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- 임상시험 NCT06255184
혈액투석을 받는 노인 환자의 증상 고통, 대처 스타일 및 감정 조절에 대한 평온 요법의 효과: 무작위 대조 시험
2024년 2월 4일 업데이트: Mahmoud Khedr, Alexandria University
우리 연구의 목표는 혈액투석을 받는 노인 환자의 증상 고통, 대처 스타일 및 감정 조절에 대한 평온 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
본 연구는 다음과 같은 질문을 강조합니다: 혈액투석을 받는 노인 환자의 증상 고통, 대처 스타일 및 감정 조절에 대한 평온 요법의 효과는 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구를 수행하기 위해 무작위 대조 시험 연구 설계를 따랐습니다.
이 연구를 위해 선택된 좌석은 이집트 El-Behaira Governorate의 Damanhur 시에 있는 국립 의학 연구소의 혈액 투석실이었습니다.
본 연구를 위해 모집된 노인 환자는 다음 포함 기준을 충족합니다. 60세 이상이고, 최소 3개월 동안 매주 2~3회 혈액투석을 받을 예정이며, 이전에 최소 6개월 동안 혈액투석을 받은 적이 있는 경우.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Alexandria, 이집트
- 모병
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
연락하다:
- nefertiti Zaki
- 전화번호: 01116702221
- 이메일: nefertiti.zaki@alexu.edu.eg
-
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El-Behaira Governorate, Egypt.
-
Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., 이집트
- 모병
- Hemodialysis unit of the National Medical Institute
-
연락하다:
- Nawarra KhirallahAbdElFatah
- 전화번호: 01090543550
- 이메일: nawara.kirallah@nur.dmu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상인 경우
- 최소 3개월 동안 매주 2~3회의 혈액투석 세션이 예정되어 있습니다.
- 이전에 최소 6개월 동안 혈액투석을 받은 적이 있는 경우.
제외 기준:
- 신장 이식 또는 복막 투석, 의사소통을 방해할 수 있는 청각 또는 시각 장애가 있는 경우, 이전에 평온 치료 프로그램에 참여한 적이 있는 경우, 정신과적 또는 심리사회적 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세레니티 그룹
세레니티 그룹의 노인 환자 40명.
그들은 8회 세션(입문 세션 1회, 투석실에서 대면 세션 4회, 집에서 이동 기반 세션 3회)이 포함된 평온 치료 외에 일상적인 관리를 받게 됩니다.
|
평온 치료(Serenity Therapy)는 이완 기술, 마음 챙김, 안내된 이미지를 통해 심리적 웰빙과 정서적 균형을 향상시키는 전체적인 개입입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 추가적인 개입 없이 투석실에서 제공되는 일상적인 진료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액투석 증상 조난-22 척도
기간: 3 개월
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혈액투석 증상 조난 척도-22(HSD-22)는 Chen 등이 개발했습니다. (2021) HD 환자가 경험하는 증상 클러스터를 확인합니다.
수면장애, 근골격계 불쾌감, 심폐곤란, 에너지/활력부족, 위장장애 등 5개 하위항목으로 분류된 22개 항목으로 구성되어 있다.
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3 개월
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경험한 문제에 대한 대처 방향
기간: 3 개월
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Carver(1997)는 위험한 질병을 포함하여 스트레스가 많은 생활 상황에서 개인이 활용할 수 있는 다양한 대처 메커니즘과 반응을 평가하기 위해 Brief COPE Scale이라고 하는 28개 항목의 자기 보고 목록을 개발했습니다.
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3 개월
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감정 규제 설문지
기간: 3 개월
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이는 두 가지 하위 척도를 사용하여 참가자의 감정 조절 경향을 평가하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 인지 재평가(6개 항목) 및 표현적 억제(4개 항목)(Gross& John, 2003).
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 93/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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