Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av serenity-terapi på symptomer på lidelse, mestringsstiler og emosjonell regulering blant geriatriske pasienter som gjennomgår hemodialyse: en randomisert kontrollert prøvelse

4. februar 2024 oppdatert av: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Vår forskning tar sikte på å undersøke effekten av serenity-terapien på symptomer på plager, mestringsstiler og emosjonell regulering blant geriatriske pasienter som gjennomgår hemodialyse. Denne studien fremhever følgende spørsmål: hva er effekten av serenity-terapien på symptomer på plager, mestringsstiler og emosjonell regulering blant geriatriske pasienter som gjennomgår hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å gjennomføre denne studien ble et randomisert kontrollert studiedesign fulgt. Det valgte møtet for denne studien var hemodialyseenheten ved National Medical Institute i byen Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt. Geriatriske pasienter som ble rekruttert til denne studien, oppfyller følgende inklusjonskriterier; være seksti år eller mer, planlagt til to eller tre ukentlige hemodialyseøkter i minimum tre måneder, og tidligere ha gjennomgått hemodialyse i minst seks måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Ta kontakt med:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egypt
        • Rekruttering
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være seksti år eller mer
  • Planlagt for to eller tre ukentlige hemodialyseøkter i minimum tre måneder
  • Har tidligere gjennomgått hemodialyse i minst seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • å ha nyretransplantasjon eller peritonealdialyse, hørsels- eller synsforstyrrelser som kan hindre kommunikasjon, tidligere deltakelse i serenity-terapiprogram og få psykiatrisk eller psykososial behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Serenity GRUPPE
40 geriatriske pasienter for rogruppen. De vil motta den rutinemessige behandlingen i tillegg til serenity-terapien som inkluderte 8 økter (1 introduksjonsøkt, 4 ansikt til ansikt-sesjoner på dialyseavdelingen og 3 mobilbaserte økter hjemme).
Atferdsmessig: Sernity intervensjon
Serenity Therapy er en helhetlig intervensjon som øker psykologisk velvære og følelsesmessig balanse gjennom avspenningsteknikker, oppmerksomhet og veiledet bilder.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok kun den rutinemessige behandlingen som ble gitt ved dialyseenheten uten ekstra intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodialyse Symptomer Distress-22 skala
Tidsramme: 3 måneder
Hemodialyse Symptoms Distress scale-22 (HSD-22) er utviklet av Chen et al. (2021) for å bestemme symptomklyngene som HS-pasienter opplever. Den består av 22 elementer som er klassifisert i fem underskalaer: søvnforstyrrelser, muskel- og skjelettbesvær, hjerte- og lungebesvær, utilstrekkelig energi/vitalitet og gastrointestinale plager.
3 måneder
Mestring Orientering til problemer opplevd inventar
Tidsramme: 3 måneder
En 28-elements selvrapportering kalt Brief COPE Scale ble utviklet av Carver (1997) for å vurdere de ulike mestringsmekanismene og responsene som et individ kan bruke under en stressende livssituasjon inkludert farlige sykdommer.
3 måneder
Spørreskjemaet om følelsesregulering
Tidsramme: 3 måneder
Det er et 10-elements spørreskjema som brukes til å vurdere deltakernes tendens til å kontrollere følelsene sine ved hjelp av to underskalaer; kognitiv revurdering (6 elementer) og ekspressiv undertrykkelse (4 elementer) (Gross& John, 2003).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 93/2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere