Efecto de la terapia de serenidad sobre los síntomas de angustia, los estilos de afrontamiento y la regulación emocional entre pacientes geriátricos sometidos a hemodiálisis: un ensayo controlado aleatorio
4 de febrero de 2024 actualizado por: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Nuestra investigación tiene como objetivo examinar el efecto de la terapia de serenidad sobre los síntomas de angustia, estilos de afrontamiento y regulación emocional entre pacientes geriátricos sometidos a hemodiálisis.
Este estudio destaca la siguiente pregunta: ¿cuál es el efecto de la terapia de serenidad sobre los síntomas de angustia, los estilos de afrontamiento y la regulación emocional entre pacientes geriátricos sometidos a hemodiálisis?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para llevar a cabo este estudio, se siguió un diseño de investigación de ensayo controlado aleatorio.
La sala seleccionada para este estudio fue la unidad de hemodiálisis del Instituto Médico Nacional en la ciudad de Damanhur, Gobernación de El-Behaira, Egipto.
Los pacientes geriátricos que fueron reclutados para este estudio cumplen con los siguientes criterios de inclusión; tener sesenta años o más, estar programado para dos o tres sesiones de hemodiálisis semanales durante un mínimo de tres meses, y haber sido sometido previamente a hemodiálisis durante al menos seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Nursing, Alexandria University
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Contacto:
- nefertiti Zaki
- Número de teléfono: 01116702221
- Correo electrónico: nefertiti.zaki@alexu.edu.eg
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El-Behaira Governorate, Egypt.
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Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egipto
- Reclutamiento
- Hemodialysis unit of the National Medical Institute
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Contacto:
- Nawarra KhirallahAbdElFatah
- Número de teléfono: 01090543550
- Correo electrónico: nawara.kirallah@nur.dmu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener sesenta años o más.
- Programado para dos o tres sesiones de hemodiálisis semanales durante un mínimo de tres meses.
- Haber realizado previamente hemodiálisis durante al menos seis meses.
Criterio de exclusión:
- tener un trasplante de riñón o diálisis peritoneal, trastornos de la audición o la visión que puedan impedir la comunicación, participación previa en un programa de terapia de serenidad y recibir tratamiento psiquiátrico o psicosocial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO SERENIDAD
40 pacientes geriátricos para el grupo serenidad.
Recibirán la atención de rutina además de la terapia de serenidad que incluyó 8 sesiones (1 sesión introductoria, 4 sesiones presenciales en la unidad de diálisis y 3 sesiones móviles en casa).
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La Terapia de Serenidad es una intervención holística que potencia el bienestar psicológico y el equilibrio emocional a través de técnicas de relajación, atención plena e imágenes guiadas.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió sólo la atención de rutina proporcionada en la unidad de diálisis sin intervenciones adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de hemodiálisis Escala de angustia-22
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de angustia por síntomas de hemodiálisis-22 (HSD-22) fue desarrollada por Chen et al. (2021) para determinar los grupos de síntomas que experimentan los pacientes con EH.
Consta de 22 ítems que se clasifican en cinco subescalas: alteración del sueño, malestar musculoesquelético, dificultad cardiopulmonar, energía/vitalidad inadecuada y malestar gastrointestinal.
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3 meses
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Orientación de Afrontamiento a Problemas Inventario Experimentado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Carver (1997) desarrolló un inventario de autoinforme de 28 ítems llamado Escala Breve COPE para evaluar los diversos mecanismos de afrontamiento y respuestas que un individuo puede utilizar durante una situación estresante de la vida, incluidas enfermedades peligrosas.
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3 meses
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El cuestionario de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es un cuestionario de 10 ítems que se utiliza para evaluar la tendencia de los participantes a controlar sus emociones mediante dos subescalas; reevaluación cognitiva (6 ítems) y supresión expresiva (4 ítems) (Gross y John, 2003).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 93/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .