Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Serenity-terapi på symtom nöd, copingstilar och känslomässig reglering bland geriatriska patienter som genomgår hemodialys: en randomiserad kontrollerad studie

4 februari 2024 uppdaterad av: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Vår forskning syftar till att undersöka effekten av lugnhetsterapin på symtombesvär, copingstilar och emotionell reglering bland geriatriska patienter som genomgår hemodialys. Den här studien belyser följande fråga: vilken effekt har lugnhetsterapin på symtombesvär, copingstilar och emotionell reglering bland geriatriska patienter som genomgår hemodialys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att genomföra denna studie följdes en randomiserad kontrollerad studiedesign. Den valda sittningen för denna studie var hemodialysenheten vid National Medical Institute i staden Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypten. Geriatriska patienter som rekryterades för denna studie uppfyller följande inklusionskriterier; som är sextio år eller mer, schemalagd för två eller tre hemodialyssessioner per vecka under minst tre månader, och som tidigare har genomgått hemodialys i minst sex månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Kontakt:
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur, El-Behaira Governorate, Egypt., Egypten
        • Rekrytering
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara sextio år eller mer
  • Schemalagd för två eller tre hemodialyssessioner per vecka under minst tre månader
  • Har tidigare genomgått hemodialys i minst sex månader.

Exklusions kriterier:

  • ha njurtransplantation eller peritonealdialys, hörsel- eller synstörningar som kan försvåra kommunikationen, tidigare deltagande i lugnhetsterapiprogram och få psykiatrisk eller psykosocial behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Serenity GRUPP
40 geriatriska patienter för lugngruppen. De kommer att få den rutinmässiga vården utöver lugnhetsterapin som inkluderade 8 sessioner (1 introduktionssession, 4 sessioner ansikte mot ansikte på dialysavdelningen och 3 mobilbaserade sessioner hemma).
Beteende: Sernity intervention
Serenity Therapy är en holistisk intervention som ökar psykologiskt välbefinnande och känslomässig balans genom avslappningstekniker, mindfulness och guidade bilder
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast den rutinvård som gavs på dialysavdelningen utan extra insatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodialys Symptom Distress-22 skala
Tidsram: 3 månader
Hemodialysis Symptoms Distress scale-22 (HSD-22) är utvecklad av Chen et al. (2021) för att fastställa de symtomkluster som HS-patienter upplever. Den består av 22 poster som är klassificerade i fem underskalor: sömnstörningar, muskuloskeletala besvär, hjärt-lungbesvär, otillräcklig energi/vitalitet och gastrointestinala besvär.
3 månader
Coping Orientering till problem upplevt inventering
Tidsram: 3 månader
En självrapporteringsinventering med 28 artiklar kallad Brief COPE Scale utvecklades av Carver (1997) för att bedöma de olika hanteringsmekanismer och reaktioner som en individ kan använda under en stressig livssituation inklusive farliga sjukdomar.
3 månader
Frågeformuläret för känsloreglering
Tidsram: 3 månader
Det är ett frågeformulär med 10 punkter som används för att bedöma deltagarnas tendens att kontrollera sina känslor med hjälp av två underskalor; kognitiv omvärdering (6 artiklar) och uttrycksfull undertryckning (4 artiklar) (Gross & John, 2003).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Första postat (Beräknad)

13 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 93/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera