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血液透析を受けている高齢者患者の症状苦痛、対処スタイル、感情制御に対するセレニティセラピーの効果：ランダム化比較試験

2024年2月4日 更新者：Mahmoud Khedr、Alexandria University
私たちの研究は、血液透析を受けている高齢者患者の症状苦痛、対処スタイル、感情制御に対する静穏療法の効果を調べることを目的としています。 この研究は、血液透析を受けている高齢者患者の症状苦痛、対処スタイル、感情制御に対する静穏療法の効果は何かという疑問に焦点を当てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究を実施するために、ランダム化比較試験の研究デザインに従いました。 この研究のために選ばれたのは、エジプトのエル・ベハイラ県ダマヌール市にある国立医療研究所の血液透析部門でした。 この研究のために募集された高齢者患者は、以下の対象基準を満たしています。 60歳以上で、週に2～3回の血液透析セッションを少なくとも3か月受ける予定で、以前に少なくとも6か月血液透析を受けている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Nursing, Alexandria university
        • コンタクト：
    • El-Behaira Governorate, Egypt.
      • Damanhur、El-Behaira Governorate, Egypt.、エジプト
        • 募集
        • Hemodialysis unit of the National Medical Institute
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上であること
  • 最低 3 か月間、毎週 2 回または 3 回の血液透析セッションを予定
  • 過去に少なくとも6か月以上血液透析を受けていること。

除外基準:

  • 腎臓移植または腹膜透析を受けている、コミュニケーションを妨げる可能性のある聴覚障害または視覚障害がある、静穏療法プログラムに以前に参加している、精神医学的または心理社会的治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セレニティグループ
静穏グループには 40 人の高齢者患者。 彼らは、8 セッション (導入セッション 1 回、透析ユニットでの対面セッション 4 回、自宅でのモバイルベースのセッション 3 回) を含む静穏療法に加えて、日常的なケアを受けることになります。
行動：真面目な介入
セレニティ セラピーは、リラクゼーション技術、マインドフルネス、誘導イメージを通じて心理的な幸福と感情的なバランスを高める総合的な介入です。
介入なし：対照群
対照群は、透析ユニットで提供される日常的なケアのみを受け、追加の介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析の症状 苦痛-22 スケール
時間枠：3ヶ月
血液透析症状苦痛スケール 22 (HSD-22) は、Chen らによって開発されました。 (2021) HD 患者が経験する症状群を特定する。 これは、睡眠障害、筋骨格系の不快感、心肺苦痛、エネルギー/活力不足、胃腸苦痛の 5 つの下位尺度に分類される 22 項目で構成されています。
3ヶ月
問題への対処オリエンテーション 経験済みのインベントリ
時間枠：3ヶ月
Brief COPE Scale と呼ばれる 28 項目の自己報告目録は、危険な病気を含むストレスの多い生活状況中に個人が利用できるさまざまな対処メカニズムと反応を評価するために、Carver (1997) によって開発されました。
3ヶ月
感情規制アンケート
時間枠：3ヶ月
これは、2 つの下位尺度を使用して参加者の感情をコントロールする傾向を評価するために使用される 10 項目のアンケートです。認知再評価 (6 項目) と表現抑制 (4 項目) (Gross& John、2003)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月4日

最初の投稿 (推定)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月4日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 93/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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