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Effetto della terapia Serenity sui sintomi, angoscia, stili di coping e regolazione emotiva nei pazienti geriatrici sottoposti a emodialisi: uno studio randomizzato e controllato

4 febbraio 2024 aggiornato da: Mahmoud Khedr, Alexandria University
La nostra ricerca mira a esaminare l'effetto della terapia della serenità sui sintomi del disagio, sugli stili di coping e sulla regolazione emotiva tra i pazienti geriatrici sottoposti a emodialisi. Questo studio evidenzia la seguente domanda: qual è l'effetto della terapia della serenità sui sintomi dell'angoscia, sugli stili di coping e sulla regolazione emotiva tra i pazienti geriatrici sottoposti a emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per condurre questo studio, è stato seguito un disegno di ricerca di studi randomizzati e controllati. La sede scelta per questo studio è stata l'unità di emodialisi del National Medical Institute della città di Damanhur, Governatorato di El-Behaira, Egitto. I pazienti geriatrici reclutati per questo studio soddisfano i seguenti criteri di inclusione; avere sessant'anni o più, essere sottoposti a due o tre sessioni settimanali di emodialisi per un minimo di tre mesi e essersi sottoposti in precedenza a emodialisi per almeno sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Contatto:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egitto
        • Reclutamento
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere sessant'anni o più
  • Programmato per due o tre sessioni settimanali di emodialisi per un minimo di tre mesi
  • Aver subito emodialisi per almeno sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • avere un trapianto di rene o dialisi peritoneale, disturbi dell'udito o della vista che potrebbero impedire la comunicazione, precedente partecipazione al programma di terapia della serenità e ricevere cure psichiatriche o psicosociali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO Serenità
40 pazienti geriatrici per il gruppo serenità. Riceveranno le cure di routine in aggiunta alla terapia della serenità che comprendeva 8 sessioni (1 sessione introduttiva, 4 sessioni faccia a faccia presso l'unità di dialisi e 3 sessioni mobili a casa).
Comportamentale: Intervento di Sernity
La Serenity Therapy è un intervento olistico che aumenta il benessere psicologico e l'equilibrio emotivo attraverso tecniche di rilassamento, consapevolezza e immagini guidate
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo le cure di routine fornite presso l'unità di dialisi senza interventi aggiuntivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'emodialisi Scala Distress-22
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala HSD-22 dei sintomi dell'emodialisi è stata sviluppata da Chen et al. (2021) per determinare i cluster di sintomi sperimentati dai pazienti con MH. Si compone di 22 item classificati in cinque sottoscale: disturbi del sonno, disagio muscoloscheletrico, disagio cardiopolmonare, energia/vitalità inadeguata e disagio gastrointestinale.
3 mesi
Orientamento ai problemi Inventario esperto
Lasso di tempo: 3 mesi
Un inventario di 28 item self-report chiamato Brief COPE Scale è stato sviluppato da Carver (1997) per valutare i vari meccanismi di coping e le risposte che un individuo può utilizzare durante una situazione di vita stressante che include malattie pericolose.
3 mesi
Il questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 3 mesi
Si tratta di un questionario composto da 10 item utilizzato per valutare la tendenza dei partecipanti a controllare le proprie emozioni utilizzando due sottoscale; rivalutazione cognitiva (6 item) e soppressione espressiva (4 item) (Gross& John, 2003).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 93/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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