Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sereniteitstherapie op symptomen van angst, coping-stijlen en emotionele regulatie bij geriatrische patiënten die hemodialyse ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

4 februari 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Ons onderzoek heeft tot doel het effect van de sereniteitstherapie op symptomen van stress, coping-stijlen en emotionele regulatie te onderzoeken bij geriatrische patiënten die hemodialyse ondergaan. Deze studie benadrukt de volgende vraag: wat is het effect van de sereniteitstherapie op symptomen van stress, coping-stijlen en emotionele regulatie bij geriatrische patiënten die hemodialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om dit onderzoek uit te voeren, werd een onderzoeksontwerp van een gerandomiseerde gecontroleerde proef gevolgd. De geselecteerde zitting voor dit onderzoek was de hemodialyse-eenheid van het Nationaal Medisch Instituut in de stad Damanhur, gouvernement El-Behaira, Egypte. Geriatrische patiënten die voor dit onderzoek zijn gerekruteerd, voldoen aan de volgende inclusiecriteria; zestig jaar of ouder zijn, twee of drie wekelijkse hemodialysesessies hebben gepland gedurende minimaal drie maanden, en eerder gedurende ten minste zes maanden hemodialyse hebben ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Contact:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egypte
        • Werving
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zestig jaar of ouder zijn
  • Gepland voor twee of drie wekelijkse hemodialysesessies gedurende minimaal drie maanden
  • Als u eerder gedurende ten minste zes maanden hemodialyse heeft ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • een niertransplantatie of peritoneale dialyse ondergaan, gehoor- of gezichtsstoornissen die de communicatie kunnen belemmeren, eerdere deelname aan een sereniteitstherapieprogramma en psychiatrische of psychosociale behandeling krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sereniteitsgroep
40 geriatrische patiënten voor de sereniteitsgroep. Zij zullen de routinematige zorg ontvangen naast de sereniteitstherapie, die 8 sessies omvatte (1 introductiesessie, 4 face-to-face sessies op de dialyse-eenheid en 3 mobiele sessies thuis).
Gedragsmatig: Sernity-interventie
Serenity Therapy is een holistische interventie die het psychologisch welzijn en emotioneel evenwicht verbetert door middel van ontspanningstechnieken, mindfulness en geleide beelden
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg alleen de routinematige zorg op de dialyseafdeling, zonder extra interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodialysesymptomen Distress-22-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De Hemodialyse Symptomen Distress Scale-22 (HSD-22) is ontwikkeld door Chen et al. (2021) om de symptoomclusters te bepalen die ZvH-patiënten ervaren. Het bestaat uit 22 items die zijn ingedeeld in vijf subschalen: slaapstoornissen, ongemak aan het bewegingsapparaat, cardiopulmonale klachten, onvoldoende energie/vitaliteit en maag-darmklachten.
3 maanden
Coping-oriëntatie op ervaren problemen Inventarisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Een zelfrapportage-inventaris van 28 items, de Brief COPE Scale genaamd, is ontwikkeld door Carver (1997) om de verschillende coping-mechanismen en reacties te beoordelen die een individu kan gebruiken tijdens een stressvolle levenssituatie, waaronder gevaarlijke ziekten.
3 maanden
De Emotieregulatievragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Het is een vragenlijst met tien items die wordt gebruikt om de neiging van deelnemers om hun emoties onder controle te houden te beoordelen met behulp van twee subschalen; cognitieve herwaardering (6 items) en expressieve onderdrukking (4 items) (Gross & John, 2003).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 93/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren