Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serenity-terapian vaikutus oireisiin Ahdinkoon, selviytymistyyliin ja emotionaaliseen säätelyyn hemodialyysissä olevien iäkkäiden potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää seesteterapian vaikutusta hemodialyysipotilaiden oireisiin, selviytymistyyliin ja emotionaaliseen säätelyyn. Tämä tutkimus korostaa seuraavan kysymyksen: mikä on seesteterapian vaikutus oireisiin, ahdistukseen, selviytymistyyliin ja emotionaaliseen säätelyyn hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen suorittamiseksi noudatettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimustutkimussuunnitelmaa. Tähän tutkimukseen valittu istunto oli National Medical Instituten hemodialyysiyksikkö Damanhurin kaupungissa, El-Behairan kuvernöörissä, Egyptissä. Tähän tutkimukseen värvätyt iäkkäät potilaat täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit; vähintään 60-vuotiaille, jotka on suunniteltu kahdelle tai kolmelle viikoittaiselle hemodialyysijaksolle vähintään kolmen kuukauden ajan ja jotka ovat aiemmin käyneet hemodialyysissä vähintään kuuden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Ottaa yhteyttä:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egypti
        • Rekrytointi
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää kuusikymmentä vuotta tai enemmän
  • Suunniteltu kahdelle tai kolmelle viikoittaiselle hemodialyysikerralle vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Aiemmin hemodialyysi vähintään kuuden kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on munuaisensiirto tai peritoneaalidialyysi, kuulo- tai näköhäiriöt, jotka voivat haitata kommunikaatiota, aiempi osallistuminen seesteterapiaohjelmaan ja psykiatrinen tai psykososiaalinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Serenity GROUP
Serenity-ryhmään 40 geriatrista potilasta. He saavat rutiinihoitoa tyyneysterapian lisäksi, joka sisälsi 8 ​​istuntoa (1 tutustumisistunto, 4 kasvotusten dialyysiyksikössä ja 3 mobiilipohjaista hoitokertaa kotona).
Serenity Therapy on kokonaisvaltainen interventio, joka parantaa psyykkistä hyvinvointia ja emotionaalista tasapainoa rentoutumistekniikoiden, mindfulnessin ja ohjattujen kuvien avulla.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain dialyysiyksikön rutiinihoitoa ilman ylimääräisiä interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodialyysi Oireet Distress-22-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hemodialyysioireiden ahdistusasteikko-22 (HSD-22) on kehittänyt Chen et ai. (2021) määrittääkseen HD-potilaiden kokemat oireryhmät. Se koostuu 22 osasta, jotka on luokiteltu viiteen ala-asteikkoon: unihäiriöt, tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuus, sydän- ja keuhkohäiriöt, riittämätön energia/elämänvoima ja ruoansulatuskanavan vaivat.
3 kuukautta
Ongelmiin perehtyminen Kokenut inventaari
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Carver (1997) kehitti 28-kohteen itseraportoivan inventaarion nimeltä Brief COPE Scale arvioidakseen erilaisia ​​selviytymismekanismeja ja reaktioita, joita yksilö voi hyödyntää stressaavan elämäntilanteen aikana, mukaan lukien vaaralliset sairaudet.
3 kuukautta
Emotion Regulation Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujien taipumusta hallita tunteitaan käyttämällä kahta alaasteikkoa; kognitiivinen uudelleenarviointi (6 kohtaa) ja ekspressiivinen tukahduttaminen (4 kohdetta) (Gross & John, 2003).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 93/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa