Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sindsroterapi på symptomer på lidelse, mestringsstile og følelsesmæssig regulering blandt geriatriske patienter, der gennemgår hæmodialyse: et randomiseret kontrolleret forsøg

4. februar 2024 opdateret af: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Vores forskning har til formål at undersøge effekten af ​​sindsro-terapien på symptomer på lidelse, mestringsstile og følelsesmæssig regulering blandt geriatriske patienter, der gennemgår hæmodialyse. Denne undersøgelse fremhæver følgende spørgsmål: hvad er effekten af ​​sindsroterapien på symptomer på lidelse, mestringsstile og følelsesmæssig regulering blandt geriatriske patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at udføre denne undersøgelse blev et randomiseret, kontrolleret forsøgsforskningsdesign fulgt. Det udvalgte møde til denne undersøgelse var hæmodialyseenheden ved National Medical Institute i Damanhur by, El-Behaira Governorate, Egypten. Geriatriske patienter, der blev rekrutteret til denne undersøgelse, opfylder følgende inklusionskriterier; være tres år eller mere, planlagt til to eller tre ugentlige hæmodialysesessioner i mindst tre måneder og tidligere have gennemgået hæmodialyse i mindst seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Nursing, Alexandria university
        • Kontakt:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egypten
        • Rekruttering
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være tres år eller mere
  • Planlagt til to eller tre ugentlige hæmodialysesessioner i minimum tre måneder
  • Har tidligere gennemgået hæmodialyse i mindst seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • nyretransplantation eller peritonealdialyse, høre- eller synsforstyrrelser, der kan hæmme kommunikationen, tidligere deltagelse i sindsroterapiprogram og få psykiatrisk eller psykosocial behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Serenity GRUPPE
40 geriatriske patienter til sindsrogruppen. De vil modtage den rutinemæssige pleje ud over sindsroterapien, som omfattede 8 sessioner (1 introduktionssession, 4 ansigt til ansigt-sessioner på dialyseafdelingen og 3 mobilbaserede sessioner derhjemme).
Adfærdsmæssigt: Sernity intervention
Serenity Therapy er en holistisk intervention, der booster psykologisk velvære og følelsesmæssig balance gennem afspændingsteknikker, mindfulness og guidet billedsprog
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun den rutinemæssige behandling på dialyseafdelingen uden ekstra indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodialyse Symptomer Distress-22 skala
Tidsramme: 3 måneder
Hæmodialyse Symptoms Distress scale-22 (HSD-22) er udviklet af Chen et al. (2021) for at bestemme de symptomklynger, som HS-patienter oplever. Den består af 22 punkter, der er klassificeret i fem underskalaer: søvnforstyrrelser, muskuloskeletale ubehag, hjerte-lungebesvær, utilstrækkelig energi/vitalitet og mave-tarmbesvær.
3 måneder
Mestring Orientering til problemer Oplevet Opgørelse
Tidsramme: 3 måneder
En 28-elements selvrapportering kaldet Brief COPE Scale blev udviklet af Carver (1997) for at vurdere de forskellige mestringsmekanismer og reaktioner, som en person kan bruge i en stressende livssituation, herunder farlige sygdomme.
3 måneder
Spørgeskemaet til følelsesregulering
Tidsramme: 3 måneder
Det er et spørgeskema med 10 punkter, der bruges til at vurdere deltagernes tendens til at kontrollere deres følelser ved hjælp af to underskalaer; kognitiv revurdering (6 punkter) og ekspressiv undertrykkelse (4 punkter) (Gross & John, 2003).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Anslået)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 93/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatriske patienter

Kliniske forsøg med Sernity intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner