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Wirkung der Serenity-Therapie auf Symptombelastung, Bewältigungsstile und emotionale Regulierung bei geriatrischen Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

4. Februar 2024 aktualisiert von: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Unsere Forschung zielt darauf ab, die Wirkung der Serenity-Therapie auf Symptome, Stress, Bewältigungsstrategien und emotionale Regulierung bei geriatrischen Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zu untersuchen. Diese Studie beleuchtet die folgende Frage: Welche Auswirkung hat die Serenity-Therapie auf die Symptome, den Stress, die Bewältigungsstrategien und die emotionale Regulierung bei geriatrischen Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Durchführung dieser Studie wurde ein randomisiertes, kontrolliertes Forschungsdesign verfolgt. Die für diese Studie ausgewählte Sitzung war die Hämodialyseabteilung des Nationalen Medizinischen Instituts in der Stadt Damanhur, Gouvernement El-Behaira, Ägypten. Geriatrische Patienten, die für diese Studie rekrutiert wurden, erfüllen die folgenden Einschlusskriterien: mindestens 60 Jahre alt sein, zwei oder drei wöchentliche Hämodialysesitzungen für mindestens drei Monate geplant haben und sich zuvor mindestens sechs Monate lang einer Hämodialyse unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Kontakt:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Ägypten
        • Rekrutierung
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechzig Jahre oder älter sein
  • Geplant sind zwei oder drei wöchentliche Hämodialysesitzungen über einen Zeitraum von mindestens drei Monaten
  • Zuvor mindestens sechs Monate lang eine Hämodialyse durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • eine Nierentransplantation oder Peritonealdialyse haben, Hör- oder Sehstörungen haben, die die Kommunikation beeinträchtigen könnten, frühere Teilnahme an einem Serenity-Therapieprogramm und psychiatrische oder psychosoziale Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Serenity-GRUPPE
40 geriatrische Patienten für die Serenity-Gruppe. Sie erhalten die Routinepflege zusätzlich zur Serenity-Therapie, die 8 Sitzungen umfasste (1 Einführungssitzung, 4 persönliche Sitzungen in der Dialysestation und 3 mobile Sitzungen zu Hause).
Verhalten: Sernity-Intervention
Serenity Therapy ist eine ganzheitliche Intervention, die das psychische Wohlbefinden und das emotionale Gleichgewicht durch Entspannungstechniken, Achtsamkeit und geführte Bilder steigert
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur die routinemäßige Pflege der Dialysestation ohne zusätzliche Eingriffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodialysesymptome Distress-22-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Hämodialyse-Symptom-Distress-Skala 22 (HSD-22) wurde von Chen et al. entwickelt. (2021), um die Symptomcluster zu bestimmen, die bei Huntington-Patienten auftreten. Es besteht aus 22 Items, die in fünf Unterskalen eingeteilt sind: Schlafstörung, Beschwerden des Bewegungsapparates, Herz-Lungen-Beschwerden, unzureichende Energie/Vitalität und Magen-Darm-Beschwerden.
3 Monate
Bewältigung, Orientierung an Problemen, erlebtes Inventar
Zeitfenster: 3 Monate
Carver (1997) hat ein 28-Punkte-Selbstberichtsinventar namens „Brief COPE Scale“ entwickelt, um die verschiedenen Bewältigungsmechanismen und Reaktionen zu bewerten, die eine Person in einer stressigen Lebenssituation, einschließlich gefährlicher Krankheiten, einsetzen kann.
3 Monate
Der Fragebogen zur Emotionsregulation
Zeitfenster: 3 Monate
Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen, mit dem die Tendenz der Teilnehmer, ihre Emotionen zu kontrollieren, mithilfe von zwei Unterskalen bewertet wird. kognitive Neubewertung (6 Items) und Ausdrucksunterdrückung (4 Items) (Gross & John, 2003).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 93/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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