеанса гемодиализа в неделю в течение как минимум трех месяцев.
- Ранее проходившие гемодиализ в течение не менее шести месяцев.
Критерий исключения:
- пересадка почки или перитонеальный диализ, нарушения слуха или зрения, которые могут препятствовать общению, предыдущее участие в программе терапии безмятежности и получение психиатрического или психосоциального лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Серенити ГРУПП
40 гериатрических пациентов для группы спокойствия.
Они получат стандартный уход в дополнение к терапии безмятежности, которая включала 8 сеансов (1 вводный сеанс, 4 очных сеанса в отделении диализа и 3 мобильных сеанса дома).
|
Терапия безмятежности — это комплексное вмешательство, которое улучшает психологическое благополучие и эмоциональный баланс с помощью техник релаксации, осознанности и управляемого воображения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала только стандартную помощь, предоставляемую в отделении диализа, без каких-либо дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы гемодиализа Шкала Дистресс-22
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала дистресса симптомов гемодиализа-22 (HSD-22) разработана Chen et al. (2021), чтобы определить кластеры симптомов, которые испытывают пациенты с ГБ.
Он состоит из 22 пунктов, которые разделены на пять подшкал: нарушение сна, скелетно-мышечный дискомфорт, сердечно-легочная недостаточность, недостаточная энергия/жизненная сила и желудочно-кишечные расстройства.
|
3 месяца
|
|
Копинг-ориентация на возникшие проблемы Инвентаризация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник для самоотчета из 28 пунктов, названный «Краткая шкала COPE», был разработан Карвером (1997) для оценки различных механизмов преодоления трудностей и реакций, которые человек может использовать во время стрессовой жизненной ситуации, включая опасные заболевания.
|
3 месяца
|
|
Анкета по регулированию эмоций
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это опросник из 10 пунктов, используемый для оценки склонности участников контролировать свои эмоции с использованием двух подшкал; когнитивная переоценка (6 пунктов) и экспрессивное подавление (4 пункта) (Gross& John, 2003).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 93/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .