共同设计的法布里病身体活动干预措施
2025年2月11日 更新者：Dr Daniel Bailey、Brunel University
法布里病成人体力活动和久坐行为干预的共同设计
目前，法布里病的治疗方法是药物治疗，主要集中在该疾病的身体症状上。 对于普通人群和残疾人来说，增加体力活动水平和减少久坐时间可能是改善心理健康和生活质量的有效非药物治疗方法。 此类干预措施尚未在法布里病患者中开发或评估。
本研究的目的是共同设计适合法布里病成人需求的体力活动和久坐行为干预措施。 该研究将寻求获得法布里病成人、专业利益相关者（医生、心脏病专家和临床护理专家）和非专业利益相关者（法布里病成人的家人和朋友以及粘多糖疾病协会的工作人员和志愿者）的专业知识）。 将通过焦点小组（与法布里病患者和非专业利益相关者）和半结构化访谈（与专家利益相关者）探讨身体活动和久坐行为的一系列观点和经验。 从焦点小组和访谈中收集的信息将用于为参与式研讨会（与法布里病患者）提供信息，以测试干预概念。 这些活动的数据将为未来干预的设计提供信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- Brunel University London
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有法布里病的成年人、非专业利益相关者和符合资格标准的专业利益相关者。
描述
法布里病患者如果符合以下纳入标准，将有资格参加该研究：
- 已被诊断患有法布里病。
- 年龄≥18岁。
- 能够在使用或不使用助行器的情况下独立行走。
- 住在英国。
- 经过临床医生筛选后被视为有资格参加（参与式研讨会）。
根据临床医生的评估，个人可能被视为没有资格参加参与式研讨会的情况如下：
- 严重的神经性疼痛。
- 第四阶段心力衰竭或其他导致呼吸困难达到无法参加的程度的疾病。
- 其他主导临床表现的临床状况，其主导症状并使结果产生偏差。
所有参与者的排除标准如下：
- 无法提供书面知情同意书。
- 无法用英语进行足够的交流以参与研究。
专业利益相关者将是 NHS 法布里病专家中心的工作人员，他们直接参与法布里病成人的医疗保健。
非专业利益相关者将是参与支持患有法布里病的成年人的个人，例如家人、朋友和粘多糖疾病协会的工作人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有法布里病的成年人
焦点小组和参与式研讨会
|
定性研究（未进行干预）
|
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非专业利益相关者
专门小组
|
定性研究（未进行干预）
|
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专业利益相关者
采访
|
定性研究（未进行干预）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦点小组（法布里病成人）
大体时间：9个月
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描述患有法布里病的成年人对身体活动和久坐行为的看法和经历的主题 - 根据焦点小组分析（使用框架方法）描述参与者的观点和经历的主题的出现。
|
9个月
|
|
焦点小组（非专业利益相关者）
大体时间：9个月
|
描述非专业利益相关者对身体活动和久坐行为的观点和经验的主题 - 根据焦点小组分析（使用框架方法）描述参与者的观点和经验的主题的出现。
|
9个月
|
|
半结构化访谈（专家利益相关者）
大体时间：9个月
|
描述专业利益相关者对身体活动和久坐行为的看法和经验的主题 - 通过访谈分析（使用框架方法）描述参与者的观点和经验的主题的出现。
|
9个月
|
|
参与式研讨会（法布里病成人）
大体时间：9个月
|
描述患有法布里病的成年人对初始干预概念的看法和经验的主题 - 通过参与研讨会的分析（使用框架方法）描述参与者的观点和经验的主题的出现。
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 45091-NHS-Oct/2023- 47368-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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