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Efeito da terapia de serenidade nos sintomas de sofrimento, estilos de enfrentamento e regulação emocional entre pacientes geriátricos submetidos à hemodiálise: um ensaio clínico randomizado

4 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Nossa pesquisa tem como objetivo examinar o efeito da terapia de serenidade no sofrimento dos sintomas, nos estilos de enfrentamento e na regulação emocional entre pacientes geriátricos em hemodiálise. Este estudo destaca a seguinte questão: qual o efeito da terapia da serenidade no sofrimento dos sintomas, nos estilos de enfrentamento e na regulação emocional de pacientes geriátricos em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para conduzir este estudo, foi seguido um desenho de pesquisa de ensaio clínico randomizado. O local selecionado para este estudo foi a unidade de hemodiálise do Instituto Médico Nacional da cidade de Damanhur, província de El-Behaira, Egito. Os pacientes geriátricos recrutados para este estudo atendem aos seguintes critérios de inclusão; ter sessenta anos ou mais, agendar duas ou três sessões semanais de hemodiálise por no mínimo três meses e ter realizado hemodiálise prévia há pelo menos seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Nursing, Alexandria university
        • Contato:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egito
        • Recrutamento
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sessenta anos ou mais
  • Programado para duas ou três sessões semanais de hemodiálise por um período mínimo de três meses
  • Ter realizado hemodiálise anteriormente há pelo menos seis meses.

Critério de exclusão:

  • ter transplante renal ou diálise peritoneal, distúrbios auditivos ou visuais que possam impedir a comunicação, participação anterior em programa de terapia de serenidade e receber tratamento psiquiátrico ou psicossocial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO Serenidade
40 pacientes geriátricos para o grupo serenidade. Eles receberão os cuidados de rotina além da terapia de serenidade que incluiu 8 sessões (1 sessão introdutória, 4 sessões presenciais na unidade de diálise e 3 sessões móveis em casa).
Comportamental: Intervenção sernidade
A Terapia da Serenidade é uma intervenção holística que aumenta o bem-estar psicológico e o equilíbrio emocional através de técnicas de relaxamento, atenção plena e imagens guiadas.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas os cuidados de rotina prestados na unidade de diálise, sem intervenções extras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas de hemodiálise Distress-22
Prazo: 3 meses
A escala de desconforto de sintomas de hemodiálise-22 (HSD-22) foi desenvolvida por Chen et al. (2021) para determinar os grupos de sintomas que os pacientes em HD apresentam. É composto por 22 itens classificados em cinco subescalas: distúrbios do sono, desconforto musculoesquelético, desconforto cardiopulmonar, energia/vitalidade inadequada e desconforto gastrointestinal.
3 meses
Orientação para enfrentamento de problemas Inventário vivenciado
Prazo: 3 meses
Um inventário de autorrelato de 28 itens denominado Escala Brief COPE foi desenvolvido por Carver (1997) para avaliar os vários mecanismos e respostas de enfrentamento que um indivíduo pode utilizar durante uma situação de vida estressante, incluindo doenças perigosas.
3 meses
O Questionário de Regulação Emocional
Prazo: 3 meses
É um questionário de 10 itens utilizado para avaliar a tendência dos participantes de controlar suas emoções por meio de duas subescalas; reavaliação cognitiva (6 itens) e supressão expressiva (4 itens) (Gross& John, 2003).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 93/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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