- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06255184
Serenity-terapian vaikutus oireisiin Ahdinkoon, selviytymistyyliin ja emotionaaliseen säätelyyn hemodialyysissä olevien iäkkäiden potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää seesteterapian vaikutusta hemodialyysipotilaiden oireisiin, selviytymistyyliin ja emotionaaliseen säätelyyn.
Tämä tutkimus korostaa seuraavan kysymyksen: mikä on seesteterapian vaikutus oireisiin, ahdistukseen, selviytymistyyliin ja emotionaaliseen säätelyyn hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi noudatettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimustutkimussuunnitelmaa.
Tähän tutkimukseen valittu istunto oli National Medical Instituten hemodialyysiyksikkö Damanhurin kaupungissa, El-Behairan kuvernöörissä, Egyptissä.
Tähän tutkimukseen värvätyt iäkkäät potilaat täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit; vähintään 60-vuotiaille, jotka on suunniteltu kahdelle tai kolmelle viikoittaiselle hemodialyysijaksolle vähintään kolmen kuukauden ajan ja jotka ovat aiemmin käyneet hemodialyysissä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- nefertiti Zaki
- Puhelinnumero: 01116702221
- Sähköposti: nefertiti.zaki@alexu.edu.eg
-
-
El-Behaira Governorate, Egypt.
-
Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egypti
- Rekrytointi
- Hemodialysis unit of the National Medical Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Nawarra KhirallahAbdElFatah
- Puhelinnumero: 01090543550
- Sähköposti: nawara.kirallah@nur.dmu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää kuusikymmentä vuotta tai enemmän
- Suunniteltu kahdelle tai kolmelle viikoittaiselle hemodialyysikerralle vähintään kolmen kuukauden ajan
- Aiemmin hemodialyysi vähintään kuuden kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on munuaisensiirto tai peritoneaalidialyysi, kuulo- tai näköhäiriöt, jotka voivat haitata kommunikaatiota, aiempi osallistuminen seesteterapiaohjelmaan ja psykiatrinen tai psykososiaalinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Serenity GROUP
Serenity-ryhmään 40 geriatrista potilasta.
He saavat rutiinihoitoa tyyneysterapian lisäksi, joka sisälsi 8 istuntoa (1 tutustumisistunto, 4 kasvotusten dialyysiyksikössä ja 3 mobiilipohjaista hoitokertaa kotona).
|
Serenity Therapy on kokonaisvaltainen interventio, joka parantaa psyykkistä hyvinvointia ja emotionaalista tasapainoa rentoutumistekniikoiden, mindfulnessin ja ohjattujen kuvien avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain dialyysiyksikön rutiinihoitoa ilman ylimääräisiä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysi Oireet Distress-22-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hemodialyysioireiden ahdistusasteikko-22 (HSD-22) on kehittänyt Chen et ai. (2021) määrittääkseen HD-potilaiden kokemat oireryhmät.
Se koostuu 22 osasta, jotka on luokiteltu viiteen ala-asteikkoon: unihäiriöt, tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus, sydän- ja keuhkohäiriöt, riittämätön energia/elämänvoima ja ruoansulatuskanavan vaivat.
|
3 kuukautta
|
|
Ongelmiin perehtyminen Kokenut inventaari
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Carver (1997) kehitti 28-kohteen itseraportoivan inventaarion nimeltä Brief COPE Scale arvioidakseen erilaisia selviytymismekanismeja ja reaktioita, joita yksilö voi hyödyntää stressaavan elämäntilanteen aikana, mukaan lukien vaaralliset sairaudet.
|
3 kuukautta
|
|
Emotion Regulation Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujien taipumusta hallita tunteitaan käyttämällä kahta alaasteikkoa; kognitiivinen uudelleenarviointi (6 kohtaa) ja ekspressiivinen tukahduttaminen (4 kohdetta) (Gross & John, 2003).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 93/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .