Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie klidu na symptomy úzkost, styly zvládání a emoční regulaci u geriatrických pacientů podstupujících hemodialýzu: Randomizovaná kontrolovaná studie

4. února 2024 aktualizováno: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Náš výzkum si klade za cíl prozkoumat účinek terapie klidu na symptomy úzkosti, styly zvládání a emoční regulaci u geriatrických pacientů podstupujících hemodialýzu. Tato studie klade důraz na následující otázku: jaký je účinek terapie klidu na symptomy úzkosti, styly zvládání a emoční regulaci u geriatrických pacientů podstupujících hemodialýzu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za účelem provedení této studie byl dodržen plán výzkumu randomizované kontrolované studie. Vybraným místem pro tuto studii byla hemodialyzační jednotka Národního lékařského institutu ve městě Damanhur, Governorate El-Behaira, Egypt. Geriatričtí pacienti, kteří byli zařazeni do této studie, splňují následující kritéria pro zařazení; být šedesát let nebo více, naplánován na dvě nebo tři týdenní hemodialýza po dobu minimálně tří měsíců a předtím podstoupil hemodialýzu po dobu alespoň šesti měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Kontakt:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egypt
        • Nábor
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být šedesát a více let
  • Naplánováno na dvě nebo tři týdenní hemodialýza po dobu minimálně tří měsíců
  • Předtím podstoupil hemodialýzu po dobu nejméně šesti měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • transplantaci ledviny nebo peritoneální dialýzu, poruchy sluchu nebo zraku, které by mohly bránit komunikaci, předchozí účast v programu terapie klidu a psychiatrickou nebo psychosociální léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Serenity GROUP
40 geriatrických pacientů pro skupinu s klidem. Dostane se jim rutinní péče navíc k terapii klidu, která zahrnovala 8 sezení (1 úvodní sezení, 4 tváří v tvář na dialyzační jednotce a 3 mobilní sezení doma).
Behaviorální: Sernitský zásah
Terapie klidu je holistická intervence, která zvyšuje psychickou pohodu a emoční rovnováhu prostřednictvím relaxačních technik, všímavosti a řízených představ.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze běžná péče poskytovaná na dialyzační jednotce bez dalších zásahů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodialýza Symptomy Distress-22 stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Hemodialysis Symptoms Distress scale-22 (HSD-22) vyvinuli Chen et al. (2021) k určení shluků symptomů, které pacienti s HD zažívají. Skládá se z 22 položek, které jsou klasifikovány do pěti subškál: poruchy spánku, muskuloskeletální dyskomfort, kardiopulmonální potíže, nedostatečná energie/vitalita a gastrointestinální potíže.
3 měsíce
Zvládání Orientace na problémy Zkušený inventář
Časové okno: 3 měsíce
Carver (1997) vyvinul 28-položkový inventář self-report nazvaný Brief COPE Scale, aby vyhodnotil různé mechanismy zvládání a reakce, které může jedinec využít během stresové životní situace včetně nebezpečných nemocí.
3 měsíce
Dotazník regulace emocí
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o 10položkový dotazník, který slouží k posouzení tendence účastníků ovládat své emoce pomocí dvou subškál; kognitivní přehodnocení (6 položek) a expresivní potlačení (4 položky) (Gross & John, 2003).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 93/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sernitský zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit